項目介紹

尊敬的非酒精性脂肪性肝病患者和/或家屬：

目前正在進(jìn)行一項“評估HP515片在非酒精性脂肪性肝病參與者中的有效性、安全性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)的Ⅱa期臨床試驗”，以評價HP515片治療非酒精性脂肪性肝病參與者的有效性和安全性。本試驗已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗通知書（批準(zhǔn)文號：2024LP01932；2024LP01933；2024LP01934）。目前HP515片尚未獲批正式上市。

本試驗由北京清華長庚醫(yī)院牽頭，計劃在中國選擇約30家醫(yī)院開展。現(xiàn)在已通過各試驗醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，現(xiàn)面向社會招募患者。

入選標(biāo)準(zhǔn)

符合下列條件的患者，將有可能入選：

1. 年齡在18～65歲男性和女性參與者（包括臨界值）；

2. 篩選時肝臟脂肪分?jǐn)?shù)≥10%（MRI-PDFF）；

3. 篩選時，4周內(nèi)未接受過降脂治療，空腹低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥3.34 mmol/L（≥130 mg/dL），空腹甘油三酯（TG）<5.65 mmol/L；

4. 18.5 kg/m2≤身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≤35 kg/m2，且女性參與者體重≥55.0 kg、男性參與者體重≥60.0 kg；

如果您有意向參加，可以按下方指引報名。研究醫(yī)生將向您詳細(xì)地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求。即使您不愿參加本研究，也不會受到任何不利影響，并將為您保密。

研究中心

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聲明

本公眾號文章內(nèi)容僅供信息交流使用。如需醫(yī)療服務(wù)或咨詢意見，請向?qū)I(yè)人士與機(jī)構(gòu)尋求幫助。

訪問 www.chinadrugtrials.org.cn 搜索試驗藥物名稱或代號，可獲得更多詳情。如果您想了解更多新藥臨床研究機(jī)會，可點(diǎn)擊左下角“#常見疾病招募//”查看近期的招募信息。

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