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企業(yè)參與科技成果轉化的作用、問題與思考——醫(yī)工結合的實踐探討

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《中華人民共和國促進科技成果轉化法》第三條規(guī)定,科技成果轉化活動應當發(fā)揮企業(yè)的主體作用。在一次有關科技成果轉化的座談會上,A企業(yè)創(chuàng)始人宏寧(化名)介紹了該企業(yè)實施或參與科技成果轉化的經(jīng)歷、經(jīng)驗、做法、取得的成效和遇到的問題,從中我們可以進一步理解科技成果轉化活動應當“發(fā)揮企業(yè)的主體作用”的內(nèi)涵。

一、企業(yè)實施科技成果轉化的優(yōu)勢分析

企業(yè)是科技成果的經(jīng)濟價值、社會價值的實現(xiàn)者,是科技成果轉化為現(xiàn)實生產(chǎn)力的實施者,企業(yè)實施科技成果轉化具有以下顯著優(yōu)勢:

(一)企業(yè)有強烈的產(chǎn)業(yè)化導向

宏寧認為,如果高校院所等在科研項目立項時或在立項后的初期就讓企業(yè)介入,企業(yè)就會引導該項目朝轉化及產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展,即高校院所與企業(yè)之間會加強良性互動,研發(fā)與轉化之間由依次進行變成并行,因為企業(yè)內(nèi)部所進行的任何科研立項都有強烈的產(chǎn)業(yè)化導向,但高校、科研院所和醫(yī)療機構難以做到這一點。

(二)企業(yè)會綜合評估產(chǎn)業(yè)化前景

宏寧現(xiàn)身說法,A企業(yè)在進行科研項目立項時,就要判斷它能否研發(fā)完成,是否在國際國內(nèi)具有較強的產(chǎn)品開發(fā)能力,其產(chǎn)品是否有充分的市場空間及較強的市場競爭能力,以及相對于國際現(xiàn)有的競品或國內(nèi)競爭者而言,擬開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、使用場景、成本、產(chǎn)出的經(jīng)濟社會效益等是否具有顯著優(yōu)勢。從科研項目立項一開始,A企業(yè)就會從內(nèi)部決策機制做好各方面的評估。宏寧認為,企業(yè)家天生就有對成功轉化及產(chǎn)業(yè)化的嗅覺。這是企業(yè)的顯著優(yōu)勢,高校院所不具備這樣的嗅覺和優(yōu)勢,也是其科研人員難以通過學習、培訓等獲得的。

宏寧還認為,企業(yè)管理者/決策者,只要是一名成功的企業(yè)家,一定會在科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)化方面擁有敏銳的洞察力。企業(yè)決策團隊在對科研項目立項決策時,就會對該項目未來產(chǎn)業(yè)化的成功可能性做出評估,并在整個研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化過程保持高度的警覺。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化意義不大,就會及時終止項目。例如,A企業(yè)曾與C大學合作研發(fā)一個項目,因為在研發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化意義不大,雙方友好協(xié)商終止了該項目。

(三)企業(yè)有較強的研發(fā)組織能力

宏寧認為,成功實施過科技成果轉化的企業(yè),具備成熟的科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)化組織,具有成熟的組織科研的能力。對于樣機開發(fā)、用戶使用反饋、產(chǎn)品優(yōu)化、上市推廣等,A企業(yè)形成了一套完整成熟的流程。宏寧表示,A企業(yè)已經(jīng)過10多年的發(fā)展,盡管企業(yè)的發(fā)展機制、制度設計、流程優(yōu)化等方面還有很多需完善的地方,但從其發(fā)展歷程來看,從產(chǎn)品立項、開發(fā)到上市的全過程,在國內(nèi)還是屬于比較完善的,也是比較成功的。

