關(guān)于京津冀“3+N”聯(lián)盟硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：LH-HD2025-5）有關(guān)工作的通知

根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《2023年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》（京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕14號(hào)）等文件要求，推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作，經(jīng)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)聯(lián)盟采購(gòu)日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施?，F(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購(gòu)品種范圍

本項(xiàng)目采購(gòu)品種范圍為獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材，包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C040301118開(kāi)頭的產(chǎn)品。

具體 品種 如下：

二、采購(gòu)主體

聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

三、采購(gòu)周期

本次硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期為兩年，中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。

四、采購(gòu)方式

本項(xiàng)目采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、帶量談判、雙向選擇。即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)價(jià)格，對(duì)申報(bào)價(jià)格明顯高于同競(jìng)價(jià)組其他申報(bào)產(chǎn)品的開(kāi)展價(jià)格談判，確保申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，通過(guò)購(gòu)銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品。

五、企業(yè)申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）。在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)要求的企業(yè)均可參與申報(bào)。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報(bào)企業(yè)開(kāi)展申報(bào)，同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報(bào)。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

3.申報(bào)企業(yè)須在本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)過(guò)程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開(kāi)。

4.申報(bào)企業(yè)須明確供應(yīng)區(qū)域，并承諾產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的所有中選規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購(gòu)需求。

5.申報(bào)企業(yè)如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相應(yīng)操作的，無(wú)法參與后續(xù)環(huán)節(jié)。

6.帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作依托“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”（https://hc.tjmpc.cn:17055）進(jìn)行，申報(bào)企業(yè)須按照“藥采CA證書(shū)受理形式公告”（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)數(shù)字證書(shū)。已領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。

7.如境外醫(yī)療器械注冊(cè)人指定的申報(bào)企業(yè)與其國(guó)內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人同時(shí)參與，則由該境外醫(yī)療器械注冊(cè)人指定的申報(bào)企業(yè)提交唯一報(bào)價(jià)。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)品種范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

六、工作流程

（一）產(chǎn)品信息確認(rèn)及公示

1.產(chǎn)品信息確認(rèn)

申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”，在“硬腦（脊）膜補(bǔ)片醫(yī)用耗材”系統(tǒng)內(nèi)，核對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品信息，并進(jìn)行確認(rèn)。如需修改，請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)內(nèi)上傳相應(yīng)佐證材料。尚未在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)維護(hù)產(chǎn)品信息的，請(qǐng)先參照《關(guān)于開(kāi)展硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作的通知》要求完成產(chǎn)品信息維護(hù)后，再進(jìn)行產(chǎn)品信息確認(rèn)。

產(chǎn)品信息確認(rèn)時(shí)間：2025年12月15日—12月23日17時(shí)。

2.產(chǎn)品信息公示

申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”，進(jìn)入“硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材”—“產(chǎn)品信息公示”頁(yè)面，查看公示的產(chǎn)品信息。公示期內(nèi)，企業(yè)對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的，通過(guò)平臺(tái)提出異議，并上傳佐證材料，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)遞交。公示期截止后，不再受理異議。

產(chǎn)品信息公示時(shí)間：2025年12月24日—12月26日17時(shí)。

（二）歷史價(jià)格填報(bào)及公示

1.歷史價(jià)格填報(bào)

申報(bào)企業(yè)進(jìn)入“硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材”—“歷史價(jià)格確認(rèn)”頁(yè)面，填報(bào)采購(gòu)品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品在各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)的中選價(jià)格，和全國(guó)各省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)格。

歷史價(jià)格填報(bào)時(shí)間：2025年12月29日—2026年1月6日17時(shí)。

2.歷史價(jià)格公示

申報(bào)企業(yè)進(jìn)入“硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材”—“歷史價(jià)格公示”界面，查看采購(gòu)品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品中選價(jià)格和最低掛網(wǎng)價(jià)格。對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的，通過(guò)平臺(tái)提出異議，并上傳佐證材料，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)遞交。公示期截止后，不再受理異議。

歷史價(jià)格公示時(shí)間：2026年1月9日—1月13日17時(shí)。

歷史價(jià)格提交異議時(shí)間：2026年1月9日—1月13日17時(shí)。

（三）供應(yīng)區(qū)域選擇

申報(bào)企業(yè)登錄平臺(tái)，查看參與本項(xiàng)目的聯(lián)盟省份，并選擇供應(yīng)區(qū)域。供應(yīng)區(qū)域選擇時(shí)間截止后不得再修改。

