貝泰妮離體皮膚模型，引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入“實(shí)證時(shí)代”。

近日，貝泰妮集團(tuán)攜手上海海關(guān)動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心毒理與功效實(shí)驗(yàn)室、奉賢區(qū)政府東方美谷美創(chuàng)科技，正式引進(jìn)離體皮膚試劑盒，三方將共同推進(jìn)該技術(shù)在化妝品評(píng)價(jià)領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。這一舉措不僅填補(bǔ)了傳統(tǒng)評(píng)價(jià)模型與真實(shí)皮膚生理狀態(tài)之間的差距，更標(biāo)志著我國(guó)化妝品研發(fā)進(jìn)入“生理級(jí)驗(yàn)證”的新階段。

01

離體皮膚模型

結(jié)構(gòu)與核心價(jià)值

離體皮膚模型作為近年來(lái)生物評(píng)價(jià)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，其核心優(yōu)勢(shì)源于對(duì)真實(shí)皮膚生理結(jié)構(gòu)的完整復(fù)刻。從基礎(chǔ)特性到技術(shù)驗(yàn)證，該模型為化妝品評(píng)價(jià)提供了可靠的生物載體。

模型本質(zhì)與結(jié)構(gòu)特性

離體皮膚模型又稱皮膚外植體，是從人體手術(shù)樣本或動(dòng)物組織中獲取的完整皮膚結(jié)構(gòu)，經(jīng)體外精準(zhǔn)培養(yǎng)后保持其天然生理活性。它完整保留了皮膚關(guān)鍵細(xì)胞類群及細(xì)胞外基質(zhì)，能夠真實(shí)反映皮膚的屏障功能、代謝活性及生理響應(yīng)機(jī)制，相較于傳統(tǒng)細(xì)胞模型或簡(jiǎn)化組織模型，更貼近人體皮膚的實(shí)際狀態(tài)。

核心技術(shù)驗(yàn)證：HE與EVG染色鑒定

為確保模型的可靠性，貝泰妮研究院通過(guò)兩項(xiàng)經(jīng)典組織染色技術(shù)完成了首批離體皮膚模型的結(jié)構(gòu)驗(yàn)證。HE染色（蘇木精-伊紅染色）結(jié)果顯示，模型具備完整的表皮層（角質(zhì)層、顆粒層、棘層和基底層）與真皮層結(jié)構(gòu)，其中細(xì)胞核呈藍(lán)紫色、細(xì)胞質(zhì)呈粉紅色，結(jié)構(gòu)完整性符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；EVG染色則清晰呈現(xiàn)了彈性纖維（藍(lán)黑色/黑色）與膠原纖維（紅色）的分布，背景呈黃色，進(jìn)一步證實(shí)了模型細(xì)胞外基質(zhì)的完整性，為后續(xù)評(píng)價(jià)提供了結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。

02

多維度應(yīng)用場(chǎng)景

安全性與功效性雙重賦能

離體皮膚模型憑借操作簡(jiǎn)單高效、適用劑型全面的特點(diǎn)，已在化妝品安全性評(píng)價(jià)與功效性評(píng)價(jià)兩大核心場(chǎng)景中實(shí)現(xiàn)深度應(yīng)用，覆蓋皮膚外用產(chǎn)品與口服/注射產(chǎn)品，兼具高效、安全與倫理優(yōu)勢(shì)。

安全性評(píng)價(jià)：模擬透皮吸收，規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)

依據(jù)OECD428指南，離體皮膚模型可搭配Franz擴(kuò)散池系統(tǒng)模擬皮膚透皮吸收過(guò)程。通過(guò)動(dòng)態(tài)取樣分析化妝品成分的滲透速率，結(jié)合定性切片檢測(cè)成分在皮膚各層的滯留量，能夠精準(zhǔn)評(píng)估成分潛在的毒性或過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。例如，廣泛應(yīng)用于化妝品中的鄰苯二甲酸二甲酯（DMP），可通過(guò)該模型全面評(píng)估其滲透性與透皮吸收情況，為成分安全使用提供科學(xué)依據(jù)。

