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“最嚴(yán)新規(guī)”!嬰童洗護(hù)菌落限值收緊5倍,行業(yè)加速出清

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近日廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了2024年度化妝品專項(xiàng)抽檢通告,部分品牌因生產(chǎn)環(huán)節(jié)問(wèn)題導(dǎo)致嬰童洗護(hù)產(chǎn)品出現(xiàn)微生物超標(biāo)等亂象。

此前中檢院發(fā)布了非常嚴(yán)格的新規(guī)征求意見(jiàn)稿,菌落限值從500CFU/g收緊至100CFU/g,大幅提高準(zhǔn)入門(mén)檻,倒逼行業(yè)在監(jiān)管、配方、生產(chǎn)、品牌運(yùn)營(yíng)全鏈條升級(jí),加速淘汰不合規(guī)企業(yè)。





從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”到“主動(dòng)防御”的監(jiān)管革命

兒童化妝品行業(yè)現(xiàn)有監(jiān)管體系存在滯后性,亟須通過(guò)政策升級(jí)筑牢安全防線,自2021年起國(guó)內(nèi)陸續(xù)出臺(tái)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》等法規(guī)文件,明確“安全優(yōu)先、功效必需、配方簡(jiǎn)單”的核心原則,從原料使用、配方設(shè)計(jì)到標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)過(guò)程均提出嚴(yán)格要求。

2025年8月1日起施行的《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》進(jìn)一步將兒童化妝品列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象,持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。

監(jiān)管措施的落地不僅體現(xiàn)在原則性要求上,更通過(guò)具體規(guī)則細(xì)化實(shí)現(xiàn)全流程管控,比如強(qiáng)制標(biāo)注“小金盾”標(biāo)志成為兒童化妝品的身份識(shí)別標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)明確規(guī)范功效宣稱,禁止使用“食品級(jí)”“可食用”等易誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞匯,要求企業(yè)建立全生命周期質(zhì)量管理體系,重點(diǎn)加強(qiáng)原料溯源、微生物控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理確保產(chǎn)品安全可追溯。

標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)收緊成為推動(dòng)企業(yè)升級(jí)的動(dòng)力,9月15日中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂征求意見(jiàn)稿,擬將眼部化妝品、口唇化妝品及兒童化妝品的菌落總數(shù)限值由原標(biāo)準(zhǔn)收緊至100CFU/g或100CFU/mL。

為構(gòu)建更可靠的質(zhì)量防線,企業(yè)應(yīng)重構(gòu)質(zhì)量控制體系,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、原料篩選與檢驗(yàn)流程實(shí)施全面優(yōu)化,同時(shí)有必要建立預(yù)防式監(jiān)管模式并推動(dòng)落實(shí)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化追溯系統(tǒng)。

比如袋鼠媽媽構(gòu)建了覆蓋生產(chǎn)、揀貨、發(fā)貨的數(shù)字化閉環(huán)體系,每批產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)參數(shù)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均可實(shí)時(shí)追溯滿足了監(jiān)管對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和過(guò)程管控的要求;小浣熊則建立了產(chǎn)品溯源管理系統(tǒng),可以留樣檢測(cè)每一批原料保證產(chǎn)品來(lái)源可溯性。



兒童配方的“安全冗余”設(shè)計(jì)理念

兒童洗護(hù)產(chǎn)品的配方想更安全可以聚焦防腐體系優(yōu)化升級(jí),因?yàn)閭鹘y(tǒng)防腐體系在兒童產(chǎn)品中的適應(yīng)性不足,比如尼泊金酯類(lèi)、異噻唑啉酮類(lèi)、甲醛釋放體等傳統(tǒng)防腐劑可能引發(fā)寶寶皮膚刺激、過(guò)敏反應(yīng),部分還存在潛在的內(nèi)分泌干擾或致癌風(fēng)險(xiǎn)。

基于傳統(tǒng)防腐劑的潛在風(fēng)險(xiǎn),化學(xué)防腐劑的替代已成為行業(yè)趨勢(shì),比如多元醇、中碳鏈酯類(lèi)、對(duì)羥基苯乙酮等新型替代防腐劑相比傳統(tǒng)成分溫和性更高,對(duì)兒童皮膚的刺激性更小,既符合日益嚴(yán)格的兒童產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)也契合消費(fèi)者對(duì)“天然”“安全”的需求。