供應(yīng)區(qū)域選擇時(shí)間：2025年12月19日—12月30日17時(shí)。

（四）需求量填報(bào)

采購(gòu)主體登錄平臺(tái)，參考?xì)v史采購(gòu)量，填報(bào)未來(lái)一年的需求量，具體到規(guī)格型號(hào)。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的全部需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的需求量。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購(gòu)主體書(shū)記、院長(zhǎng)簽字并加蓋公章的授權(quán)承諾書(shū)。

需求量填報(bào)時(shí)間另行通知。

（五）價(jià)格填報(bào)

申報(bào)企業(yè)結(jié)合需求量，按照規(guī)格型號(hào)填報(bào)價(jià)格，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，小數(shù)點(diǎn)后保留2位。報(bào)價(jià)含稅費(fèi)、配送費(fèi)以及伴隨服務(wù)費(fèi)等所有費(fèi)用。同企業(yè)同產(chǎn)品類別同注冊(cè)證同規(guī)格尺寸報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致。原則上同企業(yè)同產(chǎn)品類別同注冊(cè)證，小規(guī)格尺寸價(jià)格不高于大規(guī)格尺寸價(jià)格。

省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品，填報(bào)價(jià)格不得高于中選價(jià)格，及全國(guó)各省市掛網(wǎng)價(jià)格中的低值。

省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選產(chǎn)品，填報(bào)價(jià)格原則上不得高于同競(jìng)價(jià)組各企業(yè)最低中選價(jià)格中的最高價(jià)格，及該產(chǎn)品在全國(guó)各省市掛網(wǎng)價(jià)格中的低值。

價(jià)格填報(bào)時(shí)間另行通知。

（六）價(jià)格談判

對(duì)于同競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)明顯高于其他企業(yè)的，組織談判組與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。綜合需求量與企業(yè)報(bào)價(jià)，將同競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)折算成單位面積的價(jià)格由低到高排序，以需求量至總需求量90%的單位面積價(jià)格的產(chǎn)品報(bào)價(jià)作為基準(zhǔn)，原則上報(bào)價(jià)折算到單位面積價(jià)格后高于基準(zhǔn)上浮1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的產(chǎn)品，進(jìn)行談判。計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，剔除占總需求量1%的高價(jià)和低價(jià)。談判成功的產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品，談判失敗的視為非中選產(chǎn)品。

價(jià)格談判時(shí)間另行通知。

（七）雙向選擇，確定協(xié)議采購(gòu)量

申報(bào)企業(yè)結(jié)合需求量和自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的選擇成功，拒絕供應(yīng)的按非中選產(chǎn)品處理。拒絕的需求量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品。如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)確認(rèn)供應(yīng)意向。采購(gòu)主體可多輪次分配需求量，直至所有需求量完成雙向選擇。

（八）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)

采購(gòu)主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。屬地醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)不按規(guī)定簽約、采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在公立醫(yī)院績(jī)效考核和定點(diǎn)協(xié)議管理考核中予以懲戒。采購(gòu)協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離采購(gòu)協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。采購(gòu)協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得提出除采購(gòu)協(xié)議之外的任何利益性要求。

七、采購(gòu)要求

（一）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體應(yīng)確保完成協(xié)議采購(gòu)量，并優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體可按所在地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體超出協(xié)議采購(gòu)量的采購(gòu)需求，中選企業(yè)仍須按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購(gòu)量。原則上采購(gòu)周期內(nèi)總采購(gòu)量應(yīng)不低于首年協(xié)議采購(gòu)量的2倍。每年度協(xié)議采購(gòu)量不低于同企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量；每年度總協(xié)議采購(gòu)量不低于上年實(shí)際總采購(gòu)量的90%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購(gòu)量的，須提交書(shū)面說(shuō)明材料，經(jīng)省級(jí)醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整。采購(gòu)協(xié)議也可簽約至采購(gòu)周期結(jié)束，同時(shí)在協(xié)議中明確每年采購(gòu)量等相關(guān)內(nèi)容。

（四）未填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有采購(gòu)需求，須簽訂采購(gòu)協(xié)議。填報(bào)需求量但未簽訂采購(gòu)協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有采購(gòu)需求，須簽訂采購(gòu)協(xié)議后按照協(xié)議采購(gòu)。

