近日，成都佩德生物醫(yī)藥有限公司宣布，已與湖南九典制藥股份有限公司達成一款痤瘡治療多肽新藥JIJ02凝膠（原PD-DP-008凝膠）轉讓協(xié)議，總交易金額為9000萬元。

作為成都硬科技企業(yè)聯(lián)盟會員企業(yè)，佩德生物近年發(fā)展頗為亮眼，構建了億級有毒動物天然多肽庫，獲川發(fā)展院士基金、成都生物城集團國生資本等機構投資，入選“2025成都硬科技企業(yè)撲克牌”榜單。

此次轉讓成為佩德生物公司史上又一里程碑事件，其踐行了“以管線轉讓補貼新藥研發(fā)并服務行業(yè)”的發(fā)展思想，集中力量研發(fā)心血管疾病與神經(jīng)系統(tǒng)方向的多肽新藥，轉讓開發(fā)到一定階段后的其他適應癥候選藥物，商業(yè)模式閉環(huán)，發(fā)展前景可期。

億級多肽庫為轉讓管線夯實基礎

洞見產(chǎn)業(yè)先機，傳遞智庫思想

根據(jù)雙方協(xié)議，九典制藥將獲得JIJ02凝膠的全部已開發(fā)成果及相應知識產(chǎn)權，并與佩德生物簽署了《技術轉讓合同書》，取得在全球進一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權益。

去年底，JIJ02凝膠剛剛獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗許可，進入I期臨床試驗。

JIJ02凝膠為一款1.1類創(chuàng)新多肽藥物，其活性成分來源于青蛙皮膚分泌物中的天然多肽，適用于皮膚尋常痤瘡適應癥，且觀察到對耐藥的痤瘡丙酸桿菌具有較強的抑制作用。與現(xiàn)有上市品種相比，JIJ02具有不易產(chǎn)生耐藥性及安全性更優(yōu)的潛在優(yōu)勢，且目前國內外尚無同類型藥品上市。

JIJ02的研發(fā)，離不開佩德生物億級動物毒素天然多肽庫技術的支撐。

有毒動物（如蟾蜍、胡蜂、蜈蚣、蝎子、水蛭、毒蛇等）歷經(jīng)上億年自然進化選擇，其體內動物毒液蘊含著高功能性多肽毒素資源，具有高活力、高結構多樣性、作用高轉移性、高藥物命中率、藥物大品種產(chǎn)生率、高未開發(fā)比例的特點，是新藥開發(fā)極其珍貴的分子來源。

據(jù)估算，在基因組數(shù)據(jù)庫中，目前已發(fā)現(xiàn)的有毒動物多肽序列數(shù)量不到20萬個，但自然界存在的可能達數(shù)十億個。不過，傳統(tǒng)的有毒動物活性成分研究方法效率低，流程長，導致研究進展緩慢。以艾塞那肽為例，它從希拉毒蜥的毒液中提取而出，經(jīng)過數(shù)十年長期研究后才獲得了活性分子，并最終演變成了司美格魯肽，取得了巨大的商業(yè)成功。

因此，佩德生物利用多組學融合技術，打造了全球規(guī)模最大、覆蓋超百萬種天然序列的億級動物毒素天然多肽庫，利用“高通量+云計算”篩選平臺和AI技術，建立多肽智算設計平臺和多肽活性驗證改造平臺，成功開發(fā)出高活性、高特異性、高穩(wěn)定性的多肽候選藥物，目前已構建10余個候選多肽管線，涉及感染、神經(jīng)性疼痛、呼吸系統(tǒng)等疾病領域。

圖1. 佩德生物數(shù)字化的動物毒素天然多肽庫

得益于億級動物毒素天然多肽庫提供的支撐，除已轉讓的JIJ02凝膠外，佩德生物還手握不少高價值在研管線。

譬如一種源于天然肽庫中的全新分子，通過鼻腔給藥能夠抑制神經(jīng)系統(tǒng)中的鈣電流，顯示出對三叉神經(jīng)痛較好的治療效果，同時還能有效緩解骨關節(jié)炎的炎性痛。

再如一種全新結構的天然多肽分子，通過與新型作用靶點的特異性結合，其在動物模型中的治療效果明顯優(yōu)于現(xiàn)有抗血栓藥物，并具有靶向性強、出血風險低的優(yōu)勢，有望成為更安全有效的抗血栓藥物。

還有針對特發(fā)性肺纖維化（IPF）研發(fā)的全新序列多肽分子抑制劑，在IPF疾病模型小鼠中，短期內可恢復小鼠活動能力和體重至正常水平，做成吸入制劑，可直接作用于肺部，起效快、安全性高，治療潛力極大。

內循環(huán)管線轉讓交易金額創(chuàng)新高

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管線轉讓雖屬生物醫(yī)藥行業(yè)常態(tài)，但業(yè)內人士對管線轉讓的態(tài)度卻較為分化。

支持者認為，管線轉讓是特殊時期的理性選擇，可為研發(fā)續(xù)命，符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，歐美也曾經(jīng)歷過此階段；反對者認為，創(chuàng)新藥企依賴“賣青苗”不可持續(xù)發(fā)展，大多數(shù)轉讓的管線屬于拳頭產(chǎn)品，可能“賤賣”企業(yè)長期價值，且跨境轉讓還可能導致中國創(chuàng)新成果被國際資本截胡。