植物提取物、微生物發(fā)酵產(chǎn)物等生物防腐成分具備天然、安全的優(yōu)勢(shì),但仍面臨成本與效果的平衡難題,比如小池原品嬰兒洗護(hù)金盞花系列采用天然植物發(fā)酵物提取技術(shù)替代化學(xué)防腐劑,產(chǎn)品均不添加酒精、香精、人工色素等7類(lèi)物質(zhì),不過(guò)其提取和純化工藝復(fù)雜導(dǎo)致生產(chǎn)成本較高。

當(dāng)前行業(yè)追求更安全、更溫和的配方體系,研發(fā)植物源抗菌成分已成為實(shí)現(xiàn)更完善產(chǎn)品設(shè)計(jì)的關(guān)鍵路徑,天然成分提取與復(fù)配技術(shù)的進(jìn)步為構(gòu)建兒童專用防腐體系提供了可行的技術(shù)方向。

比如齊魯工業(yè)大學(xué)專利植物型兒童用免洗洗手液就以茶多酚、檸檬果皮油等天然植物提取物為主要?dú)⒕鷦ㄟ^(guò)復(fù)配技術(shù)在不減弱殺菌效果的同時(shí)減少對(duì)兒童皮膚的刺激;江蘇千雅日用品有限公司專利嬰幼兒洗衣液通過(guò)皂莢葉、草木灰等中藥與天然化合物復(fù)配,在保證去污能力的同時(shí)確保無(wú)刺激性。



從“規(guī)?;钡健盁o(wú)菌化”的制造轉(zhuǎn)型

家長(zhǎng)對(duì)兒童洗護(hù)安全性的要求不斷升級(jí),推動(dòng)行業(yè)從傳統(tǒng)追求效率的規(guī)?;a(chǎn)向“無(wú)菌化”“制藥級(jí)”制造轉(zhuǎn)型,但現(xiàn)有生產(chǎn)工藝難以滿足兒童洗護(hù)產(chǎn)品的微生物控制需求,溫和配方和簡(jiǎn)單防腐體系自身抵抗微生物的能力較弱,工廠開(kāi)放或半開(kāi)放生產(chǎn)環(huán)境容易在生產(chǎn)、灌裝過(guò)程中引入微生物污染源,可能導(dǎo)致產(chǎn)品菌落總數(shù)超標(biāo)、滋生致病菌引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。

在制造轉(zhuǎn)型過(guò)程中,包裝形式創(chuàng)新與生產(chǎn)成本上升逐漸形成矛盾,然而為了提升產(chǎn)品安全性和使用便利性,行業(yè)并未減緩探索的腳步,各類(lèi)創(chuàng)新包裝解決方案層出不窮。

比如Hiddo沐浴產(chǎn)品包裝在遇水后浮現(xiàn)出色彩繽紛的趣味插圖,Babycare小恐龍沐浴露采用溫感色母技術(shù)紫色小恐龍?jiān)?8℃水溫下會(huì)變成天藍(lán)色,澤麗茵兒童防曬噴霧、Wickle惟呵小爆珠兒童洗發(fā)水等產(chǎn)品采用瓶身可視化設(shè)計(jì),噯呵、ecobabe等品牌使用可降解塑料、FSC認(rèn)證的紙張等環(huán)保材料。

上述包裝側(cè)重于趣味互動(dòng)與環(huán)保材料,而次拋包裝則從安全與便利性切入,12ml左右的單次用量設(shè)計(jì)避免反復(fù)開(kāi)合導(dǎo)致的污染,便于攜帶適配外出旅行、露營(yíng)等多種場(chǎng)景,適用于洗發(fā)、沐浴、面霜、按摩油等多個(gè)品類(lèi),比如艾純?cè)奡sence次拋精華、貝親嬰兒仿生胎脂次拋精華等。

次拋包裝普及也成為破解安全與成本平衡難題的重要方向,據(jù)了解次拋包裝采用“吹-灌-封”一體化無(wú)菌灌裝技術(shù),在百級(jí)無(wú)塵環(huán)境下生產(chǎn),全程隔絕空氣接觸以杜絕二次污染有效降低細(xì)菌滋生風(fēng)險(xiǎn),適配兒童嬌嫩肌膚。