功效性評(píng)價(jià)：多維度覆蓋護(hù)膚核心需求

在功效性評(píng)價(jià)方面，離體皮膚模型實(shí)現(xiàn)了對(duì)主流護(hù)膚需求的全場(chǎng)景覆蓋。屏障修護(hù)領(lǐng)域，可通過(guò)羅丹明B滲透性染色檢測(cè)皮膚屏障功能，染料滲透量越少則屏障功能越強(qiáng)；抗光老化研究中，經(jīng)UVA輻照造模后，可分析真皮層彈性蛋白、Fibrillin原纖蛋白等細(xì)胞外基質(zhì)成分的變化；美白與保濕功效評(píng)價(jià)則分別通過(guò)Fontan-Masson染色定量分析黑色素含量、免疫熒光染色檢測(cè)AQP3與Filaggrin等保濕相關(guān)蛋白實(shí)現(xiàn)；此外，該模型還可用于評(píng)估城市污染物對(duì)皮膚的影響，通過(guò)冷凍電鏡、轉(zhuǎn)錄組測(cè)序等技術(shù)揭示污染物與皮膚解毒基因表達(dá)的關(guān)聯(lián)，同時(shí)支持醫(yī)美注射類產(chǎn)品的滲透與輸送特性評(píng)價(jià)，定位樣品穿透部位。

03

離體皮膚+3D模型

雙軌驅(qū)動(dòng)精準(zhǔn)護(hù)膚

當(dāng)前3D皮膚模型雖具備批次穩(wěn)定性與工業(yè)化篩選效率，但標(biāo)準(zhǔn)化模型缺乏皮膚附屬器及真實(shí)免疫微環(huán)境，難以完全復(fù)刻皮膚的復(fù)雜生理響應(yīng)。貝泰妮研究院提出“離體皮膚+3D模型”雙軌驗(yàn)證策略，將進(jìn)一步提升護(hù)膚產(chǎn)品研發(fā)的精準(zhǔn)度與效率。

3D皮膚模型的局限性與互補(bǔ)邏輯

3D皮膚模型的核心優(yōu)勢(shì)在于高通量篩選能力，能夠快速完成大量樣品的初步篩選，但在模擬皮膚復(fù)雜生理機(jī)制、免疫微環(huán)境及附屬器功能方面存在短板。而離體皮膚模型的天然優(yōu)勢(shì)正在于完整的生理結(jié)構(gòu)與真實(shí)的生理響應(yīng)，二者形成“高效篩選-深度驗(yàn)證”的互補(bǔ)關(guān)系，能夠覆蓋從研發(fā)初期到上市前驗(yàn)證的全流程需求。

雙軌驗(yàn)證策略

貝泰妮研究院規(guī)劃的雙軌策略將分兩步推進(jìn)：初級(jí)篩選階段，通過(guò)細(xì)胞模型與3D模型完成高通量測(cè)試，快速篩選出具有潛力的候選配方；深度驗(yàn)證階段，利用3D皮膚模型與離體皮膚模型開(kāi)展全層生理功能驗(yàn)證及復(fù)雜機(jī)制研究，確保產(chǎn)品功效與安全性的雙重可靠。這一技術(shù)路徑將加速精準(zhǔn)護(hù)膚產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)程，為“成分黨”市場(chǎng)提供更具說(shuō)服力的科學(xué)級(jí)背書。

04

產(chǎn)學(xué)研協(xié)同

賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

離體皮膚模型的創(chuàng)新應(yīng)用是產(chǎn)學(xué)研各方深度協(xié)同的成果。這種跨機(jī)構(gòu)合作不僅加速了技術(shù)落地，更推動(dòng)了行業(yè)評(píng)價(jià)體系的升級(jí)，為化妝品行業(yè)的科學(xué)化發(fā)展注入新動(dòng)能。

多方協(xié)同：構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新生態(tài)

貝泰妮集團(tuán)作為牽頭方，憑借在護(hù)膚領(lǐng)域的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與市場(chǎng)洞察，聯(lián)合上海海關(guān)動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心毒理與功效實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)檢測(cè)能力，以及奉賢區(qū)政府東方美谷美創(chuàng)科技的產(chǎn)業(yè)資源支持，形成了“企業(yè)主導(dǎo)、科研支撐、政府賦能”的創(chuàng)新生態(tài)。三方各司其職、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，既確保了技術(shù)應(yīng)用的實(shí)用性與針對(duì)性，也為行業(yè)樹立了產(chǎn)學(xué)研合作的典范。

行業(yè)價(jià)值：引領(lǐng)評(píng)價(jià)體系科學(xué)化升級(jí)

此次離體皮膚模型的引進(jìn)與應(yīng)用，不僅為貝泰妮集團(tuán)的產(chǎn)品研發(fā)提供了核心技術(shù)支撐，更將推動(dòng)整個(gè)化妝品行業(yè)評(píng)價(jià)體系的升級(jí)。傳統(tǒng)評(píng)價(jià)方法中“體外數(shù)據(jù)與人體實(shí)際效果脫節(jié)”的痛點(diǎn)將得到有效緩解，行業(yè)將逐步形成以“生理級(jí)驗(yàn)證”為核心的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)從“概念營(yíng)銷”轉(zhuǎn)向“科學(xué)實(shí)證”，最終惠及廣大消費(fèi)者，實(shí)現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。