（五）中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品（含新獲批產(chǎn)品）及采購(gòu)周期內(nèi)境外企業(yè)中選后在國(guó)內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)，并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，視同中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品。中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于該企業(yè)同競(jìng)價(jià)組最高中選價(jià)格，及其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格和全國(guó)各省市掛網(wǎng)價(jià)格的低值掛網(wǎng)的，且同企業(yè)同產(chǎn)品類別同注冊(cè)證小規(guī)格尺寸價(jià)格不高于大規(guī)格尺寸價(jià)格，視為中選產(chǎn)品。

（六）如未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同競(jìng)價(jià)組最高中選價(jià)格掛網(wǎng)的，且同企業(yè)同產(chǎn)品類別同注冊(cè)證小規(guī)格尺寸價(jià)格不高于大規(guī)格尺寸價(jià)格，不視為非中選產(chǎn)品。在執(zhí)行定點(diǎn)協(xié)議管理考核時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)該產(chǎn)品不計(jì)入非中選產(chǎn)品采購(gòu)量。

（七）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。

（八）采購(gòu)周期內(nèi)，如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)情形，中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（九）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)及掛網(wǎng)交易中出現(xiàn)新低價(jià)格時(shí)，由中選企業(yè)在30日內(nèi)主動(dòng)申報(bào)，核實(shí)后按最新低價(jià)格執(zhí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。如聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格比本次帶量采購(gòu)中選價(jià)格低的，相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照該省相關(guān)要求可就低開(kāi)展采購(gòu)。

（十）聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

（十一）如遇國(guó)家政策和聯(lián)盟集采政策調(diào)整，按新規(guī)定執(zhí)行。

（十二）采購(gòu)協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在同企業(yè)同產(chǎn)品類別協(xié)議總量不變的前提下，根據(jù)臨床需求，調(diào)整不同規(guī)格尺寸產(chǎn)品協(xié)議量。

八、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問(wèn)題處理

（一）違規(guī)行為

申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”：

1.提供商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。

2.申報(bào)品種不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”或涉嫌不如實(shí)提供申報(bào)材料。

3.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

4.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

5.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。中選企業(yè)經(jīng)調(diào)查確認(rèn)存在串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)等違背在申報(bào)材料中作出的承諾等行為的，取消中選資格并予以相應(yīng)處罰。

6.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采購(gòu)中心行賄等手段牟取中選。

7.中選后放棄中選資格。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起簽訂采購(gòu)協(xié)議后，企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。

9.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按法律法規(guī)及采購(gòu)協(xié)議要求實(shí)行配送。

10.不履行中選產(chǎn)品或配套工具的供應(yīng)承諾，影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品或配套工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

12.中選產(chǎn)品因不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用等控制措施。

13.在抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

14.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

15.中選企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)更低的中選價(jià)格、掛網(wǎng)價(jià)格。

16.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）違規(guī)處理

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。列入“違規(guī)名單”的，視情節(jié)輕重及客觀實(shí)際，可取消企業(yè)或品種自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與相應(yīng)地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，相應(yīng)地區(qū)可取消該企業(yè)的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送資格，視情節(jié)輕重及客觀實(shí)際，可取消企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)相應(yīng)地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送資格。

（三）其他事項(xiàng)

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用等情況，取消中選資格。

2.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，相關(guān)地區(qū)與該企業(yè)協(xié)商后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中選企業(yè)中自主選擇價(jià)格適宜的產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，相應(yīng)地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理，組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè)，確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。

4.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

5.鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)在集采過(guò)程中積極主動(dòng)提供圍標(biāo)、串標(biāo)、弄虛作假等證據(jù)，經(jīng)查證屬實(shí)，提供證據(jù)的企業(yè)若涉及醫(yī)藥企業(yè)信用失信的，其失信自動(dòng)修復(fù)時(shí)限可相應(yīng)縮短。

6.簽訂購(gòu)銷協(xié)議的相關(guān)當(dāng)事人不得擅自變更、中止或終止協(xié)議。但是，采購(gòu)周期內(nèi)，因市場(chǎng)、技術(shù)等因素出現(xiàn)重大變化，繼續(xù)履行采購(gòu)合同將損害國(guó)家利益和社會(huì)公共利益的，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門可組織協(xié)議相關(guān)當(dāng)事人協(xié)商變更、中止或終止協(xié)議。

7.中選企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格約束配送企業(yè)和代理商，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)提供中選產(chǎn)品。

