2025年12月5日，中國(guó)上海/新加坡。2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ESMO-Asia）于 12 月 5 日至 7 日在新加坡隆重舉行。映恩生物（香港交易所股票代碼：9606.HK）在大會(huì)上以口頭報(bào)告形式公布了其與BioNTech SE合作開發(fā)的靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1311/BNT324，在晚期宮頸癌（CC）及鉑耐藥復(fù)發(fā)性巢癌（PROC）患者中的最新臨床研究（NCT05914116）數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，DB-1311/BNT324在經(jīng)多線治療的晚期婦科腫瘤患者中，表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性與可管理的安全性特征。

該項(xiàng)全球多中心I/II期臨床研究最新結(jié)果顯示，截至2025年7月3日，在納入分析的PROC患者中，DB-1311/BNT324（9 mg/kg）展現(xiàn)出優(yōu)異的初步療效：在12例療效可評(píng)估患者中，經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）達(dá)到58.3%，疾病控制率（DCR）為75.0%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為8.2個(gè)月，6個(gè)月PFS率高達(dá)81.8%。值得注意的是，截至11月21 日的更新數(shù)據(jù)顯示，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）為8.3個(gè)月（95% CI 3.8, NE），這提示DB-1311/BNT324可能提供更持久的疾病控制，具備向前線推進(jìn)的潛力。

與此同時(shí)，在30例療效可評(píng)估的CC患者中，DB-1311/BNT324同樣表現(xiàn)出良好的療效：cORR為33.3%，DCR達(dá)86.7%，中位PFS為7.0個(gè)月。最新的臨床數(shù)據(jù)，印證了DB-1311/BNT324在婦科腫瘤領(lǐng)域的廣泛治療潛力，為其后續(xù)臨床探索提供有力支撐。

藥物的安全性與既往報(bào)道一致，整體可控可管理。最常見的治療相關(guān)不良事件為惡心及血液學(xué)事件，主要為1-2級(jí)；未發(fā)生導(dǎo)致死亡的治療相關(guān)事件。

基于這些積極數(shù)據(jù)，DB-1311的臨床開發(fā)計(jì)劃正在積極推進(jìn)中。目前，一個(gè)旨在優(yōu)化DB-1311單藥給藥劑量的擴(kuò)展正在進(jìn)行中，在廣泛人群生成的數(shù)據(jù)也將為DB-1311和BNT327（抗PD-L1×VEGF-A雙特異性抗體）的聯(lián)合療法開發(fā)提供關(guān)鍵依據(jù)。一項(xiàng)評(píng)估上述聯(lián)合療法的II期臨床研究（NCT06953089）也已啟動(dòng)，正在招募宮頸癌及PROC患者，旨在進(jìn)一步挖掘該聯(lián)合方案在婦科腫瘤治療中的臨床價(jià)值。

在腫瘤精準(zhǔn)治療理念日益深入的當(dāng)下，DB-1311/BNT324的臨床進(jìn)展為晚期婦科腫瘤患者帶來(lái)了新的治療希望，有望填補(bǔ)患者未被滿足的醫(yī)療需求。未來(lái)，隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累與開發(fā)計(jì)劃的落地，期待DB-1311/BNT324能夠進(jìn)一步助力攻克婦科腫瘤治療難題。

關(guān)于映恩生物

映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥企，專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。公司已成功構(gòu)建了多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺(tái)?；趯?duì)疾病生物學(xué)機(jī)制的深入研究和探索，映恩生物擁有豐富的臨床ADC研發(fā)管線，并在超過20個(gè)國(guó)家開展多個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn)，入組超過2,700名患者。同時(shí)，映恩生物與全球制藥公司和頂尖創(chuàng)新藥企達(dá)成多項(xiàng)海外授權(quán)合作。作為全球ADC創(chuàng)新引擎，映恩生物持續(xù)開發(fā)下一代新型ADC，包括雙抗ADC、全新機(jī)制載荷ADC和自免ADC。

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