2025年是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)之年。在國家密集出臺醫(yī)藥支持政策、企業(yè)業(yè)績普遍增長、對外授權(quán)交易活躍的多重利好下，創(chuàng)新藥板塊迎來了前所未有的上漲行情。

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易總額在523億美元，這已經(jīng)是歷史新高了。而今年上半年，我國藥企海外授權(quán)總金額超去年全年，達(dá)608億美元。突破1000億美元大關(guān)實(shí)現(xiàn)100%的暴增也很有可能。這一數(shù)字背后是中國創(chuàng)新藥質(zhì)量的全面提升和國際認(rèn)可度的飛躍。

從"跟跑"到"并跑"再到部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)"領(lǐng)跑"，中國創(chuàng)新藥正在完成從量變到質(zhì)變的華麗轉(zhuǎn)身。出海的超預(yù)期，讓資金普遍認(rèn)為今年創(chuàng)新藥板塊極大概率要迎來業(yè)績拐點(diǎn)，這就是本輪行情的核心驅(qū)動力。

隨著創(chuàng)新藥企半年報披露逐漸接近尾聲，bioSeedin柏思薈也盤點(diǎn)了從2025年初至今創(chuàng)新藥藥企漲幅TOP榜單。數(shù)據(jù)肯定不夠嚴(yán)整，漲幅也不代表企業(yè)實(shí)力排名。只希望通過這個線索，窺見數(shù)據(jù)背后的產(chǎn)業(yè)邏輯，探尋那些引領(lǐng)行業(yè)變革的標(biāo)桿企業(yè)，觀察中國醫(yī)藥創(chuàng)新的未來走向。

圖源：根據(jù)公開數(shù)據(jù)整理

01

北?？党蓴鄬拥谝?/strong>

縱觀該榜單，北海康成（01228.HK）以接近2000%的漲幅位居2025年至今的創(chuàng)新藥漲幅榜首位，成為了市場上最引人注目的“罕見病第一股”。

這家曾經(jīng)股價連續(xù)三年下跌、甚至淪為“仙股”的企業(yè)，從2025年5月份開始實(shí)現(xiàn)了驚人逆轉(zhuǎn)。其上漲邏輯主要基于三大因素：

1、首款自研罕見病藥物戈芮寧獲批。今年5月，北海康成的注射用維拉苷酶β（商品名：戈芮寧）獲得批準(zhǔn)，這是中國本土首款自主研發(fā)的罕見病創(chuàng)新藥，也是國家藥監(jiān)局《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》發(fā)布后，首個通過分段生產(chǎn)檢查的創(chuàng)新生物藥。

要知道罕見病藥在國內(nèi)放量銷售的最大難點(diǎn)，其實(shí)是“能不能付得起”和“能不能找到病人”的問題。藥再好，沒有合適的支付渠道，醫(yī)生開處方、患者買單都會有障礙。

而這一大障礙也隨著以下兩點(diǎn)的利好，開始扭轉(zhuǎn)北?？党傻拿\(yùn)。

2、政策紅利支持。2025年，在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下，商業(yè)保險機(jī)構(gòu)首次聯(lián)合設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄，并于7月11日正式啟動申報工作。北?？党傻?款產(chǎn)品戈芮寧、邁芮倍、海芮思于8月12日通過初審，有望加速市場準(zhǔn)入。

通過初審名單這一動作，一方面意味著這3款產(chǎn)品的創(chuàng)新性和臨床價值得到了官方認(rèn)可，為其未來的市場推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；另一方面，藥品如能夠獲得商業(yè)保險的支持，患者用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)有望減輕，從而提高產(chǎn)品的可及性。

3、戰(zhàn)略投資與合作。8月13日，北海康成宣布與百洋醫(yī)藥達(dá)成股份認(rèn)購協(xié)議，百洋醫(yī)藥將斥資1億港元認(rèn)購北?？党晒煞荩p方還簽訂了獨(dú)家商業(yè)化服務(wù)協(xié)議。

