本文為《大美界》原創(chuàng)

作者 |雨山

“水光針下證的速度比下餃子還快。”有醫(yī)美行業(yè)人在朋友圈戲言。

9月的第一天，大連富勒烯藥業(yè)有限公司的“注射用透明質酸鈉溶液”成功獲批，成為國內(nèi)2025年批的第6款合規(guī)水光針產(chǎn)品。

▲《大美界》根據(jù)NMPA官網(wǎng)和各公司官微信息整理制圖

“只有械三類醫(yī)療器械才具備注射資質，其標準包括：成分純度、無菌等級、生物相容性均通過嚴格臨床驗證；適用范圍明確標注‘真皮層注射’字樣?！闭憬≈猩结t(yī)院美容皮膚科殷紅武主任表示，“合規(guī)械三類產(chǎn)品成本較高，那種三四百元甚至幾十元的低價產(chǎn)品多涉假或違規(guī)，如生理鹽水稀釋、添加激素等。大家如果看到遠低于正常價格的醫(yī)美促銷活動，可能是機構使用不合規(guī)產(chǎn)品引流，一定要提高警惕?！?/p>

事實上，就在8月3日，央視財經(jīng)旗下《財經(jīng)調查》欄目便揭露了水光針市場背后的重重亂象，包括但不限于：廣東韓妃整形外科醫(yī)院、姬妍兮醫(yī)療美容診所違規(guī)將械二類水光產(chǎn)品用于注射；在深圳，一些沒有注射資質的生活美容店、工作室，在暑假里為求美者提供代打服務。

因此，今年合規(guī)產(chǎn)品的落地和供給持續(xù)增加，勢必為清除假貨、水貨起到積極作用，扭轉行業(yè)生態(tài)。

但同時，產(chǎn)品的快速獲批亦讓整個合規(guī)水光針市場迅速陷入激烈的競爭。

1

2025年已批6證

水光針迎來合規(guī)元年

在醫(yī)美行業(yè)，產(chǎn)品命名向來是營銷策略的關鍵一環(huán)。

比如“水光針”“少女針”“童顏針”“高潮針”，以及前段時間的“女媧針”，其名稱往往直擊用戶痛點，營造出一針即可返老還童、重塑青春容顏的強烈暗示。

然而，所謂的“水光針”，目前官方未有任何正式定義。醫(yī)學上對其的解釋是“間皮內(nèi)注射”，即將小分子玻尿酸為基底的溶液通過真空負壓技術注射到皮膚的真皮層內(nèi)，起到給肌膚快速補給的作用。

中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科主任龍笑表示：“水光針的喻意是打完之后皮膚會變得非常水潤。水光針針頭通常是9針或者16針的密密麻麻一排針，通過多針的方式，把求美者所需要的藥液注射到皮膚到深層。很多人以為水光針就是玻尿酸，其實玻尿酸只是水光針的其中一種成而已。除了玻尿酸，根據(jù)不同的皮膚問題，應以不同的成分開展治療。”

“水光”之名的由來，源于對其效果的描述：人體皮膚由外向內(nèi)主要分為表皮層、真皮層及皮下組織。傳統(tǒng)護膚品大多僅能作用于表皮層，營養(yǎng)吸收率有限（約15%）；水光針通過注射突破表皮屏障，直達真皮層，吸收率可提升至90%以上，令使用者在短期內(nèi)即可獲得肌膚緊致平滑、富有彈性的改善，呈現(xiàn)水潤透亮的狀態(tài)，故此被深諳傳播之道的企業(yè)冠以“水光”之名。

而“打一支水光針相當于敷1000張面膜”這類極具傳播力的營銷話術，更使其在求美者心智中占據(jù)牢固地位。

因此，“水光針”迅速成為求美者樂于嘗試且復購率較高的熱門項目。

市場上充斥著妝品與醫(yī)療器械混淆使用的情況，無論醫(yī)美機構還是生美機構均存在違規(guī)操作，由此引發(fā)諸多問題——作為需要破皮的微創(chuàng)項目，水光針使用不當易導致感染、過敏等風險。

比如，在上個月央視曝光的調查中，哪怕正規(guī)機構亦混淆械二、械三概念，例如絲麗516、麗駐蘭等產(chǎn)品，給求美者帶來巨大安全隱患。

更為嚴峻的是，一些醫(yī)美機構為降低成本，甚至使用過期產(chǎn)品或未獲批的醫(yī)療器械：此前多家媒體報道，有求美者經(jīng)熟人推介，在深圳某醫(yī)美機構花費25萬元注射16支針劑，事后竟發(fā)現(xiàn)其中11支已過期。

面對行業(yè)亂象，監(jiān)管開始出擊。2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》調整公告，明確規(guī)定水光針產(chǎn)品需按照三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管，清肅了部分不合規(guī)產(chǎn)品和機構，產(chǎn)品證件和操作機構的合規(guī)性開始受到重視。

▲圖片來源：NMPA官網(wǎng)

同時，NMPA開始下證，合規(guī)產(chǎn)品陸續(xù)出現(xiàn)，使得原本不合規(guī)的產(chǎn)品面臨嚴格監(jiān)管，推動醫(yī)美機構主動調整產(chǎn)品結構，將合規(guī)水光針納入核心品項。

