新一輪全國中藥飲片聯(lián)采工作即將開始，本次聯(lián)采在首批基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大范圍和完善機制。

第二批全國中藥飲片聯(lián)采即將開始

9月17日，全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《關(guān)于第二批全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購企業(yè)注冊并辦理CA證書的通知》，要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)注冊并辦理CA證書。

這標(biāo)志著中藥飲片領(lǐng)域全國性集采又邁出了重要一步，從首批聯(lián)采落地走向更深入的階段。

一直以來，中藥飲片存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、質(zhì)量差異大、價格波動大等特點，實施集采的難度很大。

回溯全國中藥飲片聯(lián)采歷程，2023年山東牽頭的15個聯(lián)盟地區(qū)對21種中藥飲片進(jìn)行集采，共有100家企業(yè)中選，平均降價29.5%，最大降幅56.5%。21個中藥飲片品種42個品規(guī)均有企業(yè)中選，其中31個品規(guī)擬中選企業(yè)達(dá)到10家以上，有11個品規(guī)擬中選企業(yè)數(shù)量超過30家。

2024年5月山東再次牽頭，中藥飲片采購聯(lián)盟首次擴(kuò)大到全國，共45個臨床常用品種被納入。參與采購的醫(yī)藥機構(gòu)數(shù)量接近3.2萬家，需求量合計達(dá)到9700多萬公斤。

與首批聯(lián)采相比，此次第二批聯(lián)采在操作流程上有關(guān)鍵調(diào)整，核心變化在于申報系統(tǒng)的切換。聯(lián)盟采購辦公室特別提醒，首批聯(lián)采所使用的 “山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（中藥飲片）”將不再用于第二批采購，企業(yè)需重點區(qū)分新舊系統(tǒng)差異。

具體辦理流程已明確劃分兩步：企業(yè)需先通過山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)完成注冊并通過審核，隨后登錄證書在線服務(wù)平臺，依據(jù)配套操作手冊完成注冊后辦理CA證書。

全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室強調(diào)，2025年10月26日為上述全部流程的截止時限，未按時完成相關(guān)工作的，將影響企業(yè)申報第二批全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購。

這一安排與國家醫(yī)保局此前部署的“將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達(dá)到20個左右”政策相呼應(yīng)，藥品集采正向更細(xì)分領(lǐng)域滲透。

在此前的全國中成藥聯(lián)采中，設(shè)置了綜合評審以及競價報價兩個重要環(huán)節(jié)確定擬中選藥品。通過追溯體系指標(biāo)，對于實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片銷售等環(huán)節(jié)追溯設(shè)置不同得分，引導(dǎo)企業(yè)實現(xiàn)全過程追溯，提升精細(xì)化管理水平。同時對企業(yè)自有種植基地和簽訂供貨協(xié)議種植基地予以支持。

第二批全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購的規(guī)則尚不可知，但對于質(zhì)量以及供應(yīng)的重視方向預(yù)計不會變化。根據(jù)中藥飲片聯(lián)采的綜合指標(biāo)，藥企之間的競爭不僅僅局限于低價，還需要考慮醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可、種植基地、追溯體系、道地藥材、GAP基地、趁鮮切制等因素。

千億市場將開啟新一輪洗牌

隨著第二批全國中藥飲片聯(lián)采的推進(jìn)，這場覆蓋千億市場的價格治理將進(jìn)一步重塑行業(yè)格局。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2023年中國中藥市場規(guī)模達(dá)4516億元，預(yù)計2030年將增至5993億元。其中，中藥飲片作為最常用的中藥形式，2023年市場規(guī)模達(dá)2788億元，以14.6%的收入增速、22.9%的利潤增速成為當(dāng)年增長最快的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。

2025年上半年，全國中藥飲片集采中選結(jié)果正式落地實施。此次集采以“量價掛鉤、質(zhì)量優(yōu)先”為核心模式，有效促進(jìn)了行業(yè)從分散低效向集約化、標(biāo)準(zhǔn)化方向轉(zhuǎn)型，但也使得中藥飲片市場競爭格局進(jìn)一步加劇。

某藥業(yè)表示，在醫(yī)療機構(gòu)渠道建設(shè)方面，積極參與全國中藥飲片集中采購，重點突破大品種中標(biāo)份額，持續(xù)性深化“智慧藥房”服務(wù)，為醫(yī)療機構(gòu)提供代煎、代配、配送等一體化服務(wù)解決方案，有效降低運營成本；在終端消費市場拓展方面，加強C端產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，完善全渠道營銷網(wǎng)絡(luò)布局，深度整合線上線下渠道資源，積極開拓新興市場領(lǐng)域。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，保質(zhì)期的標(biāo)注已經(jīng)由8月1日起實施，規(guī)定中藥飲片的內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

這將對中藥產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生連鎖反應(yīng)，某證券指出，為了確保中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性，滿足保質(zhì)期要求，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對上游中藥材原料的品質(zhì)把控將更加嚴(yán)格。長期來看，有助于推動中藥材種植行業(yè)的升級與整合。

零售藥店與醫(yī)療機構(gòu)在采購中藥飲片時，會更加關(guān)注產(chǎn)品的保質(zhì)期標(biāo)注情況與生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)性。這將促使下游渠道優(yōu)化采購流程，加強對供應(yīng)商的審核。

隨著中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的逐步提高以及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，規(guī)模大、規(guī)范化的大型中藥飲片企業(yè)有望獲益，行業(yè)集中度持續(xù)提升。

原標(biāo)題：新一輪全國中藥飲片集采，消息傳出！

來源 | 賽柏藍(lán)器械

編輯 | 張偉納 吳晗瀟

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