佩德生物董事長容明強指出，本次管線轉讓不存在反對者擔憂的問題。

一是大多數(shù)創(chuàng)新藥企管線數(shù)量有限，但佩德生物以億級動物毒素天然多肽庫為基礎，可以不斷發(fā)掘潛力藥用分子，形成管線轉讓的商業(yè)閉環(huán)。

二是轉讓的管線雖是佩德生物拳頭產(chǎn)品，但推進臨床驗證投入的資源較多，佩德生物還有其他更有價值的管線需要推進。綜合考量，本次轉讓管線給企業(yè)帶來的長期價值為正。

三是本次管線轉讓是在國內企業(yè)間進行的，屬內循環(huán)交易，能為行業(yè)整體向好發(fā)展提供助力。

事實上從大環(huán)境看，中國創(chuàng)新藥管線轉讓正經(jīng)歷從“出海主導”向“內循環(huán)加速”的戰(zhàn)略轉型。

根據(jù)醫(yī)藥魔方發(fā)布的《從引進到引領：中國創(chuàng)新藥交易十年全景透視》研究報告顯示，2015-2024年間，中國醫(yī)藥交易轉讓事件數(shù)量呈現(xiàn)從遞增到震蕩的特征變化。

圖2. 中國醫(yī)藥交易轉讓關系統(tǒng)計（單位：個，數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方）

其中，中國license-in交易2018—2021年達到高峰，近年數(shù)量快速下降，License-out交易數(shù)量自2020年開始爆發(fā)增長，內循環(huán)交易（本土企業(yè)間合作）自2020年起活躍度激增，2024年交易金額（43.8億美元）創(chuàng)十年新高，成為國內企業(yè)引進項目的重要來源。

圖3. 中國醫(yī)藥交易轉讓內循環(huán)統(tǒng)計（交易數(shù)量單位：個，金額單位：百萬美元，數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方）

容明強認為，隨著中國創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展，管線轉讓“內循環(huán)”數(shù)量與質量均將逐步超越“外循環(huán)”，成為國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新常態(tài)。

愿做成都多肽創(chuàng)新分子“批發(fā)商”

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近年來，成都創(chuàng)新藥管線轉讓交易頻發(fā)，金額屢創(chuàng)新高。如康諾亞與Timberlyne Therapeutics合作的CD38單抗，交易金額最高3.67億美元；恩沐生物與GSK合作的三抗藥物CMG1A46，交易金額最高8.5億美元；科倫博泰與和鉑醫(yī)藥合作的抗TSLP單抗SKB378/HBM9378，交易金額最高9.7億美元；百裕制藥與諾華合作的小分子抗腫瘤藥物，交易金額11.7億美元；百利天恒與百時美施貴寶合作的ADC藥物BL-B01D1，交易金額最高84億美元；科倫博泰與默沙東合作的9款ADC藥物，交易金額超百億美元。

據(jù)媒體統(tǒng)計，2022年至今，成都新藥出海交易額超過270億美元，居國內領先地位。

成都創(chuàng)新藥管線轉讓火爆，其本質是成都生物醫(yī)藥“技術突破+生態(tài)協(xié)同+資本賦能”共同作用的結果，企業(yè)依托前沿技術形成差異化優(yōu)勢，政府構建高效產(chǎn)業(yè)載體和政策環(huán)境，臨床與CXO資源加速轉化，最終通過全球化合作實現(xiàn)價值兌現(xiàn)。

此外，成都對藥物發(fā)現(xiàn)能力的持續(xù)建設，為管線轉讓提供了源源不斷的“彈藥”。

早在2019年，成都天府國際生物城就引進了國際靶標與藥物發(fā)現(xiàn)學會，開啟成果轉化新模式。

2023年，成都高新區(qū)大力實施“中試跨越行動計劃”，如今已聚集各類中試平臺近百個，其中十余個平臺直接或間接服務于藥物發(fā)現(xiàn)。

今年初，成都印發(fā)《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》，提出對建設生物醫(yī)藥領域藥物發(fā)現(xiàn)等公共服務平臺的企業(yè)，給予最高500萬元獎勵。

對能力建設的投入，轉化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢能。目前成都已建成化藥小分子（成都先導）—多肽分子（佩德生物）—蛋白質大分子（盛世君聯(lián)），從小分子到大分子全覆蓋的藥物發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫，夯實了成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展地基。

容明強表示，多肽藥物在全球醫(yī)藥市場中的占比不足5%，發(fā)展空間非常大。未來佩德生物將繼續(xù)作為多肽創(chuàng)新分子“批發(fā)商”，挖掘高價值多肽創(chuàng)新分子，為成都創(chuàng)新藥管線交易添磚加瓦，同時佩德生物動物毒素天然多肽庫也將持續(xù)為行業(yè)提供一個成批量、系統(tǒng)性、具備國際競爭力的創(chuàng)新分子發(fā)掘渠道，助力中國多肽行業(yè)奠定國際領先地位，成為代表中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的名片賽道。