一紙假報(bào)告，罰沒兩百萬，企業(yè)就此“涼涼”。

《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

三倍罰款、取消備案

偽造安評(píng)報(bào)告的代價(jià)

近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局的一紙罰單在化妝品行業(yè)掀起巨浪。南京蘇草堂藥業(yè)有限公司因在普通化妝品備案過程中，提供偽造的“測(cè)試報(bào)告”并偽造評(píng)估人出具化妝品安全評(píng)估報(bào)告?zhèn)浒钙胀ɑ瘖y品，被處以罰沒款合計(jì)207.63萬元的“巨額”處罰。

這起案件處罰的嚴(yán)厲程度令人矚目。除了巨額罰款外，涉事的14款化妝品備案被全部取消，且三年內(nèi)不予受理其相關(guān)備案申請(qǐng)。這意味著這些產(chǎn)品在三年內(nèi)無法合法生產(chǎn)銷售，相當(dāng)于被判了“死緩”。

從處罰細(xì)節(jié)來看，監(jiān)管部門采取了“組合拳”式的懲處措施：處貨值金額3倍罰款205.23萬元，沒收違法所得2.4萬元，沒收庫存涉案產(chǎn)品172瓶。這種“罰款+罰人+罰產(chǎn)品”的多重處罰，顯示出監(jiān)管部門對(duì)備案造假行為的零容忍態(tài)度。

值得注意的是，這已是南京蘇草堂在近兩年內(nèi)第三次被江蘇省藥監(jiān)局處罰，也是第二次因化妝品備案問題被處罰。早在2024年3月份，該公司就因上市銷售未備案的“水木情懷舒敏精華霜”被處罰沒款32.6萬元。屢罰不改的態(tài)勢(shì)，最終引來了更嚴(yán)厲的懲處。

從測(cè)試報(bào)告到評(píng)估人

系統(tǒng)性造假再無僥幸空間

此案件中，從測(cè)試數(shù)據(jù)到評(píng)估人身份的全面造假，已然不是簡(jiǎn)單的資料瑕疵，而是一種系統(tǒng)性、欺詐性的違規(guī)，其造成的危害也是多層次、多領(lǐng)域的。

沖擊監(jiān)管根基，破壞行業(yè)公平

安全評(píng)估報(bào)告是化妝品備案的核心材料，直接關(guān)系到產(chǎn)品安全性的科學(xué)評(píng)價(jià)。偽造測(cè)試報(bào)告和安全評(píng)估報(bào)告，不僅是對(duì)技術(shù)要求的漠視，更是對(duì)監(jiān)管權(quán)威的公然挑戰(zhàn)。而備案時(shí)提供虛假資料的性質(zhì)比較惡劣，屬于比較嚴(yán)重的違規(guī)行為。這種行為如果得不到嚴(yán)懲，將嚴(yán)重削弱備案制度的公信力，造成“劣幣驅(qū)逐良幣”的結(jié)果，這正是監(jiān)管部門對(duì)此類行為從重處罰的根本原因。

企業(yè)自食惡果，經(jīng)營陷入絕境

除重罰外，南京蘇草堂藥業(yè)有限公司目前已被列為被執(zhí)行人，法人被限制高消費(fèi)，企業(yè)被列入經(jīng)營異常名錄，還有35條欠稅公告未處理。更嚴(yán)重的是，企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)遭受毀滅性打擊。據(jù)公開信息顯示，該公司涉及司法案件31起，包括商業(yè)合作、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等多類糾紛。在信用體系日益完善的今天，這樣的污點(diǎn)將長(zhǎng)期影響企業(yè)發(fā)展。

消費(fèi)者安全受損，行業(yè)信任危機(jī)

安全評(píng)估報(bào)告的造假，意味著產(chǎn)品未經(jīng)科學(xué)安全驗(yàn)證就流入市場(chǎng)，消費(fèi)者成為直接的受害者。涉案的14款產(chǎn)品中，包括潔面、精華，甚至有包括“優(yōu)貝嘉嬰兒特護(hù)霜”在內(nèi)的嬰兒護(hù)膚等品類，更是觸及了兒童使用安全的底線。更令人擔(dān)憂的是，在處罰決定公布后，部分涉事產(chǎn)品仍在電商平臺(tái)正常銷售。這種“帶病銷售”現(xiàn)象，不僅損害消費(fèi)者權(quán)益，更引發(fā)對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的信任危機(jī)。

（截至發(fā)稿前，淘寶、拼多多平臺(tái)仍有涉嫌違規(guī)的優(yōu)貝嘉護(hù)膚產(chǎn)品在售）

僥幸到絕望，化妝品企業(yè)

如何守住生命線？

近年來，化妝品監(jiān)管呈現(xiàn)出“從嚴(yán)打擊、精準(zhǔn)打擊”的明顯趨勢(shì)。自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，監(jiān)管部門已查處多起備案資料造假案件。企業(yè)違法成本將直接與經(jīng)營規(guī)模掛鉤，任何規(guī)模的造假行為都可能面臨毀滅性打擊。

從南京蘇草堂的案例中，我們可以看到企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)的極端重要性。該公司在短期內(nèi)多次因不同事由被處罰，顯示出其在合規(guī)管理上存在系統(tǒng)性問題。在新的監(jiān)管環(huán)境下，化妝品企業(yè)必須重新評(píng)估經(jīng)營成本結(jié)構(gòu)，將合規(guī)成本納入必要預(yù)算，通過引進(jìn)合規(guī)專業(yè)人才或與第三方機(jī)構(gòu)合作等方式，補(bǔ)齊技術(shù)短板。對(duì)于那些想要通過投機(jī)取巧蒙混過關(guān)的企業(yè)來說，或許應(yīng)該認(rèn)真考慮是否真的要在這個(gè)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

化妝品企業(yè)必須清醒地認(rèn)識(shí)到：任何理由都不能構(gòu)成造假的借口。相比造假帶來的毀滅性風(fēng)險(xiǎn)，在人才和技術(shù)上的投入顯然是更明智的選擇。不能將合規(guī)視為“成本”，而是底線；誠信不是選擇，而是必須。唯有守住這條生命線，才能在行業(yè)變革中贏得未來。

CCR觀點(diǎn)

化妝品安全評(píng)估制度從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頂層設(shè)計(jì)提出，到后續(xù)配套措施的數(shù)年過渡與完善，其整個(gè)歷程已充分聽取行業(yè)聲音、考慮產(chǎn)業(yè)實(shí)際。它的全面落地，旨在夯實(shí)產(chǎn)品安全基石，對(duì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展唯有正向驅(qū)動(dòng)。

在此前提下，監(jiān)管部門此次對(duì)南京蘇草堂藥業(yè)有限公司的嚴(yán)厲處罰，清晰地亮明了態(tài)度：安評(píng)制度的執(zhí)行容不得半分投機(jī)。對(duì)于挑戰(zhàn)制度底線、系統(tǒng)性造假的“害群之馬”，唯有重拳出擊，才能維護(hù)行業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)與長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，需要各方共同努力，不僅是監(jiān)管，全行業(yè)參與者都應(yīng)該集體向這些”美妝投機(jī)客“說不！