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《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》（2025年8月29日深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四十次會(huì)議通過(guò)）

第一條 為了促進(jìn)合成生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，打造合成生物創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)集聚地，推動(dòng)合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則，結(jié)合深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于在本市從事合成生物研發(fā)、制造、產(chǎn)業(yè)服務(wù)的活動(dòng)。

第三條 本市合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展遵循生態(tài)化、工程化、國(guó)際化的原則，構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、應(yīng)用可預(yù)期、產(chǎn)學(xué)研深度融合的產(chǎn)業(yè)體系。

第四條 市人民政府應(yīng)當(dāng)將合成生物產(chǎn)業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃并制定專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃，建立和完善促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展議事協(xié)調(diào)機(jī)制，深化與國(guó)家、省有關(guān)部門(mén)的協(xié)作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項(xiàng)。區(qū)人民政府根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況建立合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌轄區(qū)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

市科技創(chuàng)新部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)本市合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。市發(fā)展改革、教育、工業(yè)和信息化、財(cái)政、人力資源保障、規(guī)劃和自然資源、生態(tài)環(huán)境、住房建設(shè)、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興、地方金融管理等部門(mén)根據(jù)各自職責(zé)和本規(guī)定，負(fù)責(zé)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)工作。

第五條 市人民政府應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮本市合成生物創(chuàng)新鏈優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)合成生物創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合，加強(qiáng)合成生物基礎(chǔ)前沿研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，提升原始創(chuàng)新策源力，廣泛賦能消費(fèi)品、生物醫(yī)藥與健康、新材料、綠色低碳、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。

支持合成生物產(chǎn)業(yè)在數(shù)據(jù)分析、路線設(shè)計(jì)、模擬實(shí)驗(yàn)、仿真測(cè)試、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用等環(huán)節(jié)廣泛應(yīng)用人工智能技術(shù)，推動(dòng)人工智能技術(shù)與合成生物產(chǎn)業(yè)深度融合。

第六條 市人民政府持續(xù)推動(dòng)與國(guó)家科技部門(mén)聯(lián)動(dòng)實(shí)施國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)等部市聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目，支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)等承擔(dān)國(guó)家戰(zhàn)略科技任務(wù)。

鼓勵(lì)支持科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位優(yōu)先開(kāi)展部市聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)，推動(dòng)合成生物技術(shù)交易和成果推廣應(yīng)用。

第七條 市人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和各級(jí)創(chuàng)新載體作用，建設(shè)一批跨領(lǐng)域、跨學(xué)科的前沿交叉研究開(kāi)放共享平臺(tái)，推進(jìn)合成生物前沿交叉研究深度融合。

支持國(guó)家和廣東省實(shí)驗(yàn)室、全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及省級(jí)以上技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、制造業(yè)創(chuàng)新中心等在深圳布局，對(duì)符合條件的提供資金支持。

第八條 市科技創(chuàng)新部門(mén)應(yīng)當(dāng)針對(duì)合成生物核心領(lǐng)域與關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)扶持，組織開(kāi)展相關(guān)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和技術(shù)攻關(guān)布局，加強(qiáng)關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)、現(xiàn)代工程技術(shù)、顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。搭建科研機(jī)構(gòu)、高等院校與企業(yè)溝通交流平臺(tái)，推動(dòng)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈有效銜接。

第九條 市人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，在行政審批事項(xiàng)、權(quán)限范圍內(nèi)，推進(jìn)合成生物領(lǐng)域相關(guān)審批制度改革，實(shí)行技術(shù)審查和行政審批分離，持續(xù)優(yōu)化審批條件、審批流程。

市人民政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與國(guó)家、省有關(guān)部門(mén)的溝通，及時(shí)報(bào)告合成生物企業(yè)在審評(píng)審批中遇到的共性問(wèn)題和解決路徑，促進(jìn)合成生物產(chǎn)品審評(píng)審批流程的優(yōu)化和相關(guān)政策的完善。

第十條 市人民政府建立合成生物產(chǎn)業(yè)全鏈條服務(wù)支撐體系。行業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)聯(lián)合其他相關(guān)部門(mén)、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)園區(qū)、行業(yè)協(xié)會(huì)等為合成生物企業(yè)提供技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化落地等全流程服務(wù)。

市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)著力培育和發(fā)展市場(chǎng)化、專(zhuān)業(yè)化機(jī)構(gòu)，為合成生物企業(yè)提供檢測(cè)認(rèn)證對(duì)接、中小試、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、注冊(cè)申報(bào)代理等服務(wù)。

第十一條 市發(fā)展改革、科技創(chuàng)新、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興等部門(mén)支持合成生物相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)、概念驗(yàn)證、試驗(yàn)、推廣、知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)、中小試、檢測(cè)、生產(chǎn)等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，并對(duì)符合條件的公共服務(wù)平臺(tái)予以資助。

第十二條 合成生物企業(yè)購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品測(cè)試、分析驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、智能算力、人工智能大模型等研發(fā)資源共享服務(wù)，符合要求的，由發(fā)展改革、科技創(chuàng)新、工業(yè)和信息化等部門(mén)按照職責(zé)予以資助。