除了包裝創(chuàng)新,也可借鑒藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范并引入制藥級(jí)潔凈生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),其核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)如無(wú)菌灌裝需在A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)進(jìn)行,采用單向流層流保護(hù),動(dòng)態(tài)環(huán)境下≥0.5μm的粒子數(shù)量需控制在≤3520個(gè)/m3,微生物浮游菌不得超過(guò)1CFU/m3。此外還需搭配嚴(yán)格的人員無(wú)菌更衣、物料凈化程序以及全過(guò)程監(jiān)控、工藝驗(yàn)證、超標(biāo)追溯處理等完備的質(zhì)量管理體系,確保每一批產(chǎn)品均符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。



品牌與代工廠的“命運(yùn)共同體”關(guān)系

在嬰童洗護(hù)行業(yè)的代工模式中,品牌方與代工廠并非簡(jiǎn)單的供需關(guān)系,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,品牌方(備案人)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的頭號(hào)責(zé)任人,需對(duì)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé),建立質(zhì)量管理體系并監(jiān)督代工廠,履行產(chǎn)品上市放行職責(zé),代工廠則對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),需執(zhí)行符合要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并完成生產(chǎn)放行。

雙方責(zé)任在法規(guī)層面有著明確劃分,但法規(guī)并未完全消除實(shí)際操作中的責(zé)任模糊地帶,比如部分品牌方與代工廠簽訂的質(zhì)量協(xié)議可能存在內(nèi)容籠統(tǒng)、缺乏可執(zhí)行的具體條款等問(wèn)題,還有品牌方可能采取“甩手掌柜”式管理,僅下達(dá)訂單、收取產(chǎn)品忽視對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)監(jiān)督與現(xiàn)場(chǎng)審核。

同時(shí)殘次品處置、關(guān)鍵物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)確定等環(huán)節(jié)的責(zé)任劃分不清也讓質(zhì)量管控存在漏洞。比如在2025年央視3·15晚會(huì)曝光的案例中,Babycare的紙尿褲殘次品本應(yīng)銷(xiāo)毀卻通過(guò)灰色產(chǎn)業(yè)鏈被梁山希希紙制品有限公司翻新后作為二等品重新流入市場(chǎng)銷(xiāo)售。

責(zé)任模糊可能導(dǎo)致市場(chǎng)亂象,比如福建省夢(mèng)嬌蘭日用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的小浣熊兒童柔凈洗發(fā)沐浴露,因菌落總數(shù)超標(biāo)被查處后同一批次產(chǎn)品仍出現(xiàn)在市場(chǎng),且該品牌旗下產(chǎn)品半年內(nèi)三次被檢出菌落總數(shù)超標(biāo),本質(zhì)上是品牌與代工廠質(zhì)量責(zé)任落實(shí)不到位、監(jiān)管缺失的結(jié)果。

要擺脫這一困境需建立供應(yīng)鏈深度管控體系和質(zhì)量連帶責(zé)任機(jī)制,推動(dòng)雙方從被動(dòng)履約轉(zhuǎn)向主動(dòng)協(xié)同,比如在合同層面需細(xì)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)流程、責(zé)任劃分、違約賠償?shù)葪l款,明確原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝、成品檢測(cè)等環(huán)節(jié)的具體責(zé)任;在生產(chǎn)層面品牌方應(yīng)定期審核代工廠生產(chǎn)流程,代工廠及時(shí)反饋生產(chǎn)異常共同制定應(yīng)急預(yù)案;同時(shí)建立產(chǎn)品全生命周期追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題可追溯、責(zé)任可認(rèn)定,通過(guò)供應(yīng)鏈透明化建設(shè)筑牢質(zhì)量防線。





從“營(yíng)銷(xiāo)話術(shù)”到“數(shù)據(jù)驗(yàn)證”的溝通革命

兒童化妝品正面臨日益加劇的消費(fèi)信任危機(jī),盡管?chē)?guó)家藥監(jiān)局已明確禁止兒童化妝品標(biāo)簽標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ),但部分企業(yè)為了追逐利益仍在想方設(shè)法躲避監(jiān)管并利用各種營(yíng)銷(xiāo)話術(shù)進(jìn)行炒作。

比如青蛙王子等品牌仍被發(fā)現(xiàn)標(biāo)注“含食品級(jí)原料”,棒寶可宣稱“全國(guó)領(lǐng)先經(jīng)兒童真人實(shí)測(cè)的品牌”引發(fā)倫理爭(zhēng)議,厄里斯旗艦店在未進(jìn)行兒童化妝品備案的普通防曬噴霧上虛標(biāo)“小金盾”標(biāo)識(shí),各種亂象進(jìn)一步透支消費(fèi)信任。

