點擊藍(lán)字關(guān)注，多點在看防失聯(lián)

個人觀點，不代表任何組織與單位

自10月1日起，美國政府因未能通過新財年預(yù)算案而陷入停擺。然而，華盛頓的政治機器并未停轉(zhuǎn)。就在10月9日，美國參議院投票通過了2026財年的《國防預(yù)算法案》（NDAA），其中包括了一項可能對中國生物技術(shù)、制藥企業(yè)產(chǎn)生廣泛影響的附案：新版《生物安全法案》（Biosecure Act）。

華為式制裁

時間倒回一年多以前，2024年5月，美國眾議院推出名為H.R.833的法案，該法案有一個更著名的名字：《生物安全法案》。

該法案點名了中國最著名的基因測序服務(wù)公司與制藥業(yè)龍頭CRO，提出這些公司對美國國家安全構(gòu)成威脅，要求所有聯(lián)邦機構(gòu)及其合作伙伴不得采購、使用這些公司的產(chǎn)品或服務(wù)。

聯(lián)邦機構(gòu)比較典型的像NIH，按法案將不能從這些被點名的中國公司購買試劑、尋求服務(wù)。

可影響更廣的是美國聯(lián)邦政府的合作伙伴一項。比如一家美國生物醫(yī)藥公司，它可能從美國政府那里申請了研究經(jīng)費，或者與NIH等機構(gòu)有合作，這些都會讓它進入《生物安全法案》的管轄范圍。它將面臨兩個選擇：繼續(xù)留在美國生物技術(shù)的生態(tài)圈，或繼續(xù)使用中國公司的服務(wù)。

對任何一家美國公司來說，這并非真正的選擇，而是只能選前者的命題。

因此，《生物安全法案》一旦實施，上榜中國公司面臨的將是類似針對華為的全面封禁制裁。

“胎死腹中”的前世

要理解《生物安全法案》的出臺過程，我們有必要介紹一下美國的立法程序，美國議會立法大致可以走兩個路線：獨立立法或搭車附案。

24版《生物安全法案》在眾議院走的是前者。該路線過程漫長，門檻高，先要通過相關(guān)委員會表決，眾議院投票時需要三分之二的議員同意。到了參議院，則會需要60名議員同意討論，才能進入投票程度。

注意，一項法案只有參眾兩院都通過，再由總統(tǒng)簽字，方能生效。

由于限制中國CRO可能對美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)造成沖擊，24版《生物安全法案》盡管在眾議院獲得306票同意，81票反對的高票支持，但它很難在參議院以獨立法案形式通過。更關(guān)鍵的時間，眾議院通過該法案已是2024年9月，2025年1月就要迎來新一屆國會議員宣誓就職，僅剩三個多月的議會任期，參議院都很難走完獨立法案流程。

而獨立法案之外，另一個選項，也是一條捷徑，是把法案以附案形式加到另一項大型法案，比如國防預(yù)算案。

國防預(yù)算案是每年必須過的重磅法案，搭上這趟順風(fēng)車的議案就能獲得穩(wěn)定的投票機會，而且只需多數(shù)議員同意即可，不必?fù)?dān)憂參議院60票的投票門檻。

非常幸運，24版《生物安全法案》通過眾議院后，沒能成為當(dāng)年參議院的《國防預(yù)算法案》附案，也就沒進參議院投票程序。

這樣，《生物安全法案》的1.0版本，最后屬于耗盡了議會的任期時間，胎死腹中。

2.0版卷土重來

但《生物安全法案》的概念卻在美國政界扎下了根。

今年夏天，新一屆議會中，兩名參議員提出新一版《生物安全法案》。該法案最終演變?yōu)镾.A.3841，成了26年度《國防預(yù)算法案》的附案之一。

10月9日，參議院通過了26年度《國防預(yù)算法案》，在表決過程中，S.A.3841也獲得了通過。

《生物安全法案》有了2.0版本。

而這個2.0版，剩下只有眾議院是否會通過，以及特朗普是否簽字，這種理論上的懸念。

由于《生物安全法案》2.0是在國防預(yù)算法案里的附案，有了這必須過的“主案”加持，走完剩下的流程概率很高。

首先，《生物安全法案》1.0版本在眾議院曾獲得高票，加上《國防預(yù)算法案》的急迫性，眾議院大概率不會反對S.A.3841。

其次，總統(tǒng)不能單獨否決某個附案，只有兩個選擇：同意整個法案，或否決整個法案。特朗普作為共和黨總統(tǒng)，不太可能去否決一個共和黨占多數(shù)的議會通過的《國防預(yù)算法案》?？紤]到中美關(guān)系現(xiàn)狀，他或許還巴不得多一個可以用于中美對抗的《生物安全法案》。

因此，《生物安全法案》這頭狼，這次是真要來了。

變溫柔了，但仍是利劍

相比1.0，《生物安全法案》2.0對中國生物技術(shù)公司來說有一個好消息與一個壞消息。

壞消息是2.0與1.0的原則一致，被認(rèn)定為威脅美國國家安全的公司，將面臨1.0版本提出的限制，也就是面臨必須退出美國市場的威脅。

好消息是，不同于1.0，2.0版本沒有點名具體企業(yè)。這給潛在風(fēng)險企業(yè)帶來一定回旋余地。

這也是兩版《生物安全法案》的最大區(qū)別。不同于上一版的直接點名龍頭企業(yè)，新版法案制裁的中國企業(yè)包括兩類：

1. 1260H名單，該名單依據(jù)2021財年國防預(yù)算案建立，由美國國防部每年更新，列出與中國軍方關(guān)系密切的實體。 目前1260H名單里與生物技術(shù)、制藥有關(guān)的只有一家，BGI。這也意味著如果最終立法與當(dāng)下參院版本一致，BGI會是最明確受到制裁威脅的企業(yè)。

2. 美國政府認(rèn)定的其它高風(fēng)險實體。美國的管理與預(yù)算辦公室（OBM）需要在一年內(nèi)給出高風(fēng)險實體名單（國防部、國土安全部等均會參與名單制定）。OBM裁定名單上的實體，會有90天申訴期。申訴后OBM會做最終裁決。
   

相較1.0版，當(dāng)下版本里波及企業(yè)有更明確的申訴路徑。此外，新版本的緩沖期也更久一些，從法案給出的規(guī)則制定、申訴期限看，僅立法完成到制裁實施就會需要2-3年。

因此，新版《生物安全法案》比舊版緩和。但對于中國生物技術(shù)公司來說，它仍會是巨大的不確定因素。尤其是特朗普上臺后反復(fù)強調(diào)藥品制造必須回流美國，以及高度交易性質(zhì)的談判風(fēng)格，不排除一些中國企業(yè)成為類似TikTok般，大國博弈的籌碼。

唯一的區(qū)別是，沒有任何一家生物技術(shù)企業(yè)具有TikTok的民意影響力，制裁者不會投鼠忌器。

訂閱關(guān)注防失聯(lián)

前沿醫(yī)藥，請關(guān)注

參考資料

https://www.congress.gov/amendment/119th-congress/senate-amendment/3841/text

https://media.defense.gov/2025/Jan/07/2003625471/-1/-1/1/ENTITIES-IDENTIFIED-AS-CHINESE-MILITARY-COMPANIES-OPERATING-IN-THE-UNITED-STATES.PDF

更多精彩內(nèi)容見Youtube：Y博的科普園

Y博也有播客了，歡迎關(guān)注《說醫(yī)解藥》

小宇宙、蘋果播客、Spotify同步更新