二、醫(yī)企(醫(yī)工)結合是醫(yī)學科技成果轉化的有效途徑

A企業(yè)是一家從事醫(yī)療器械科技成果轉化起家并深耕10多年的醫(yī)療器械企業(yè),宏寧結合自己的工作實踐,談到醫(yī)企(醫(yī)工)結合的重要性。國家政策導向是鼓勵醫(yī)療機構、科研機構、科研工作者開展自主研發(fā)協(xié)同創(chuàng)新。例如,2016年9月30日,國家衛(wèi)生計生委印發(fā)《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2016〕50號)提出“大力推動‘醫(yī)研企’等多種形式的協(xié)同創(chuàng)新”,“鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所、高等院校、食品藥品檢驗檢測機構、企業(yè)等采取聯(lián)合建立研發(fā)平臺、技術創(chuàng)新聯(lián)盟等形式,共同開展研究開發(fā)、成果應用推廣、標準研究制定等,促進多學科融合的醫(yī)產(chǎn)學研協(xié)同”。宏寧結合自己的觀察與實踐,建議更好地落實國家有關規(guī)定,加大力度推動科研機構和醫(yī)學專家、醫(yī)療機構科研團隊與企業(yè)工程技術人員加強合作,加快生物醫(yī)藥領域的科技創(chuàng)新和成果轉化,促進診療新技術解決方案快速轉化。

(一)醫(yī)工結合是醫(yī)與工的優(yōu)勢疊加

宏寧認為,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和科研人員(統(tǒng)稱醫(yī)學專家)的優(yōu)勢在于,基于大量現(xiàn)有成熟的診療方案,通過大量案例,一定會發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有診療方式,或者現(xiàn)有器械治療方案、手術方案等存在的不足,包括衛(wèi)生經(jīng)濟學、患者受益、手術時長等方面,一定會有大量觀察和總結,并提出方向性優(yōu)化或者完全創(chuàng)新的思路。這是醫(yī)學專家們的長處。

宏寧同時認為,醫(yī)學專家短板也很顯著,即缺乏工程技術知識,無從入手對現(xiàn)有的診療方案進行改進提高。這個短板正是企業(yè)科研工作者,或者是工程師(以下統(tǒng)稱企業(yè)工程技術人員)的長處。企業(yè)工程技術人員對于材料、聲光電、機械、結構、功能,尤其是比較熟練地掌握了基于設計需求的產(chǎn)品質(zhì)量功能展開工具,可以將醫(yī)學專家提出的方向性優(yōu)化思路轉化為醫(yī)療器械或藥品。這就是企業(yè)工程技術人員的長處。

醫(yī)工結合或醫(yī)企合作,可以實現(xiàn)雙方優(yōu)勢互補,既可充分發(fā)揮醫(yī)學專家對改進診療方式、治療方案等創(chuàng)新性思路的優(yōu)勢,又可充分發(fā)揮企業(yè)工程技術人員實施創(chuàng)新性方案的優(yōu)勢,雙方形成合力,具有顯著的疊加效應,既可加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,又可提高人民群眾的健康水平。

(二)醫(yī)工結合源于我國醫(yī)學教育培養(yǎng)方式

醫(yī)工結合,與我國醫(yī)療衛(wèi)生人員培養(yǎng)模式有關。中國醫(yī)生群體的教育背景和成長路線從一而終都是學醫(yī)出身,沒經(jīng)歷過理工科教育,導致其理工科知識能力缺失?,F(xiàn)實條件的約束,無法讓年資較高的醫(yī)學專家回過頭來彌補工科教育,只能通過鼓勵醫(yī)工結合,即醫(yī)學專家與工程師之間的結合,加快醫(yī)學領域的科技創(chuàng)新。如果我國醫(yī)學教育體制、醫(yī)學教育專業(yè)路徑不作調(diào)整的話,鼓勵醫(yī)工結合就成為大力推動醫(yī)學領域協(xié)同創(chuàng)新的長期政策取向。

歐美國家醫(yī)療衛(wèi)生人員的培養(yǎng)模式完全不同,醫(yī)生群體通常早期教育一定是工科類,本科一般不是醫(yī)學背景,而是理工科背景,包括物理、材料、機械、計算機軟件等,到碩士、博士階段,才會轉讀醫(yī)學,之后進入醫(yī)療機構或者醫(yī)學科研機構。這種交叉學科的教育背景就有醫(yī)工結合的思路,宏寧認為,其出發(fā)點不是醫(yī)而是工,是通過更好的診療方案來解決疾病探測或疾病治療,而不僅僅把診療方案當作醫(yī)療問題來看待。

