近年來，隨著生物醫(yī)藥領域融資環(huán)境開始趨于理性，資本更注重臨床進展和商業(yè)化潛力。這也就會導致那些未進入臨床的公司融資難度增加，需具備更強的技術優(yōu)勢和差異化競爭力。

而現(xiàn)在卻有這樣一家biotech公司，在全部管線均未進入臨床的階段，就有著一年一融資的速度。

近日，隨著公司第一款管線開始首次進入人體臨床試驗（First-in-human），IDG、高瓴、元生創(chuàng)投等明星機構再紛紛投去了橄欖枝，直接斬獲近億元融資，這便是虹信生物。

虹信生物歷年融資情況

數(shù)據源：動脈網

01

師從諾獎得主

自1901年諾貝爾化學獎首次頒發(fā)以來，只有兩位科學家獲得過兩次諾貝爾化學獎，一位是美國化學家K. B. Sharpless，另一位則是英國的化學家Frederick Sanger。

而虹信生物創(chuàng)始人查高峰博士攻讀博士期間就恰好得到了K. B. Sharpless的指導，這種科學淵源為虹信生物注入了強烈的創(chuàng)新基因。

后來回國后，在中山大學附屬第七醫(yī)院帶團隊期間，又與龐俊教授相識，并通過合作開發(fā)出顯著抑制腫瘤的mRNA前列腺癌疫苗后，毅然創(chuàng)立虹信生物，以自主創(chuàng)新的核酸遞送載體為核心，專注于開發(fā)RNA創(chuàng)新藥物。

要知道，隨著COVID-19 mRNA疫苗的成功，核酸藥物領域迎來了爆發(fā)式增長，但遞送系統(tǒng)仍然是行業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。特別是肝外靶向遞送問題，一直是制約mRNA療法更廣泛應用的關鍵技術障礙。

為此，虹信生物于2023年成功建立了工程化細胞靶向遞送平臺（Engineered cell targeted LNP，EnC-LNP），在工程化與靶向遞送效率上達到國際領先水平，為核酸藥物的精準遞送提供了強有力的支撐。

圖源：虹信生物官網

從官網信息來看，EnC-LNP的構建是基于常規(guī)脂質納米顆粒（cLNP）和靶向分子的偶聯(lián)，因此能夠使脂質納米顆粒所負載的物質（mRNA、SiRNA、plasmid）進入免疫系統(tǒng)的特定細胞、中樞神經系統(tǒng)細胞、腫瘤細胞以及任何目的細胞。

值得注意的是，2025年5月，自免CAR T治療先驅、國際知名風濕免疫學家Georg Schett教授也已正式加入虹信生物顧問委員會，并擔任首席醫(yī)學顧問。Georg Schett教授曾在2021年使用CD19 CAR-T細胞治療一名患有難治復發(fā)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的20歲女性患者，且該病例是世界上首個接受CAR-T細胞治療的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，截至目前此例患者仍未復發(fā)。

可以看到，虹信生物的獨特技術疊加核心團隊的科研實力，是吸引資本的主要底層邏輯。

02

In vivo CAR T賽道領跑

而在技術與團隊背書之外，針對未滿足的醫(yī)療需求或新興市場也是資本考慮的因素之一。

過去十年，體外CAR-T療法（ex vivo CAR-T）在血液瘤領域創(chuàng)下里程碑，但制造復雜、成本高昂、實體瘤療效受限等問題始終是其“天花板”。而In vivo CAR-T通過LNP、病毒載體等系統(tǒng)在體內改造T細胞，被視作下一代細胞免疫治療的“破局點”。

而本次融資的核心，也正是用于EnC-LNP平臺開發(fā)的In vivo CAR T管線HN2301，該管線已于2025年一季度完成了首例SLE病人的給藥，為細胞靶向LNP在全球范圍內首次進入人體臨床試驗（First-in-human）。并在全球范圍內，首次在人體上實現(xiàn)了CAR T重編程與B細胞清除，并且觀察到了良好的安全性與初步的臨床療效。

In vivo CAR T近日可以說是賺足了公眾的眼球，僅本月就有兩家MNC爆出在In vivo CAR T的收購事件：

8月21日，吉利德公司旗下的 Kite pharma對外宣布，該公司將以3.5億美元的價格收購一家開發(fā)體內 CAR 療法的私營biotech— Interius BioTherapeutics。此項收購通過整合 Interius 的整合型體內平臺，能夠在患者體內直接生成 CAR-T細胞，并通過將 DNA 插入患者基因組，可能提供更持久的治療效果。

本月初，艾伯維宣布斥資21億美元收購Capstan Therapeutics，這筆交易的核心資產是Capstan的體內CAR-T細胞技術平臺，旨在通過體內細胞編程技術，加強艾伯維免疫學領域的研發(fā)管線；

此外，今年3月，阿斯利康也宣布以最高10億美元的價格收購EsoBiotec，后者的核心技術平臺—工程納米慢病毒（ENaBL）能夠直接在患者體內改造免疫細胞，采用全身給藥方式，無需淋巴細胞清除步驟，極大降低了治療復雜性與制備時間，顯著提升了患者接受治療的可及性。

接二連三的MNC背書無疑為In vivo CAR T賽道鍍上了一層金。而虹信生物此次的成功融資也更是標志著市場對該技術的堅定信心。

隨著HN2301管線向臨床試驗深入推進，虹信生物不僅可能重新定義自身免疫性疾病的治療格局，更展示了中國企業(yè)在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中從跟跑到領跑的角色轉變。

核酸藥物遞送系統(tǒng)曾經是制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸，如今在虹信生物等企業(yè)的創(chuàng)新驅動下，正成為突破治療邊界的利器。