此次戰(zhàn)略股權(quán)融資，對于北海康成而言意義重大。一方面，能夠優(yōu)化其商業(yè)化業(yè)務(wù)模式，增強(qiáng)商業(yè)運(yùn)營實(shí)力；另一方面，加速已上市產(chǎn)品的市場滲透，進(jìn)一步提升市場競爭力。

畢竟百洋醫(yī)藥憑借其在創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺的深厚實(shí)力，在醫(yī)藥商業(yè)化領(lǐng)域有著廣泛的渠道資源和強(qiáng)大的營銷能力，此次合作無疑是優(yōu)勢互補(bǔ)的絕佳典范。

02

德琪醫(yī)藥

德琪作為年初至今漲幅第二的創(chuàng)新藥企，儼然成為創(chuàng)新藥板塊的一匹黑馬。

總體來看，德琪醫(yī)藥正從 “低調(diào)蓄力” 走向 “全面爆發(fā)”。這一轉(zhuǎn)變看似是資本市場的熱烈追捧，實(shí)則是企業(yè)發(fā)展深層蛻變的外在顯現(xiàn)。其中，兩大核心要素推動著這場蛻變：

1、核心產(chǎn)品塞利尼索在亞太地區(qū)的快速放量，為企業(yè)發(fā)展筑牢現(xiàn)金流根基；

2、Claudin 18.2 ADC 藥物ATG-022，成為公司實(shí)現(xiàn)價值躍升的關(guān)鍵引擎

其中塞利尼索作為全球首個全新機(jī)制的口服選擇性XPO1抑制劑，已在亞太市場的10個國家和地區(qū)獲批用于治療多項(xiàng)適應(yīng)癥，并在其中5個市場實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保收錄。

市場表現(xiàn)更是錦上添花，2024年其銷售收入達(dá)0.92 億元，同比增長37%，其中中國地區(qū)收入0.72 億元（同比+ 27%），亞太地區(qū)收入0.20 億元（同比+ 86%）。據(jù)太平洋證券預(yù)測，隨著塞利尼索適應(yīng)癥的不斷拓展，其未來銷售峰值有望接近8億元。

此外，其管線下的Claudin 18.2 ADC藥物ATG-022則是公司實(shí)現(xiàn)價值飛躍的關(guān)鍵引擎。

在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤學(xué)術(shù)會議（ASCO GI 2025）上，德琪醫(yī)藥公布的I/II期CLINCH研究最新數(shù)據(jù)顯示：ATG-022在Claudin 18.2不同表達(dá)水平的患者中均顯示出顯著療效。

非頭對頭比較數(shù)據(jù)顯示，后線治療CIDN18.2中低表達(dá)胃癌/胃食管交界處(GC/GEJ)患者，ATG-022具有更高的反應(yīng)率和安全性優(yōu)勢。

圖源：太平洋證券

值得一提的是，2025年5月20日，德琪醫(yī)藥宣布與默沙東達(dá)成全球臨床合作，共同評估ATG-022聯(lián)合默沙東PD-1抑制劑K藥用于治療晚期實(shí)體瘤患者的效果。與默沙東的合作是對ATG-022臨床價值的高度認(rèn)可，也為該藥物未來的全球商業(yè)化鋪平了道路。

隨著2025年下半年ATG-022關(guān)鍵注冊臨床的啟動，德琪有望在2026年提交新藥上市申請（NDA），2027年獲批胃癌及胰腺癌適應(yīng)癥，成為全球首個覆蓋廣泛表達(dá)水平的Claudin 18.2靶向藥物。

03

和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥（02142.HK）作為當(dāng)之無愧的BD之王，從2022年開始，和鉑醫(yī)藥便集中資源，進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，截至目前，和鉑醫(yī)藥已達(dá)成合作40多項(xiàng)，潛在合作總金額超百億美元。僅今年上半年，和鉑醫(yī)藥就已達(dá)成6次合作。

近日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布正面盈利預(yù)告：預(yù)計(jì)2025上半年盈利6800萬美元（約5.32億港元）至7400萬美元（約5.79億港元）。這一數(shù)字較2024年同期約140萬美元增長超47倍，而且輕松越過其2024年全年277.8萬美元的盈利規(guī)模。