我國醫(yī)療技術企業(yè)要在未來大量產(chǎn)生比強生、美敦力等跨國企業(yè)更有優(yōu)勢的科研成果,就必須借助我國龐大醫(yī)學專家群體,通過加強醫(yī)企結合或醫(yī)工結合,從龐大的診療患者數(shù)據(jù)庫、診療病例中積累豐富的創(chuàng)新資源,形成強大的研發(fā)創(chuàng)新能力。

(三)醫(yī)工強強結合的實踐

A企業(yè)與某著名三甲醫(yī)院B最近正在運行一個醫(yī)工結合項目。A企業(yè)從需求快速收斂,從聲光電構造到結構,再到結構單元、材料機制,器械使用步驟、手術步驟等一步步展開,再進行力學性能、光電性能等分析,僅用了兩周的時間,就向B醫(yī)院進行了器械產(chǎn)品方案的初步反饋,B醫(yī)院的科研團隊看到A企業(yè)如此專業(yè)且快速的反應很振奮,隨后雙方就進行了合作簽約。

B醫(yī)院之所以很興奮,是因為它曾就相同的主題先后與多家企業(yè)進行了合作,但都失敗了。究其原因,在于這些企業(yè)的工程技術人員不能熟練運用產(chǎn)品開發(fā)方法,也就不能更好地實現(xiàn)B醫(yī)院醫(yī)學專家提出的器械產(chǎn)品構思方案?!肮ぁ钡膬?yōu)勢不顯著,“醫(yī)”的優(yōu)勢發(fā)揮不出,醫(yī)工結合的成效就顯現(xiàn)不出來。

據(jù)宏寧介紹,目前該項目進展順利。從中可知,醫(yī)工結合,必須強強聯(lián)合。

三、企業(yè)參與科技成果轉化遇到的問題與障礙

宏寧介紹了A企業(yè)參與高校院所、醫(yī)療機構研發(fā)與成果轉化的經(jīng)歷及存在的問題,主要包括:

(一)科研合作被迫提前退出

C大學一位專家乙邀請A企業(yè)參加該大學承擔的一個“863”計劃項目,A企業(yè)參與了多項研發(fā)內(nèi)容。所參與的那部分研發(fā)內(nèi)容是以A企業(yè)在研成果為主。在項目合作中,乙專家為A企業(yè)提供了很多有價值的需求信息,并對其現(xiàn)有技術方案提出很多有益的意見和建議。

在該項目接近完成并將相關創(chuàng)造發(fā)明提交專利申請時,A企業(yè)參與該項目研究的科研人員應該署名為發(fā)明人,但最終均沒有署名為發(fā)明人,A企業(yè)也不被接受為該“863”計劃項目的參與單位。究其原因,主要有以下兩個方面因素:一是A企業(yè)已經(jīng)申請IPO(首次公開募股),根據(jù)IPO要求,企業(yè)在與包括高校、科研機構等單位的科研合作中,知識產(chǎn)權安排或者利益分配方案必須是十分明確的;二是C大學內(nèi)部制度規(guī)定,如果外單位是發(fā)明創(chuàng)造的共同完成人,就可以成為專利的共同申請人,其科研人員才可以在該專利申請文件上署名發(fā)明人。反之,如果允許A企業(yè)科研人員在該“863”計劃項目成果的專利申請文件上署名,A企業(yè)就會被認為是該專利的共同申請人。這是C大學內(nèi)部制度所不允許的。上述兩個因素疊加在一起,會造成該專利的權屬不清晰,進而影響A企業(yè)的上市審核。為保全IPO不受影響,A企業(yè)決定不在C大學項目成果的專利申請文件上署名,該合作也就半途結束了。從中看出,科研計劃項目知識產(chǎn)權安排不夠完善,或相關政策、制度的缺失,導致該合作沒有辦法往更深處進行。

