不到半年時間，三大MNC紛紛入局同一靶點FGF21，交易總額超107億美元。107億美元夜搶FGF21！中國藥企手里有牌嗎？

10月9日，諾和諾德宣布以52億美元收購Akero Therapeutics。此次收購的核心資產是Akero的FGF21藥物Efruxifermin（EFX），該藥目前已經進入到臨床III期。

9月18日，羅氏宣布以最高35億美元的價格收購美國生物技術公司89bio。交易的核心在于其管線產品——FGF21類似物pegozafermin，目前已進入III期臨床。

5月14日，GSK宣布將以最高20億美元現金對價收購Boston Pharmaceuticals的核心資產長效FGF21類似物efimosfermin。

這背后無疑是對FGF21賽道的看好，隨著Madrigal旗下全球首款MASH治療藥物Rezdiffra持續(xù)放量：2025年第二季度業(yè)績，Resmetirom大賣2.128億美元，環(huán)比增長55%，上半年總計銷售額為3.501億美元，讓頭部MNC紛紛下場，對于MASH領域的充滿期待。

FGF21靶點極有可能復刻GLP-1的成功路徑，成為下一代代謝疾病治療的王牌。下一個下場的MNC是誰？另一個關鍵問題浮出水面：中國創(chuàng)新藥企是否已經把握住這一前沿靶點的機遇？

01、MNC布局的“背后”

FGF21靶點的科學機制與治療潛力背后，是不言而喻的巨大商業(yè)價值。

作為全球增長最快的代謝性肝病，MASH的發(fā)病與肥胖、2 型糖尿病高度關聯，據弗若斯特沙利文報告，2030年全球患病人數將達4.9億人，對應的藥物市場規(guī)模將攀升至322億美元。

美國Madrigal公司2024年3月獲批FDA全球首個治療MASH的藥物Resmetirom（商品名：Rezdiffra），作為MASH領域的第一款創(chuàng)新藥，Resmetirom在上市初就展現出了不俗的商業(yè)化潛力，第一個季度暢銷1460萬美元，首年銷售收入1.801億美元。2025年第二季度業(yè)績，Resmetirom大賣2.128億美元，環(huán)比增長55%，上半年總計銷售額為3.501億美元。

再加上從治療機制上，GLP-1類藥物、THRβ激動劑、以及FGF21靶點是MASH新藥研發(fā)領域最受關注的候選療法，但是THRβ激動劑與GLP-1，暫時都局限于中重度肝纖維化（F2-F3期）患者，無法覆蓋占比約20%的F4期肝硬化群體。相較之下，FGF21類藥物可能是重度F4期患者的選擇。

根據兩項二期b期試驗，在96周內，HARMONY（F2-F3期）和SYMMETRY（F4期）分別顯示，與安慰劑組的19%和11%相比，efruxifermin治療組實現纖維化改善且MASH未惡化的患者比例分別達到49%和29%。超預期的臨床結果，使得efruxifermin有望填補F4期MASH肝硬化患者治療中的空白。

正是在這種不可替代的治療價值以及巨大的商業(yè)潛力下，2025年，其成為MNC爭搶的核心產品。

5月14日，GSK宣布將以最高20億美元現金對價收購Boston Pharmaceuticals的核心資產長效FGF21類似物efimosfermin alfa，其中包括12億美元預付款及高達8億美元的里程碑付款，并將向諾華支付分級特許權使用費。數據顯示：efimosfermin alfa可降低甘油三酯和改善血糖控制，或將為同時患有心臟代謝綜合征的MASH患者提供額外獲益。

GSK本身在GLP-1賽道布局相對滯后，其選擇收購是想迅速填補MASH領域空白。并且也可以與其自研的siRNA療法GSK4532990互補，以覆蓋脂肪性肝?。⊿LD）的更晚期階段。

9月18日，羅氏宣布，已與89bio公司達成正式并購協議，以超過35億美元的價格收購89bio及其領先的FGF21類藥物——pegozafermin，溢價約52%，該藥目前處于后期開發(fā)階段，用于肝硬化患者（F4 期）的 MASH。

10月9日，諾和諾德宣布以52億美元收購收購Akero Therapeutics，獲得其核心資產FGF21藥物Efruxifermin（EFX），該藥現已進入III期臨床。

值得注意的是，諾和諾德斥巨資押注MASH的背后旨在多維度強化其核心競爭力。首先，EFX與諾和諾德現有Wegovy形成高度互補；其次，EFX在臨床試驗中已證明能逆轉晚期肝纖維化，諾和諾德可借助其自身實力快速推進EFX的研發(fā)與上市，搶占市場先機。

這三筆交易的背后，體現了MNC的戰(zhàn)略規(guī)劃：通過收購成熟后期資產快速切入FGF21賽道，依托自身管線資源實現協同效應

這種布局，也讓MNC對于FGF21靶點的競爭逐漸白熱化。

02、下一張BD"王牌"

FGF21靶點極有可能復刻GLP-1的成功路徑，成為下一代代謝疾病治療的王牌。

但是頂級MNC的主流思路還是GLP-1與FGF21的互補組合，所以下一個買家極大可能出現在一眾GLP-1頂級玩家中。目前羅氏GSK諾和諾德已經率先下場，不過禮來安進默沙東阿斯利康依舊是GLP-1賽道的重要玩家。

來源：BiG專欄

尤其是禮來，GLP-1賽道“王者”。替爾泊肽2025 H1大賣147.34億美元，增速高達223%，顯示出爆發(fā)式的市場接納度，未來不可能輕易放過FGF21賽道。默沙東早在2020年8月與韓美簽訂了獨家許可協議，獲得了韓美公司開發(fā)的efinopegdutide（MK-6024），主推就是MASH領域，未來也將在FGF21領域有大的動作。

在這場FGF21的全球競賽中，另一個關鍵問題浮出水面：中國創(chuàng)新藥企是否已經把握住這一前沿靶點的機遇？

目前，國內企業(yè)布局FGF21主要聚焦于多靶點藥物開發(fā)，主要企業(yè)有安源醫(yī)藥、東陽光藥業(yè)、正大天晴、華東/道爾生物等等。

東陽光藥研發(fā)的HEC88473是一款FGF21/GLP-1雙靶點激動劑，目前正在進行?II期臨床，?適應癥?以2型糖尿病為核心方向，同步推進肥胖、MASH研究，同時該管線也是國內首個獲批臨床、全球首個進入臨床的GLP-1/FGF21雙重激動劑。2024年以9.38億美元授權給Apollo Therapeutics，創(chuàng)國內代謝領域BD紀錄。

華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物研發(fā)的DR10624是一款全球首創(chuàng)的長效三重激動劑，可同時靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R，已成功完成二期臨床研究。

安源醫(yī)藥也有兩款FGF21管線。2022年4月，正大天晴與安源醫(yī)藥達成合作，以最高3.42億元的首付款與里程碑付款將AP025和AP026兩個創(chuàng)新生物藥在MASH和二型糖尿病治療領域授予正大天晴。

未來，隨著國內FGF21相關藥物逐步從早期臨床向中后期推進，其BD價值也將在未來逐步凸顯。