本市檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)合成生物企業(yè)給予產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用優(yōu)惠；鼓勵(lì)其他有條件的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)合成生物企業(yè)適當(dāng)減免產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用。

第十三條 市人民政府推動(dòng)與國(guó)家、省衛(wèi)生健康部門(mén)聯(lián)動(dòng)建設(shè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)合作中心，對(duì)新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種進(jìn)行安全性評(píng)估。

第十四條 市人民政府推動(dòng)與國(guó)家、省藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)動(dòng)支持相關(guān)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提供化妝品技術(shù)審評(píng)服務(wù)，開(kāi)展特殊化妝品、化妝品新原料注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作，進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報(bào)告的評(píng)估工作。

第十五條 市人民政府及相關(guān)主管部門(mén)推動(dòng)具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)爭(zhēng)取國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的委托，對(duì)已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中使用保健食品原料目錄外的原料情況進(jìn)行研究分析。符合要求的，技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出擬納入或者調(diào)整目錄的建議。

市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)積極培育具備相關(guān)研究能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)，為企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉食品和其他專(zhuān)供特定人群的主輔食品的相關(guān)注冊(cè)提供技術(shù)支持。

第十六條 市人民政府及相關(guān)主管部門(mén)推動(dòng)具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受?chē)?guó)家農(nóng)業(yè)部門(mén)的委托，參與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、農(nóng)業(yè)用基因編輯生物安全評(píng)價(jià)工作，開(kāi)展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、農(nóng)業(yè)用基因編輯生物及其產(chǎn)品檢測(cè)等工作。

第十七條 市衛(wèi)生健康部門(mén)支持粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心搭建由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、合成生物企業(yè)參與的合成生物臨床研究及轉(zhuǎn)化合作平臺(tái)，構(gòu)建跨境臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，加速合成生物研發(fā)成果的臨床研究及轉(zhuǎn)化。

支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究能力建設(shè)，完善臨床研究支撐體系，提高臨床研究倫理審查效率，提升臨床研究對(duì)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持能力。

第十八條 支持藥品生產(chǎn)企業(yè)使用合成生物技術(shù)替代動(dòng)植物提取法生產(chǎn)藥品；鼓勵(lì)企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新藥上市許可，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，或者依法委托一家以上符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

支持符合條件的創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品相關(guān)企業(yè)參與國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展的分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作，在統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理體系下確保藥品質(zhì)量安全可靠。

第十九條 鼓勵(lì)對(duì)生物能源和生物基、可回收、可再循環(huán)高性能材料的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，支持將相關(guān)應(yīng)用項(xiàng)目納入溫室氣體自愿減排、碳普惠機(jī)制。

市人民政府及有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)推進(jìn)適應(yīng)生物基產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的載體空間建設(shè)，創(chuàng)新生物基產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的審批機(jī)制。

鼓勵(lì)建設(shè)生物精煉中心，提升生物精煉示范技術(shù)能力，提供共享生產(chǎn)空間。

第二十條 市工業(yè)和信息化部門(mén)會(huì)同市科技創(chuàng)新部門(mén)編制合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品首購(gòu)目錄，市財(cái)政部門(mén)依法推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品便利化采購(gòu)。

政府集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年向市科技創(chuàng)新部門(mén)報(bào)告上一年度直接采購(gòu)合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的種類(lèi)、數(shù)量、金額，以及無(wú)法滿足采購(gòu)需求的合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的具體類(lèi)別、預(yù)期性能標(biāo)準(zhǔn)或者其他相關(guān)規(guī)格。市科技創(chuàng)新部門(mén)應(yīng)當(dāng)圍繞合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用情況優(yōu)化技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)方向。

市工業(yè)和信息化、科技創(chuàng)新部門(mén)可以編制合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品推介目錄和典型應(yīng)用場(chǎng)景清單。鼓勵(lì)企業(yè)事業(yè)單位等主體加大對(duì)合成生物產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)力度。

第二十一條 市人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)合成生物標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等建立技術(shù)研究與標(biāo)準(zhǔn)研究同步、科技成果轉(zhuǎn)化與標(biāo)準(zhǔn)制定同步、科技成果產(chǎn)業(yè)化與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施同步的工作機(jī)制，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)與科研、產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體優(yōu)先開(kāi)展首購(gòu)目錄內(nèi)的合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

鼓勵(lì)社會(huì)團(tuán)體、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟制定合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)揮引領(lǐng)創(chuàng)新和行業(yè)自律作用。

鼓勵(lì)企業(yè)將科技成果融入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，積極主導(dǎo)或者參與國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)研制。

第二十二條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)運(yùn)營(yíng)企業(yè)、有能力的合成生物企業(yè)等建設(shè)專(zhuān)業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園，為合成生物產(chǎn)業(yè)提供研發(fā)、可工業(yè)化量產(chǎn)的空間與配套設(shè)施，以及專(zhuān)業(yè)化、市場(chǎng)化、定制化的公共技術(shù)服務(wù)。