而且社交媒體和電商平臺(tái)能讓負(fù)面信息快速擴(kuò)散,消費(fèi)市場(chǎng)還可通過(guò)“化妝品監(jiān)管APP”等官方渠道查詢產(chǎn)品備案信息,在信息愈加透明化的時(shí)代產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題很難隱藏,消費(fèi)者安全意識(shí)和辨別能力提升,更傾向于相信具體數(shù)據(jù)和權(quán)威依據(jù)而非品牌單方面的承諾或事后道歉,傳統(tǒng)的公關(guān)手段逐漸失效,空頭宣傳已無(wú)法打動(dòng)消費(fèi)者。

品牌需要摒棄王婆賣(mài)瓜式營(yíng)銷(xiāo),建立以數(shù)據(jù)為支撐的可驗(yàn)證質(zhì)量承諾,通過(guò)獨(dú)立、權(quán)威的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)并公開(kāi)檢測(cè)結(jié)果以實(shí)際數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品質(zhì)量。

比如松達(dá)嬰兒山茶油霜通過(guò)了“老爸抽檢”,包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)、激素、農(nóng)殘等在內(nèi)的4924項(xiàng)嚴(yán)審且所有項(xiàng)目均一次性通過(guò),醫(yī)院28天臨床觀察顯示對(duì)改善嬰幼兒皮炎、提升皮膚屏障功能有顯著輔助效果無(wú)不良反應(yīng);華西琺瑪完成63項(xiàng)激素、7項(xiàng)抗生素、重金屬、微生物等十大安全測(cè)試,并進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)和急性經(jīng)口毒性試驗(yàn),驗(yàn)證產(chǎn)品低敏性和安全性。

未來(lái)行業(yè)可通過(guò)“一物一碼”溯源體系實(shí)現(xiàn)信息透明化,讓消費(fèi)者直觀感知產(chǎn)品安全性,比如青蛙王子與混盾科技合作為每件產(chǎn)品賦予獨(dú)一無(wú)二的“數(shù)字身份證”,消費(fèi)者掃碼即可查詢生產(chǎn)批次、原材料來(lái)源及質(zhì)檢報(bào)告,郁美凈則采用一盒一碼的設(shè)計(jì),外包裝盒二維碼與大箱關(guān)聯(lián)兼具防偽防竄功能。



“安全優(yōu)先”的兒童產(chǎn)品開(kāi)發(fā)邏輯

兒童洗護(hù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的原則應(yīng)是安全與功效平衡,但部分品牌為追求短期功效違規(guī)添加禁用成分,比如百萃寧嬰兒保濕修護(hù)霜被檢出禁用糖皮質(zhì)激素鹵倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯;諾必行嬰寶護(hù)膚霜和愛(ài)無(wú)可及嬰兒草本益膚霜被檢出禁用成分特比萘芬,暴露了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中安全底線的失守。

針對(duì)安全與功效失衡的亂象,行業(yè)需要優(yōu)先確認(rèn)產(chǎn)品的安全地位,部分頭部品牌構(gòu)建起嚴(yán)苛的安全管控體系,比如紅色小象明確拒絕添加4000+種風(fēng)險(xiǎn)成分,采用EWG全綠環(huán)保配方;海龜爸爸則依據(jù)兒童肌膚尚未發(fā)育完全的特點(diǎn)設(shè)計(jì)配方,通過(guò)急性毒性測(cè)試、48小時(shí)斑貼測(cè)試等多項(xiàng)安全檢測(cè),以實(shí)際行動(dòng)強(qiáng)化安全優(yōu)先級(jí)。

在安全優(yōu)先成為共識(shí)的今天,行業(yè)突破的方向在于建立“醫(yī)療級(jí)”研發(fā)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)需借助專業(yè)醫(yī)學(xué)資源實(shí)現(xiàn)從原料到臨床的全鏈條安全與管理,并通過(guò)公開(kāi)透明的科學(xué)數(shù)據(jù)為產(chǎn)品安全性與有效性提供背書(shū)。

比如薇諾娜寶貝聯(lián)合中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、北京兒童醫(yī)院等權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)聚焦兒童特應(yīng)性皮炎等具體皮膚問(wèn)題開(kāi)發(fā)針對(duì)性產(chǎn)品,通過(guò)歷時(shí)5年、樣本超300例的國(guó)際0-2歲嬰幼兒特應(yīng)性皮炎臨床觀察,驗(yàn)證舒潤(rùn)霜對(duì)皮膚屏障修復(fù)的有效性,相關(guān)成果還發(fā)表于國(guó)際期刊。