(二)合作項目多但成功轉化的少

A企業(yè)曾參與了兩個“863”計劃項目的研究,宏寧作為企業(yè)方項目負責人,作為“863”計劃項目副組長參與。每個合作項目都申請了2個發(fā)明專利以上,包括申請美國和日本專利,發(fā)表了多篇學術論文,相關研究成果獲得省級科技進步一等獎、二等獎各1項。

盡管如此,宏寧坦言,在與高校院所和醫(yī)療機構合作的科研項目中,成功的項目不少,特別是與幾家醫(yī)院合作研發(fā)所取得的科技成果都有比較顯著的產(chǎn)業(yè)化意義,但合作成果最終實現(xiàn)轉化的很少,大概占合作項目總數(shù)的30%左右。盡管如此,這一比例還是比較高的,基本符合科技成果轉化規(guī)律。

(三)科研合同報酬支付有可能面臨合規(guī)性質(zhì)疑

企業(yè)與高校院所、醫(yī)療機構進行科研合作,科技成果的轉化有一個較長的過程。宏寧指出,通常情況下,企業(yè)愿意向科研單位支付一部分科研經(jīng)費。就像A企業(yè)在與B醫(yī)院合作時,通常會向該醫(yī)院支付50萬元以支持其科研團隊開展科研,并希望B醫(yī)院的醫(yī)學專家(包括醫(yī)務工作者、科研工作者)在院內(nèi)爭取足夠的工時用于科研。醫(yī)學專家分配在科研上的工時的價值是值得企業(yè)提供資助的,該資助可以稱為無償資助,制度上應有合理的安排和認定。大多數(shù)情況下,這是沒有問題的,但如果合作項目失敗的話,就可能面臨合規(guī)性挑戰(zhàn)。即有可能被質(zhì)疑,為什么一家企業(yè)給了醫(yī)院50萬元或100萬元卻沒有成果產(chǎn)出,該企業(yè)的產(chǎn)品是怎么進醫(yī)院的,該產(chǎn)品的用量怎么還比較高。這種質(zhì)疑有可能面臨反不正當競爭、商業(yè)賄賂等合規(guī)性挑戰(zhàn)。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局曾于2015年印發(fā)的《衛(wèi)生計生單位接受公益事業(yè)捐贈管理辦法(試行)》(國衛(wèi)財務發(fā)〔2015〕77號)對此沒有作出明確的規(guī)定。

(四)報酬支付進度安排應合理

在科研項目完成并取得科技成果,進入轉化及產(chǎn)業(yè)化階段,企業(yè)是否需要向科研工作者/科研單位支付報酬?宏寧站在企業(yè)的角度認為,不應該支付報酬,因為該項目還在投入,并沒有產(chǎn)出。如果要給科研單位支付報酬或費用,會加重企業(yè)的現(xiàn)金流壓力,直接影響企業(yè)對該成果轉化及產(chǎn)業(yè)化的投入。

A企業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā),在與D醫(yī)院的合作中,科研階段投入了接近1 000萬元,到了轉化階段,僅申請全球注冊證就投入了3 000萬元,其中做動物試驗和人體臨床試驗的花費不少,一個動物試驗要花200萬元,進行人體臨床試驗大概要花600萬元,其他注冊流程當中所有費用不限。研制一個醫(yī)療器械產(chǎn)品并投放市場,通常需要數(shù)千萬元的投入。如果既要向科研單位支付報酬,又要投入成果轉化,兩面夾擊,加重了企業(yè)現(xiàn)金流壓力,會直接影響成果轉化進程。

(五)因政策銜接不到位,兩個產(chǎn)品注冊證被廢

宏寧介紹,A企業(yè)曾向國家藥監(jiān)局申請了兩個全球首創(chuàng)產(chǎn)品,花了近5年的時間先后取得了產(chǎn)品注冊證。其中,花了兩年多時間做了大量檢驗檢測方法研究及各種對照研究,制定出該產(chǎn)品注冊審核指南報國家審批中心,再進行產(chǎn)品注冊檢驗檢測再審評。等拿到那兩個產(chǎn)品注冊證的時候,國內(nèi)先后啟動了集采,這兩個產(chǎn)品注冊證落后于集采的進度,失去商業(yè)價值,就都被廢掉了,白白浪費了五年時間,億元以上的投入打了水漂,每年還遭受數(shù)億元收入損失。

