“我們將在浦東設立研發(fā)及產業(yè)化基地，這里的營商環(huán)境特別適合‘先進療法’新賽道。”紐瑞特醫(yī)療總裁蔡繼鳴感言，浦東構筑起創(chuàng)新、臨床、市場、交通、區(qū)位、政策領域等優(yōu)勢，讓企業(yè)非常有信心實現(xiàn)全球化布局戰(zhàn)略。

作為一家集放射性同位素及藥物研發(fā)和產業(yè)化于一體的企業(yè)，紐瑞特醫(yī)療是該賽道的龍頭，目前已構建從醫(yī)用同位素到放射性新藥的全產業(yè)鏈，此次以總投資6億元、一期投資2億元的戰(zhàn)略布局“加碼”浦東，并計劃設立全球總部。

當中國創(chuàng)新走上國際舞臺，“先進療法”產業(yè)鏈也在浦東加速推進。記者了解到，在細胞療法、核酸藥物、生物偶聯(lián)藥物、基因療法、類器官與器官芯片、放射性核素偶聯(lián)藥物、合成生物學與腦機接口等熱門“先進療法”領域，浦東已搶先布局，企業(yè)集聚效應顯著，技術優(yōu)勢領先，初具規(guī)模效應。

“先進療法”大熱賽道，

藥企搶占“身位”

作為繼抗體藥物偶聯(lián)物ADC、多肽偶聯(lián)藥物PDC等之后的又一個黃金賽道，新型同位素藥物正在悄然升溫，該“先進療法”可利用腫瘤靶向載體將放射性同位素送到病灶，能精準殺傷癌細胞。

“放射性同位素既能精準看清病灶，又能精準打擊腫瘤細胞；而因為射線范圍只在幾個細胞距離內，安全性也更高。這也是為什么全球藥企都在搶占這個賽道的原因。”蔡繼鳴介紹道。

記者了解到，紐瑞特醫(yī)療目前實現(xiàn)了臨床急需醫(yī)用同位素的國產化，并有多個創(chuàng)新藥管線進入臨床。首個治療乳腺癌的品種已進入臨床試驗階段，并與醫(yī)療機構合作拓展消化道腫瘤等領域。

除了紐瑞特醫(yī)療外，晶核生物、君康立泰等一批同位素偶聯(lián)藥物產業(yè)項目也已簽約落地浦東。

如，晶核生物聚焦開發(fā)下一代靶向放射性核素療法，充分結合靶向及物理射線的優(yōu)勢，搭建了關鍵性專有技術平臺，用于配體篩選、調制偶聯(lián)因子和臨床轉化，目前管線研發(fā)進展最快已經進入Ⅱ期臨床。君康立泰專注于靶向診療放射性藥物的研發(fā)，現(xiàn)已經開展前列腺癌、胰腺癌、消化道腫瘤、頭頸部腫瘤、乳腺癌、肺癌等領域多條同位素藥物管線，多個發(fā)明專利已遞交中國及全球申請。核舟醫(yī)藥通過獨家引進全球領先的AlphaDirect?鉛發(fā)生器平臺技術，實現(xiàn)了國內Pb-212核素自主穩(wěn)定量產的重大突破，系統(tǒng)性構建了從核素生產、放射性標記、熱藥制備到臨床供藥的放射性藥物生產平臺。

在產學研轉化的關鍵環(huán)節(jié)，浦東也再下“先手棋”，成立首批新型同位素藥物產醫(yī)融合創(chuàng)新中心，推動醫(yī)療機構和創(chuàng)新型企業(yè)共建創(chuàng)新體，加快同位素藥物研發(fā)進程。

這在浦東新區(qū)公利醫(yī)院副院長夏偉看來，意義非凡?！跋喈斢诖蛲藦膶嶒炇业脚R床應用和轉化的‘最后一公里’，不僅把臨床作為一個實驗基地，同時也讓臨床醫(yī)生可以參與到研究方案的設計中?！?/p>

“先進療法”持續(xù)涌現(xiàn)，

為高質量發(fā)展注入新動能

當下，熱門“先進療法”的全球研發(fā)正在加速，在浦東也正掀起新熱潮。

8月28日啟幕的“2025張江藥谷國際創(chuàng)新大會·先進療法論壇”上透露，在細胞與基因治療領域，浦東已集聚超過170家產業(yè)鏈上下游企業(yè)，涌現(xiàn)出多款全國首個、首創(chuàng)細胞基因藥物；合成生物學、核酸藥物等細分賽道也蓄勢待發(fā)。

區(qū)科經委相關負責人介紹，2019年以來，浦東累計獲批1類新藥29個（占上海78%），創(chuàng)新醫(yī)療器械31個（占上海57%），今年以來，已有6款1類創(chuàng)新藥和4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，覆蓋多個重大疾病領域，實現(xiàn)多項“首個”和“首創(chuàng)”突破。細胞與基因治療領域繼續(xù)呈現(xiàn)領先優(yōu)勢，浦東已獲批4款CAR-T產品，占全國57%。

在浦東，多種“先進療法”持續(xù)涌現(xiàn)，從ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、PDC（多肽偶聯(lián)藥物）到RDC（放射性核素偶聯(lián)藥物）都醞釀著無限可能。而業(yè)界專家也看好浦東的豐沃創(chuàng)新土壤，期待著浦東企業(yè)在新興賽道發(fā)揮“核爆”作用，為生物制藥領域的高質量發(fā)展注入新動能。

同濟大學生命科學與技術學院院長、教育部“細胞干性與命運編輯”前沿科學中心主任高紹榮表示，經過30余年的發(fā)展，張江藥谷已形成從基礎研究到產業(yè)轉化的完整生態(tài)，成為我國細胞治療產業(yè)的策源地與風向標。

文字：楊珍瑩

編輯：李志豪

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