對(duì)于處于高速發(fā)展階段的中國創(chuàng)新藥企業(yè)來說，一款“大藥”的意義，是如何強(qiáng)調(diào)都不為過的。

2025年11月30日晚間，A股最年輕的“千億藥企”百利天恒發(fā)布公告稱，近期收到由百時(shí)美施貴寶（BMS）就iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3雙抗ADC）項(xiàng)目支付的2.5億美元里程碑付款。

這筆里程碑付款，源于2023年底百利天恒和百時(shí)美施貴寶就iza-bren達(dá)成一項(xiàng)潛在總交易額高達(dá)84億美元的合作協(xié)議。

這筆BD交易的首付款，就達(dá)到8億美元，刷新了當(dāng)時(shí)的行業(yè)紀(jì)錄。

加上這次里程碑付款，一款未上市的在研管線，已經(jīng)讓百利天恒收到了10.5億美元的現(xiàn)金。

這就是大藥的魅力。

根據(jù)合作協(xié)議，百利天恒后續(xù)還有資格獲得最高可達(dá)2.5億美元的近期或有付款，以及在達(dá)到特定的開發(fā)、注冊和銷售里程碑后最高可達(dá)71億美元的額外付款。

對(duì)于百利天恒而言，iza-bren無疑是讓公司有望在全球創(chuàng)新藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)階層躍遷的一款戰(zhàn)略性大藥。

幾乎所有創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)變式發(fā)展的案例背后，都有一款類似的“戰(zhàn)略性大藥”。

比如，吉利德就是憑借丙肝神藥Sovaldi奠定了巨頭地位，艾伯維更是依靠修美樂躋身全球十大藥企之列。

作為全球首創(chuàng)且唯一進(jìn)入上市審批階段的EGFR x HER3雙抗ADC藥物，iza-bren無疑也是百利天恒實(shí)現(xiàn)階層跨越的一個(gè)絕佳契機(jī)。

這個(gè)判斷，源于BMS對(duì)于這款管線的戰(zhàn)略級(jí)別的資源投入與重視程度。

在2020-2023年的ADC藥物爆發(fā)期，BMS是明顯掉隊(duì)的。

在這一時(shí)期，阿斯利康憑借Enhertu確立了霸主地位，輝瑞也斥資430億美元收購Seagen獲得了入場券，就連艾伯維也收購了 ImmunoGen。

相比之下，BMS顯得兩手空空。

與此同時(shí)，BMS的抗腫瘤藥物版圖中，O藥（Opdivo）的紅利期正在急速消退，專利懸崖近在咫尺，這家跨國藥企急需下一個(gè)能“挑大梁”的超級(jí)重磅炸彈。

跳過單抗ADC，直接發(fā)展雙抗ADC，這是BMS一個(gè)非常有戰(zhàn)略前瞻性的選擇。

在BMS目前的在手管線中，似乎也只有iza-bren最適宜承擔(dān)未來5~10年的抗腫瘤管線基石的生態(tài)位。

從BMS的各種表現(xiàn)來看，iza-bren確實(shí)被賦予了極高的戰(zhàn)略權(quán)重，幾乎在所有的公開場合，比如財(cái)報(bào)會(huì)JPM大會(huì)等，BMS官方都將iza-bren定義為 "Potential First-in-Class" 資產(chǎn)。

截至2025年11月， iza-bren正在中國和美國進(jìn)行40余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床研究，其中包括10項(xiàng)在中國開展的注冊III臨床研究和3項(xiàng)全球關(guān)鍵注冊研究。

這些研究中，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、卵巢癌等7項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單，1項(xiàng)適應(yīng)癥被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）納入突破性治療品種名單。

這種在多個(gè)適應(yīng)癥上的廣譜性治療潛力，被業(yè)界形象地稱為“一款藥就是一整個(gè)產(chǎn)品管線”。

目前，iza-bren也是BMS目前唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的用于實(shí)體瘤治療的ADC藥物。

所以，BMS在這款管線的資源投入與進(jìn)度推進(jìn)上，可謂是不遺余力。

一旦iza-bren準(zhǔn)在美國上市，這對(duì)于百利天恒而言，不僅僅是簡單的增加一款銷售產(chǎn)品，而將是一場階層躍遷級(jí)別的蛻變機(jī)會(huì)。

百利天恒與BMS的合作，采用的是一種特殊的交易結(jié)構(gòu)：在美國市場，雙方“共同商業(yè)化、共擔(dān)成本、共享利潤”。

關(guān)于iza-bren在美國市場的潛在銷售峰值，有的研究機(jī)構(gòu)給出了30~40億美元的估算，也有研究機(jī)構(gòu)給出了80~100億美元的估算。

無論是哪種口徑，未來都是每年數(shù)十億美元級(jí)別的分成。

因?yàn)槭恰肮餐虡I(yè)化”，百利天恒也將在美國建立自己的銷售和運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，直接參與這一全球最復(fù)雜市場的定價(jià)、醫(yī)保談判（Payer Access）和醫(yī)生教育等核心商業(yè)化環(huán)節(jié)。

BMS相當(dāng)于一位“超級(jí)導(dǎo)師”，手把手教百利天恒如何在美國市場規(guī)則下進(jìn)行創(chuàng)新藥的商業(yè)化，這種實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)是花多少錢都買不到的，它將為百利天恒后續(xù)藥物的獨(dú)立出海鋪平道路。

世界級(jí)的大藥，是通往醫(yī)藥巨頭的“窄門”，百利天恒已經(jīng)在門前。

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