*圖源：融市監(jiān)龍?zhí)锾幜P〔2025〕21號(hào)行政處罰決定書

好的牙·訊｜福清市市場(chǎng)監(jiān)督管理局近日對(duì)福州龍?zhí)锬晨谇会t(yī)院有限公司作出行政處罰決定，因該醫(yī)院使用超過有效期的藥品和醫(yī)療器械，責(zé)令改正違法行為，沒收涉案藥品及醫(yī)療器械，并處罰款共計(jì)13萬(wàn)元。

行政處罰決定書顯示，福清市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2025年5月7日對(duì)該醫(yī)院經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)多種超過有效期的藥品和醫(yī)療器械。其中，過期藥品包括甲紫溶液1瓶、硫酸慶大霉素注射液2支、地塞米松磷酸鈉注射液6支，貨值金額共計(jì)7.33元；過期醫(yī)療器械包括聚羧酸鋅水門汀4瓶、玻璃離子體水門汀6瓶、氧化鋅丁香酚水門汀4瓶、咬合紙1盒、義齒基托樹脂1瓶、晶齒排齦線2瓶，貨值金額共計(jì)219.26元。

調(diào)查顯示，該醫(yī)院在甲紫溶液超過有效期后用于牙齒模型標(biāo)記，硫酸慶大霉素注射液超過有效期后繼續(xù)使用給患者做外敷沖洗消炎，地塞米松磷酸鈉注射液超過有效期后和其他合格藥品混放在綜合診室的口腔推車上，雖無使用處方，視同使用。上述過期藥品均未另外收取費(fèi)用，無違法所得。

另查明，該醫(yī)院在聚羧酸鋅水門汀、玻璃離子體水門汀、氧化鋅丁香酚水門汀、咬合紙、義齒基托樹脂、晶齒排齦線等醫(yī)療器械超過有效期后繼續(xù)使用。上述超過有效期的醫(yī)療器械中一類醫(yī)療器械1個(gè)，二類醫(yī)療器械2個(gè)，三類醫(yī)療器械6個(gè)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定，超過有效期的藥品應(yīng)認(rèn)定為劣藥。根據(jù)處罰決定，當(dāng)事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。

根據(jù)行政處罰決定書，該醫(yī)院案發(fā)后積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，系初次違法，且積極采取改正、召回措施。福清市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用細(xì)則》相關(guān)規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度以及當(dāng)事人主觀過錯(cuò)等因素，決定給予從輕處罰。

最終處罰結(jié)果為：針對(duì)使用劣藥行為，沒收涉案藥品并處罰款11萬(wàn)元；針對(duì)使用過期醫(yī)療器械行為，沒收涉案醫(yī)療器械并處罰款2萬(wàn)元。

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