“醫(yī)療級(jí)”研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的推行本質(zhì)上是對(duì)兒童產(chǎn)品價(jià)值評(píng)估體系的重構(gòu),不再單純以短期功效為導(dǎo)向,而是以安全為前提將臨床驗(yàn)證的科學(xué)性、對(duì)兒童健康的長(zhǎng)期友好性納入核心評(píng)估維度,契合兒童產(chǎn)品“安全優(yōu)先”的開(kāi)發(fā)邏輯。



從“洗護(hù)產(chǎn)品”到“育兒方案”的生態(tài)演進(jìn)

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與消費(fèi)需求升級(jí)的雙重作用下,兒童洗護(hù)行業(yè)的單一產(chǎn)品模式逐漸暴露抗風(fēng)險(xiǎn)能力不足的短板,若品牌過(guò)度依賴某款主力產(chǎn)品,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或市場(chǎng)需求發(fā)生變化品牌便可能面臨危機(jī)。

例如寶幼品牌在擁有專業(yè)醫(yī)療背景的情況下,自2023年推出4款產(chǎn)品后,產(chǎn)品線缺乏拓展,長(zhǎng)達(dá)20個(gè)月未實(shí)現(xiàn)品類(lèi)的拓展和配方升級(jí),直至今年品牌已停止運(yùn)營(yíng)。

當(dāng)下大多品牌不再局限于售賣(mài)單一洗護(hù)產(chǎn)品而是轉(zhuǎn)向構(gòu)建更立體的價(jià)值主張,為家長(zhǎng)提供全方位育兒解決方案,這種轉(zhuǎn)變?cè)从谙M(fèi)需求日益復(fù)雜,家長(zhǎng)們不僅關(guān)注產(chǎn)品本身的安全與功效,更希望獲得覆蓋具體育兒場(chǎng)景的專業(yè)支持,促使品牌跳出產(chǎn)品思維從整體育兒需求出發(fā)搭建服務(wù)體系。

在當(dāng)前的行業(yè)升級(jí)中“醫(yī)研結(jié)合”與“場(chǎng)景深化”已成為品牌突圍的支撐,部分領(lǐng)先品牌正通過(guò)與頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作將分齡護(hù)理等科學(xué)理念轉(zhuǎn)化為針對(duì)特定場(chǎng)景的產(chǎn)品,并致力于獲取專業(yè)的臨床證據(jù),為消費(fèi)者提供兼具高度科學(xué)性與針對(duì)性的育兒方案。

比如兔頭媽媽精準(zhǔn)切入兒童防齲場(chǎng)景,針對(duì)5歲以下兒童71.9%的乳牙齲患率推出分齡分劑量的奧拉氟牙膏,并通過(guò)臨床驗(yàn)證證實(shí)防齲效果;自然堂集團(tuán)旗下己出品牌與復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院等機(jī)構(gòu)合作聚焦?jié)裾畹葍和R?jiàn)皮膚問(wèn)題,其小綠罐AD霜的核心成分經(jīng)臨床研究顯示能顯著降低嬰童濕疹復(fù)發(fā)率。

行業(yè)的進(jìn)一步突破方向是拓展至兒童健康管理生態(tài),未來(lái)可通過(guò)數(shù)字化技術(shù)構(gòu)建服務(wù)護(hù)城河,品牌可引入皮膚檢測(cè)工具、智能推薦系統(tǒng)等數(shù)字化手段為家長(zhǎng)提供個(gè)性化護(hù)膚建議;同時(shí)搭建線上平臺(tái),整合“皮膚檢測(cè)、護(hù)膚建議、專業(yè)咨詢、科普教育”等多元服務(wù)將原本零散的產(chǎn)品體系升級(jí)為完整的解決方案體系,既增強(qiáng)用戶粘性也為品牌構(gòu)建起難以復(fù)制的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

行業(yè)思考:嬰童洗護(hù)行業(yè)正面臨一場(chǎng)深刻變革,依賴營(yíng)銷(xiāo)手段和概念炒作的時(shí)代已漸行漸遠(yuǎn),新法規(guī)和負(fù)面事件的沖擊正逐步淘汰不合格玩家,未來(lái)能夠在市場(chǎng)中立足并取得良好發(fā)展的品牌,將是那些將安全視為核心并憑借先進(jìn)技術(shù)和透明化運(yùn)營(yíng)贏得家長(zhǎng)信賴的品牌。

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