這勢必帶動合規(guī)市場的擴容。據(jù)弗若斯特沙利文報告，2024年中國水光針市場規(guī)模已突破80億元，但合規(guī)產(chǎn)品占比不足35%。而隨著合規(guī)產(chǎn)品供給持續(xù)增加，市場替代空間巨大。

毫無疑問，水光針的合規(guī)元年已經(jīng)到來。

2

超40家企業(yè)已入局

市場迎來激烈廝殺

更多合規(guī)的械三產(chǎn)品登場，正對水光針市場進行一場徹底的重構。

首先，持有械三證件的合規(guī)水光針將沖擊此前械二水光的違法使用市場：一旦合規(guī)產(chǎn)品價格體系具備競爭力，二類器械產(chǎn)品的市場空間將被顯著壓縮。

原因在于，其一，監(jiān)管部門對無證、不合規(guī)產(chǎn)品的打擊力度持續(xù)加大，引導下游機構優(yōu)先采購合規(guī)產(chǎn)品；其二，三類器械水光針通常含有透明質酸、膠原蛋白等高純度活性成分，在效果和安全性上更具保障。

其次，年內(nèi)連續(xù)6款產(chǎn)品獲批，合規(guī)械三類水光針的價格競爭加劇已成必然。

一方面，研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)需與同類競品展開價格博弈，以維護自身品牌及產(chǎn)品體系的市場份額；另一方面，部分企業(yè)亦會向具備渠道資源的代理商或醫(yī)美機構提供貼牌生產(chǎn)（OEM）服務，從而在終端定價上形成差異化競爭策略。

更緊迫的是，前有狼，后有虎。目前，除已獲批企業(yè)外，四環(huán)醫(yī)藥、鍵凱科技、佰仁醫(yī)療等企業(yè)已積極布局。擠進這個細分賽道的廠家甚至已經(jīng)超過四十家。

這預示著，后續(xù)合規(guī)市場競爭極其激烈。

那如何在激烈的市場中突圍？功效升級將成為下一階段的核心競爭力。

這里需要提到的一個行業(yè)背景是：目前市場上的水光產(chǎn)品可分為4類，分別是基礎水光、動能素水光、膠原水光和聚能素水光。

基礎水光的主要成分為透明質酸（玻尿酸），功效為補水鎖水、緊致肌膚；一些產(chǎn)品中還含有交聯(lián)劑。交聯(lián)劑主要就是讓玻尿酸分子“抱團”在一定程度上延長水光補水效果。

動能素水光則是含有氨基酸、維生素等成分，能有效解決干燥暗沉、細紋、松弛等皮膚問題。

膠原水光的主要成分為重組膠原/動物膠原，以提升皮膚緊致度和彈性為目的。

聚能素水光則是含有特定功效成分，如富勒烯、氨甲環(huán)酸、谷胱甘肽等，從而針對色斑、暗沉等問題，實現(xiàn)提亮美白、淡化色斑等作用。

觀察今年已獲批的6款產(chǎn)品，均屬于基礎水光范疇，差異主要體現(xiàn)在是否含利多卡因（麻藥）以及包裝形式上。

后續(xù)，在基礎水光之上，針對求美者多樣化的膚質狀況及功效需求，開發(fā)更具差異化、效果更優(yōu)的細分產(chǎn)品（如專注強效補水、抗衰緊致、提亮膚色、屏障修復等）將成為破局關鍵。

此外，探索聯(lián)合治療方案以達成更優(yōu)臨床效果亦是大勢所趨。根據(jù)重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療美容科的介紹，“水光+肉毒”的聯(lián)合治療就有四大功效：一是深層補水和長效鎖水；二是控油縮毛孔，告別“草莓鼻”；三是動態(tài)紋靜態(tài)紋雙管齊下；四是提亮膚色，自帶“柔焦濾鏡”。

以上都充分表明，水光針的應用場景和增效潛力仍有廣闊空間。

3

水光針的可持續(xù)之道

誠信與專業(yè)不可或缺

醫(yī)美市場正在發(fā)生結構性變化。

《大美界》觀察發(fā)現(xiàn)，當下，越來越多公立醫(yī)院開始設立美容醫(yī)療門診，“水光超市”、“水光小屋”等輕量化服務模式也在加速鋪開，輕醫(yī)美熱潮方興未艾。

在此行業(yè)機遇下，水光針憑借其適用人群廣泛、操作相對便捷、需周期性治療維持效果等特點，天然成為醫(yī)美機構深耕私域流量、維系客戶關系的重要載體。

通常，醫(yī)生會建議求美者連續(xù)接受3次或以上治療，這種周期性需求為機構提供了穩(wěn)定的客戶接觸與轉化機會。

但問題在于，要實現(xiàn)水光針消費的可持續(xù)性，取決于四大關鍵要素：產(chǎn)品性能的持續(xù)迭代優(yōu)化、專業(yè)可靠的診療服務保障、清晰合理的價格體系以及誠信透明的運營策略。

即真正做到醫(yī)療效果不打折扣（杜絕過度承諾）、收費公開透明（杜絕價格欺詐）、營銷實事求是（杜絕虛假宣傳），方能贏得用戶的長期信賴與口碑。

因此，在日益規(guī)范的市場環(huán)境中，作為醫(yī)美領域的火爆項目及皮膚健康管理的基石品類，水光針將迎來更為廣闊、更具韌性的發(fā)展前景。