創(chuàng)新中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)再有一款新藥通過談判，被納入國家醫(yī)保目錄。

近日，國家醫(yī)保局公布了《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工商保險藥品目錄（2025年）》，以嶺藥業(yè)獨家品種芪防鼻通片位列其中，成為新進目錄的中成藥。

以嶺藥業(yè)董事長吳相君在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會上發(fā)言時指出，治療過敏性鼻炎的芪防鼻通片獲批納入醫(yī)保目錄，成為以嶺藥業(yè)第5個通過國家醫(yī)保談判的創(chuàng)新中藥。這既是對企業(yè)創(chuàng)新價值的認可，更是企業(yè)沉甸甸的責(zé)任。以嶺藥業(yè)將充分發(fā)揮理論創(chuàng)新和研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢，全力做好藥品供應(yīng)保障。

行業(yè)人士表示，今年醫(yī)保調(diào)整，體現(xiàn)出醫(yī)保部門對創(chuàng)新藥“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的導(dǎo)向。

今年1月，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，芪防鼻通片新藥注冊申請獲正式批準(zhǔn)，注冊分類為中藥1.1類創(chuàng)新藥；7月，芪防鼻通片通過澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局注冊審批，成為首個在澳門獲批注冊的創(chuàng)新中藥。

芪防鼻通片治療過敏性鼻炎（肺脾兩虛證）有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果在國際SCI期刊《民族藥理學(xué)》雜志刊發(fā)。

研究顯示，芪防鼻通片能顯著改善過敏性鼻炎患者的鼻部癥狀、眼部癥狀和全身癥狀。在鼻部癥狀方面，能夠明顯緩解噴嚏、清水樣流涕、鼻塞、鼻癢等癥狀，其中對鼻塞療效最為顯著；同時，對眼癢、異物感、眼紅、流淚等伴隨眼部癥狀也有良好改善效果；還能夠改善自汗、乏力等全身癥狀。試驗期間該藥安全性良好。

研究還顯示，芪防鼻通片顯效快速，用藥第一周即有明顯改善，用藥四周達最佳療效。臨床癥候改善總有效率74.71%，患者主觀感受（PGI-C評價）總改善率達89%，其中明顯改善率為55.01%，患者滿意度與生活質(zhì)量同步提升。

值得注意的是，芪防鼻通片作為說明書明確治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎（即過敏性鼻炎）的創(chuàng)新中藥，填補了臨床用藥空白。

01

新藥源源不斷

在中醫(yī)藥行業(yè)，以嶺藥業(yè)以“理論-臨床-新藥-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的創(chuàng)新模式獨樹一幟，新藥轉(zhuǎn)化源源不斷，梯隊發(fā)展態(tài)勢良好，也為公司持續(xù)發(fā)展提供了充足的動力。

長期以來，以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入強度位居中醫(yī)藥行業(yè)前列。以近三年為例，2022-2024年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入總額分別為8.95億元、9.35億元、9.08億元，始終位于中藥行業(yè)前列；研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例也維持在較高的水平上。

高強度的研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為不斷上市的新藥品種。

最近5年多，以嶺藥業(yè)先后上市連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、通絡(luò)明目膠囊、芪防鼻通片5個1.1類創(chuàng)新中藥，且均已進入醫(yī)保目錄。

截至目前， 以嶺藥業(yè)中藥板塊擁有17個專利中藥品種，覆蓋8大臨床疾病系統(tǒng)，其中通心絡(luò)膠囊/片、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒/片、津力達顆粒/口服液、養(yǎng)正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、通絡(luò)明目膠囊、芪防鼻通片12個品種進入了醫(yī)保目錄，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒、芪藶強心膠囊、津力達顆粒5個品種進入了國家基本藥物目錄。

無論是上市新藥還是新進醫(yī)保目錄品種，以嶺藥業(yè)均領(lǐng)跑行業(yè)。

02

二線品種快速成長

以嶺藥業(yè)有兩大強勢業(yè)務(wù)板塊，一是心腦血管類產(chǎn)品，二是呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品；兩大業(yè)務(wù)板塊收入合計占比常年超過70%。

其中，貢獻主要收入的有通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強心“通絡(luò)三寶”，均為年銷售額超過10億元的大品種；連花清瘟目前年銷售額保持在20億-30億元的水平。

上述幾個大品種構(gòu)成了以嶺藥業(yè)的“基本盤”。但近年來，以嶺藥業(yè)出現(xiàn)了一個新的變化，即二線品種強勢崛起，在“通絡(luò)三寶”、連花清瘟之外，以嶺藥業(yè)其他專利中藥收入快速增加。

2020年獲批上市的連花清咳片，目前已成為年銷售額億元左右的大品種；2021年獲批上市的兩個靜神類產(chǎn)品解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片進院進程迅速，今年開戶數(shù)大幅增加；2023年獲批上市的通絡(luò)明目膠囊今年是進入醫(yī)保目錄后的第一個銷售年度，預(yù)計銷售額也在持續(xù)增長中。

除了院內(nèi)品種外，以院外市場為主陣地的抗衰老品種八子補腎膠囊去年進行了品牌升級和渠道策略優(yōu)化，目前也已經(jīng)是年銷售額過億的大品種。

也就是說，以嶺藥業(yè)“基本盤”穩(wěn)固的同時，二線品種對收入的貢獻越來越顯著。以嶺藥業(yè)形成了“高強度的研發(fā)投入使得公司不斷有新藥上市、新藥上市后銷售額保持持續(xù)增長”的良性循環(huán)。

這種局面還在持續(xù)。近年來，以嶺藥業(yè)保持“每年1-2個品種進入臨床研究，1-2個品種獲批”的研發(fā)節(jié)奏。

以嶺藥業(yè)中報披露的信息顯示，公司還有2個中藥1.1類新藥、1個經(jīng)典名方正在申報新藥的流程中，分別是小兒連花清感顆粒、芪桂絡(luò)痹通片和半夏白術(shù)天麻顆粒。化藥1類新藥苯胺洛芬注射液已申報生產(chǎn)。

此外，以嶺藥業(yè)還有多款中藥1.1類新藥處于二期臨床中，化藥治療治療急性髓性白血病的XY0206片處于三期臨床階段，治療缺血性腦卒中的XY-03EA、輔助生殖的G201膠囊處于二期臨床階段。

短期看，以嶺藥業(yè)在申報品種及在研項目豐富；長期看，以嶺藥業(yè)還將依托以嶺醫(yī)院100多個院內(nèi)制劑持續(xù)開展研發(fā)工作。

當(dāng)下新品種的涌現(xiàn)是長期堅持研發(fā)創(chuàng)新結(jié)出的一顆顆果實，可以預(yù)見，以嶺藥業(yè)這棵“參天大樹”未來還將持續(xù)結(jié)出“碩果”。

文章內(nèi)容和觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資有風(fēng)險，決策需謹(jǐn)慎。

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