從A企業(yè)反映的情況看,企業(yè)在實施科技成果轉化中面臨的不確定性因素非常多,風險很大。以此看來,激發(fā)企業(yè)實施科技成果轉化的動力、增強其能力,需要更寬松的政策環(huán)境、更健全的法律法規(guī)制度、更健康的產(chǎn)學研合作機制,保護企業(yè)實施科技創(chuàng)新和科技成果轉化的積極性。

四、思考與建議

科技成果轉化,一般認為是先有成果,再對該成果實施轉化,研發(fā)與轉化是依次進行的,這就導致研發(fā)與轉化之間缺乏有機聯(lián)系,作為研發(fā)主體的高校、科研院所、醫(yī)療機構等與作為轉化主體的企業(yè)之間缺乏密切互動,導致從研發(fā)到轉化的周期比較長,轉化效率及成功率均有待進一步提高。要改變這一狀況,就必須強化企業(yè)主導的產(chǎn)學研深度融合,允許企業(yè)參與高校、科研院所、醫(yī)療機構的研發(fā),將研發(fā)與轉化由依次進行改為并行,才能加快成果轉化進程,提高成果轉化效能。

(一)高校院所等應與有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的企業(yè)開展合作

成功實施了科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),必然會有一套成熟的企業(yè)運行機制和產(chǎn)品開發(fā)工具與方法。這對于高校院所、醫(yī)療機構的科研項目來說,與有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的企業(yè)合作,對其科研項目的研發(fā)與轉化,以及未來產(chǎn)品上市及產(chǎn)業(yè)化,會是一個有力的保障。對此,宏寧強烈建議,高校院所與其努力提升自身的科研管理能力,還不如為科研項目引入一家有成熟產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的企業(yè),與這樣的企業(yè)開展合作,該企業(yè)自然就會通過其強大的組織科研能力加快推動科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)化。

除前面提到過A企業(yè)與C大學合作的一個項目因產(chǎn)業(yè)化意義不大而終止合作外,A企業(yè)與C大學合作開展的另一個項目正在進行中。該合作項目既充分發(fā)揮了C高校較強的研發(fā)能力,也充分發(fā)揮了A企業(yè)較強的產(chǎn)品開發(fā)和市場拓展的能力,是雙方優(yōu)勢的疊加。目前該項目進展較快。雙方合作以后,C高校充分感受到,A企業(yè)的引入為其研發(fā)與轉化提供了有力的保障。

(二)強化企業(yè)主導的產(chǎn)學研深度融合

黨的二十屆三中全會作出的《中共中央關于進一步全面深化改革 推進中國式現(xiàn)代化的決定》提出“完善高??萍紕?chuàng)新機制,提高成果轉化效能”。高校、科研院所、醫(yī)療機構如何提高成果轉化效能?是通過加強學習、引進人才、增強科研管理能力,還是實施有組織的科研和有組織的科技成果轉化?也許仁者見仁,智者見智。

高校、科研院所、醫(yī)療機構的優(yōu)勢是什么?缺乏什么?只有將優(yōu)勢充分發(fā)揮出來,同時“缺什么就補什么”,成果轉化效能才能得以提高。從本文的分析看,高校、科研院所所、醫(yī)療機構所缺乏的,可以通過與轉化能力強的企業(yè)合作來彌補。高校、科研院所、醫(yī)療機構提高成果轉化效能的捷徑應該是與有科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)化成熟經(jīng)驗的企業(yè)合作。這樣的合作,是強強聯(lián)合,是彼此相互成就的合作,也是企業(yè)主導的產(chǎn)學研深度融合。


本文來源于《科技中國》雜志2025年第8期案例分析欄目。吳壽仁,上海市科學學研究所學術委員會主任、教授級高工。文章觀點不代表主辦機構立場。

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編輯郵箱:sciencepie@126.com

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復轉這些年
2025-12-26 00:05:20
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好賢觀史記
2025-12-25 10:07:03
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2025-12-27 01:08:21
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