在《行業(yè)研究的經(jīng)驗(yàn)與要點(diǎn)分享之十》https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309405193643991892033中介紹了醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的相關(guān)因素，創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的思路。而今兒介紹創(chuàng)新藥的BD旺季，以及每年10月固定的諾獎(jiǎng)刺激的規(guī)律，這些在相關(guān)行業(yè)研究中也是經(jīng)常呈現(xiàn)的，相關(guān)規(guī)律讓我們博弈時(shí)可以事半功倍。
醫(yī)藥BD旺季周期的由來
作為前期熱點(diǎn)，創(chuàng)新藥板塊近期調(diào)整不僅是一波反彈后的獲利兌現(xiàn)，也是進(jìn)入到一種空窗期，缺乏外部刺激。自7月底恒瑞-醫(yī)藥的PDE3/4及其他10個(gè)分子達(dá)成5億美元首付款+120億美元里程碑付款、石藥集團(tuán)的GLP-1達(dá)成1.2億美元首付款+19.55億美元里程碑付款的海外BD后，8-9月沒出現(xiàn)首付款超過1億美元的規(guī)模較大的BD）；再加上最近科技板塊重新啟動(dòng)，資金持續(xù)流出明顯。

　　10月8日諾誠(chéng)-健華宣布與海外生物藥企Zenas達(dá)成合作，將其自身免疫領(lǐng)域小分子藥物奧布替尼進(jìn)行海外授權(quán)，協(xié)議總金額超過20億美元，進(jìn)一步強(qiáng)化了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的趨勢(shì)。2025年1-9月中國(guó)創(chuàng)新藥出海合同總金額超1000億美元，同比增長(zhǎng)170%。創(chuàng)新藥出海已成趨勢(shì)，年底預(yù)期將有更多BD兌現(xiàn)。

　　從歷史數(shù)據(jù)來看，每年10月-次年1月是BD密集落地的階段。如從2016-2024年全部首付款超過1億美元的中國(guó)創(chuàng)新藥BD的落地時(shí)間來看，10月到次年1月占總體的64%，例如康方生物、科倫博泰、百利天恒、傳奇生物等一系列重大BD基本都是在四季度達(dá)成。這是源于重磅BD談判一半至少需要半年的時(shí)間（接觸、談判、盡調(diào)、磋商、簽協(xié)議），國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥普遍是在春節(jié)以后進(jìn)入新一年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，如果要年內(nèi)實(shí)現(xiàn)BD達(dá)成，那么時(shí)間差不多就落在后半年尤其是四季度。
科研數(shù)據(jù)將刺激板塊
10月17日至10月21日歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）在德國(guó)柏林舉行，作為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂級(jí)盛會(huì)，此次會(huì)議預(yù)計(jì)將匯集多項(xiàng)重磅臨床研究成果，將有23項(xiàng)來自中國(guó)的研究入選LBA，相較24年的7項(xiàng)有了大幅增加。中國(guó)藥企在本次ESMO年會(huì)中參與度顯著提升，涉及PD-1聯(lián)合療法、ADC（如科倫博泰SKB264）、雙抗（如康方生物AK112）等前沿管線，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、胃癌等高發(fā)癌種。如今中美創(chuàng)新藥合作的核心障礙已通過模式轉(zhuǎn)變得到解決。

　　過去美國(guó)質(zhì)疑中國(guó)藥物臨床真實(shí)性，如今這一問題因合作模式變化而不再重要——中國(guó)藥企與國(guó)際大藥廠合作時(shí)，關(guān)鍵的后期臨床試驗(yàn)多由國(guó)際大藥企主導(dǎo)，且決定藥物能否上市的關(guān)鍵性臨床研究會(huì)在美國(guó)和歐洲開展。美國(guó)公司當(dāng)前引進(jìn)的多為早期資產(chǎn)，評(píng)估重點(diǎn)在于藥物的生物學(xué)活性而非最終臨床療效數(shù)據(jù)。而中國(guó)企業(yè)在早期藥物發(fā)現(xiàn)中的效率和臨床密度極高，以至于美國(guó)VC投資初創(chuàng)公司前，會(huì)先檢索中國(guó)是否有同類競(jìng)品，若發(fā)現(xiàn)有三四個(gè)類似項(xiàng)目便可能放棄投資。這本質(zhì)是中國(guó)諸多產(chǎn)業(yè)的共性發(fā)展路徑：以高效跟進(jìn)實(shí)現(xiàn)超越。

　　鮑威爾本周講話，提到了雖然政府“停擺”削弱了美聯(lián)儲(chǔ)對(duì)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的掌握程度，但美國(guó)的就業(yè)和通脹前景“似乎沒有太大變化”。分析認(rèn)為，這一表述暗示美聯(lián)儲(chǔ)將在本月再次降息。芝加哥商品交易所的美聯(lián)儲(chǔ)觀察工具顯示，在鮑威爾講話后，市場(chǎng)對(duì)美聯(lián)儲(chǔ)10月降息25個(gè)基點(diǎn)的預(yù)期概率接近100%。降息對(duì)于創(chuàng)新藥板塊是利好的，因此近期美XBI醫(yī)藥指數(shù)持續(xù)走高，自美聯(lián)儲(chǔ)降息以來，其明顯沖高，這也為A股和港股的醫(yī)藥股做了一個(gè)示范。接下來，重點(diǎn)解讀創(chuàng)新藥在諾獎(jiǎng)刺激下的新方向，供大家參考。