九、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）

聯(lián)系電話：022-24538155 022-24538159

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心

2025年12月2日

硬腦（脊）膜作為一類重要的外科修復(fù)材料，其應(yīng)用主要與神經(jīng)外科和脊柱外科手術(shù)密切相關(guān)。

1. 神經(jīng)外科

· 這是應(yīng)用最廣泛、最核心的科室。

· 主要應(yīng)用：

· 硬腦膜修補(bǔ)： 在開(kāi)顱手術(shù)后（如腦腫瘤切除、腦出血清除、顱腦外傷減壓、癲癇病灶切除等），需要嚴(yán)密縫合或修補(bǔ)硬腦膜，以防止腦脊液漏、顱內(nèi)感染、腦組織粘連等并發(fā)癥。當(dāng)自身硬腦膜缺損或無(wú)法嚴(yán)密閉合時(shí)，需要使用硬腦膜修復(fù)材料。

· 顱底重建： 顱底腫瘤切除術(shù)后常造成顱底骨質(zhì)和硬腦膜的大面積缺損，需要利用修補(bǔ)材料進(jìn)行多層、水密性重建，隔絕顱腔與鼻竇、耳道，防止腦脊液鼻漏/耳漏。

· 常用產(chǎn)品： 硬腦膜補(bǔ)片、硬腦膜封合劑、帶筋膜瓣的復(fù)合補(bǔ)片等。

2. 骨科 / 脊柱外科

· 這是硬脊膜應(yīng)用的核心科室。

· 主要應(yīng)用：

· 硬脊膜修補(bǔ)： 在脊柱手術(shù)中（如椎管內(nèi)腫瘤切除、嚴(yán)重椎管減壓、脊柱脊髓損傷探查等），若不小心損傷或必須切開(kāi)硬脊膜，術(shù)后需要進(jìn)行修補(bǔ)，以維持蛛網(wǎng)膜下腔的完整性，防止腦脊液漏、脊髓粘連、神經(jīng)根疝出或遲發(fā)性假性脊膜囊腫形成。

· 神經(jīng)根袖套加固： 在微創(chuàng)脊柱內(nèi)鏡手術(shù)或椎間盤切除術(shù)后，有時(shí)需要對(duì)神經(jīng)根周圍的硬膜囊進(jìn)行加固。

· 常用產(chǎn)品： 硬脊膜補(bǔ)片、纖維蛋白膠等輔助封閉材料。

硬腦（脊）膜補(bǔ)片類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)涉及地區(qū)情況如下：

省際聯(lián)盟層面

? 陜西牽頭的省際聯(lián)盟 ：2023 年 12 月，由陜西省醫(yī)療保障局牽頭，成員包括陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅六省?。

? 遼寧牽頭的省際聯(lián)盟 ：2023 年 5 月，遼寧牽頭的省際聯(lián)盟帶量覆蓋范圍較廣，涉及遼寧、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、吉林、黑龍江、海南、貴州、青海、西藏自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán) 12 個(gè)省（自治區(qū)、兵團(tuán)）?。

? 河南牽頭的省際聯(lián)盟 ：2023 年 1 月，河南省醫(yī)療保障局發(fā)布通知提出神經(jīng)外科類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品將進(jìn)行十八?。▍^(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟采購(gòu)。

單省層面
? 河北 ：2024 年 1 月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布相關(guān)通知，對(duì)硬腦膜補(bǔ)片進(jìn)行了續(xù)約中選?。

? 山東 ：2024 年 1 月，山東省公共資源交易中心發(fā)布相關(guān)通知，開(kāi)展了部分類別高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)接續(xù)采購(gòu)?。

? 江蘇 ：2023 年 6 月，硬腦（脊）膜補(bǔ)片在江蘇省開(kāi)展人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片接續(xù)采購(gòu)?。

? 安徽 ：2023 年 1 月，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布相關(guān)通知，對(duì)硬腦（脊）膜補(bǔ)片腹股溝疝補(bǔ)片進(jìn)行了集中帶量采購(gòu)?。

等等。

硬腦（脊）膜作為一類重要的外科修復(fù)材料，多地已單一省份或是聯(lián)盟形式開(kāi)展帶量，中標(biāo)價(jià)格參差不齊，此次京津冀聯(lián)盟開(kāi)展帶量，此類耗材將完成帶量全國(guó)覆蓋，同時(shí)通過(guò)聯(lián)動(dòng)價(jià)格和專家談判形式縮小不同廠家之間的價(jià)格差，有利于市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)個(gè)別未參與省份后期也將聯(lián)動(dòng)價(jià)格形成全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)。所有廠家積極行動(dòng)，參與京津冀聯(lián)盟帶量工作，報(bào)量至關(guān)重要。經(jīng)銷商選擇品牌也一定要慎重。

特別關(guān)注：