業(yè)績的穩(wěn)健增長，源于和鉑醫(yī)藥已經(jīng)實(shí)踐出了一套契合自身商業(yè)模式——基于獨(dú)有的Harbour Mice?抗體發(fā)現(xiàn)平臺，持續(xù)不斷輸出BD合作，回補(bǔ)現(xiàn)金流，同時賦能自身研發(fā)管線向商業(yè)化不斷邁進(jìn)。

憑借連續(xù)三年盈利，和鉑醫(yī)藥印證了技術(shù)平臺授權(quán)模式的可持續(xù)性。在持續(xù)創(chuàng)新的驅(qū)動下，和鉑醫(yī)藥未來有望繼續(xù)依托這一模式實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健盈利。當(dāng)然，若能如再生元一般，成功打造出自主的重磅產(chǎn)品，公司發(fā)展將再上一層樓。

04

加科思

2025年，作為加科思持續(xù)創(chuàng)收的第一年，隨著其在KRAS等領(lǐng)域的深耕，注定了其基本面的蛻變。

今年5月份，加科思靶向肺癌藥物KRAS G12C抑制劑戈來雷塞獲NMPA批準(zhǔn)上市。由此事件會解鎖兩個收入來源：第一，來自艾力斯的里程碑款；第二，兩位數(shù)比例的凈銷售額提成。由于是凈銷售的分成，因此會是加科思穩(wěn)定的現(xiàn)金奶牛，讓加科思成為一家能夠持續(xù)產(chǎn)生收入的公司。

與此同時，加科思不僅著眼于肺癌的治療，還積極拓展其他癌癥適應(yīng)癥的注冊臨床試驗(yàn)，包括胰腺癌、膽道癌等領(lǐng)域。公司正逐步實(shí)現(xiàn)“上市一代、臨床一代、儲備一代”的產(chǎn)品管線戰(zhàn)略，下一代KRAS抑制劑如JAB-23E73現(xiàn)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)，展現(xiàn)出更大的市場潛力。

05

榮昌生物

所有人都不看好你，但屬你最爭氣，這句話用于榮昌生物再合適不過。

過去的2024年，榮昌生物充滿爭議，這在它的股票波動上完全反映了出來，從巔峰墜落低谷，然后再從低谷急速而上。

爭論背后的原因，無非兩大點(diǎn)：現(xiàn)金流緊張、產(chǎn)品授權(quán)不及預(yù)期。

然而，榮昌生物并未就此沉淪。2025年開始，公司通過加強(qiáng)商業(yè)化能力、成本費(fèi)用控制、引入戰(zhàn)略投資者以及BD等多項(xiàng)措施，成功扭轉(zhuǎn)局面。根據(jù)榮昌半年報，半年內(nèi)營收突破了10億元，同比增長48.02%，凈利潤上，同比減虧3.3億元。值得注意的是，營收上的10億元還沒計(jì)入今年BD收入。

從商業(yè)化層面來看，已商業(yè)化的泰它西普和維迪西妥單抗不斷拓展新適應(yīng)癥、市場滲透加深，推動銷售收入強(qiáng)勁增長。

而在研管線中，8月8日，榮昌宣布PD-1/VEGF雙抗RC148獲得FDA新藥IND許可，在美國開展針對多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。從進(jìn)度上來說，榮昌生物RC148已經(jīng)處于第一梯隊(duì)。

8月13日，泰它西普干燥綜合征三期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)，即將申請上市。

總的來看，今年榮昌共達(dá)成泰它西普、RC28-E眼科藥物兩個大BD，疊加兩個國內(nèi)申請上市，一個海外申請上市，還有一個海外里程碑回款的彩蛋。明年8個新適應(yīng)癥密集上市。未來三年，榮昌生物各種利好將連綿不絕。

SUMMARY

小結(jié)

本次漲幅排行榜不僅反映了市場資金的流向，更揭示了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的新趨勢：罕見病藥物、腫瘤治療、自身免疫疾病等細(xì)分領(lǐng)域正成為價值挖掘的新高地；從"me-too"到"me-better"再到"first-in-class"，創(chuàng)新層級不斷攀升；license-out也已成為企業(yè)價值實(shí)現(xiàn)的重要路徑。