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揚帆起航,邁向科研新高度——我院順利召開院內(nèi)首個藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP)項目啟動會

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為進一步提升醫(yī)院臨床科研能力,推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,9月18日下午,我院泌尿外科參與的“阿比特龍國內(nèi)多中心Ⅱ期臨床試驗研究”項目啟動會如期舉行。


這是我院自藥物GCP成功備案后首個落地的臨床試驗項目,填補了醫(yī)院GCP空白,這一突破標志著我院GCP工作邁出了實質(zhì)性一步,也標志著我院泌尿外科正式躋身高水平臨床研究行列,在醫(yī)院發(fā)展歷程中具有里程碑意義。

我院領(lǐng)導(dǎo)班子、機構(gòu)辦成員、泌尿外科研究團隊以及申辦方代表共同出席啟動會。



醫(yī)院副院長兼臨床藥物試驗機構(gòu)副主任汪志紅主持會議。


醫(yī)院黨委書記陳祥在致辭中強調(diào)臨床藥物試驗對提升醫(yī)院科研水平和醫(yī)療質(zhì)量的重要意義,同時要求研究團隊要充分發(fā)揚科研創(chuàng)新精神,嚴格遵守GCP規(guī)范,恪守行為準則,堅決遵照試驗實施方案和流程,客觀真實并且高質(zhì)量地完成全部研究。


泌尿外科一病區(qū)主任、項目主要研究者孔斯聰詳細介紹了本次參與臨床藥物試驗項目的基本情況及研究人員授權(quán)分工。


申辦方代表臨床監(jiān)查員圍繞試驗方案、入排標準、訪視流程等核心環(huán)節(jié)展開詳細講解。


在答疑與討論環(huán)節(jié)中,與會人員圍繞GCP這個項目的相關(guān)工作展開了熱烈而深入的交流。大家結(jié)合各自領(lǐng)域的特點和實際情況,提出了許多建設(shè)性的意見和建議。整個討論過程氣氛熱烈、融洽,展現(xiàn)了醫(yī)院團隊強大的凝聚力和協(xié)作精神。





臨床藥物試驗機構(gòu)辦公室秘書胡萍靜就藥物臨床試驗項目接洽、中心評估、項目立項、倫理審查等流程進行了系統(tǒng)培訓(xùn)。


最后,醫(yī)院黨委副書記、院長、臨床藥物試驗機構(gòu)主任余建家總結(jié),此次啟動會,是補齊醫(yī)院發(fā)展短板、實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、提高醫(yī)療科研技術(shù)水平的關(guān)鍵途徑之一。標志著我院在科研水平提升和規(guī)范開展新藥研究方面,邁出具有里程碑意義的關(guān)鍵一步。今后我院將以GCP建設(shè)工作為契機,深化“醫(yī)教研”協(xié)同發(fā)展,推動創(chuàng)新藥研究,以建設(shè)保障臨床試驗的科學(xué)性、倫理性和受試者權(quán)益為核心目標,深耕以臨床驅(qū)動型醫(yī)院研究,提升醫(yī)學(xué)創(chuàng)新應(yīng)用價值。


供稿:藥劑科 陳璐

微編: 張嘉敏

責(zé)編:莫艷妮

一審:莫艷妮 二審:鄧燕清 終審:陳祥



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