市、區(qū)人民政府根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的需要，支持與市外相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作建設(shè)專(zhuān)業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園。

鼓勵(lì)商會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)編制專(zhuān)業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)價(jià)體系。

第二十三條 規(guī)劃和自然資源部門(mén)編制建設(shè)用地供應(yīng)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)合理保障合成生物產(chǎn)業(yè)建設(shè)用地需求，實(shí)施靈活的土地供應(yīng)保障機(jī)制，科學(xué)確定開(kāi)發(fā)強(qiáng)度和配套功能，對(duì)于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化量產(chǎn)的合成生物企業(yè)產(chǎn)業(yè)空間需求予以優(yōu)先保障。

第二十四條 市人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮政府投資基金的引導(dǎo)作用，健全完善政府投資基金全生命周期考核評(píng)價(jià)體系，聚焦合成生物領(lǐng)域中小微企業(yè)、早期科技項(xiàng)目、具有較高技術(shù)門(mén)檻和明確應(yīng)用場(chǎng)景的關(guān)鍵核心技術(shù)開(kāi)展投資。

鼓勵(lì)社會(huì)資本參與合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持合成生物優(yōu)質(zhì)企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)共同發(fā)起產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈整合，助力產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

發(fā)揮融資擔(dān)保基金作用，加大對(duì)合成生物初創(chuàng)企業(yè)信用擔(dān)保力度，降低合成生物初創(chuàng)企業(yè)融資成本。

鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)與合成生物企業(yè)合作，加大信貸資源投入，開(kāi)發(fā)適配的金融產(chǎn)品，拓寬企業(yè)融資渠道，為企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)提供便利化的金融服務(wù)。

第二十五條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)與高等院校、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等建立產(chǎn)教評(píng)資源共建共享機(jī)制，大力培育與產(chǎn)業(yè)發(fā)展適配的人才。

支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校、企業(yè)等引進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)全球頂尖人才，符合條件的合成生物產(chǎn)業(yè)人才依法享受各類(lèi)人才政策。

支持高等院校開(kāi)設(shè)合成生物學(xué)及相關(guān)交叉學(xué)科，鼓勵(lì)企業(yè)與高等院校開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)新興領(lǐng)域教育與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，培養(yǎng)高素質(zhì)、復(fù)合型人才。

支持合成生物企業(yè)建立以產(chǎn)業(yè)崗位標(biāo)準(zhǔn)為引領(lǐng)、以院校學(xué)生和教學(xué)資源為基礎(chǔ)、以職業(yè)技能等級(jí)評(píng)價(jià)為紐帶的技能培養(yǎng)機(jī)制。

第二十六條 依托國(guó)際科學(xué)計(jì)劃等國(guó)際合作平臺(tái)，發(fā)揮合成生物學(xué)相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、團(tuán)體、聯(lián)盟等作用，縱深拓展國(guó)際合作，匯聚全球跨學(xué)科的優(yōu)勢(shì)力量，共同推動(dòng)生命科學(xué)前沿研究和生物技術(shù)創(chuàng)新合作。

第二十七條 支持合成生物領(lǐng)域企業(yè)和機(jī)構(gòu)申報(bào)成為市出入境生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制試點(diǎn)單位，并將其符合條件的特殊物品申請(qǐng)納入出入境生物醫(yī)藥特殊物品正面清單。對(duì)于納入正面清單的生物醫(yī)藥特殊物品，優(yōu)先辦理特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，給予通關(guān)便利。

第二十八條 知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)、高等院校、企業(yè)等在合成生物領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)過(guò)程中同步構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管部門(mén)建立健全合成生物領(lǐng)域?qū)＠?wù)機(jī)制，支持專(zhuān)利服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，加大對(duì)相關(guān)專(zhuān)利研究開(kāi)發(fā)、預(yù)審、申請(qǐng)、維護(hù)、運(yùn)用等服務(wù)的支持力度。

支持在專(zhuān)業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園建立合成生物預(yù)審服務(wù)工作站，推動(dòng)建立合成生物產(chǎn)品專(zhuān)利申請(qǐng)快速授權(quán)服務(wù)通道。

第二十九條 市、區(qū)人民政府及有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展合成生物科普宣傳，利用廣播、電視、報(bào)刊和互聯(lián)網(wǎng)等媒體宣傳合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和取得的成果，幫助公眾科學(xué)認(rèn)識(shí)合成生物技術(shù)發(fā)展，以及相關(guān)的新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)。

第三十條 市人民政府應(yīng)當(dāng)有效防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)合成生物產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。從事合成生物研發(fā)、制造、產(chǎn)業(yè)服務(wù)的活動(dòng)，不得危害公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益。

第三十一條 市人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)在本規(guī)定施行之日起六個(gè)月內(nèi)制定實(shí)施本規(guī)定的細(xì)則。

第三十二條 本規(guī)定自2025年10月1日起施行。

聲明

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