近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布

關(guān)于注銷硬性角膜接觸鏡等9個(gè)

醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告

全文如下

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷硬性角膜接觸鏡等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告

（2025年第114號(hào)）

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共9個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

一、韓國(guó)露晰得株式會(huì)社的1個(gè)產(chǎn)品：硬性角膜接觸鏡，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163161459。

二、深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：電磁式體外沖擊波碎石機(jī)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173014554。

三、施樂輝外科植入物（北京）有限公司的4個(gè)產(chǎn)品：陶瓷頭，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183130225；不銹鋼雙極頭，國(guó)械注準(zhǔn)20183130488；人工髖關(guān)節(jié)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153130604；壓配式球形臼，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183131771。

四、美國(guó)雅培公司 Abbott Laboratories的3個(gè)產(chǎn)品：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401985；網(wǎng)織紅細(xì)胞質(zhì)控品CELL-DYN Retic Plus Control，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401986；血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品CELL-DYN 29 Plus Control（with Retic），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401987。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年11月28日

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局