不管是CXO還是biotech，面對越來越高壁壘的產(chǎn)業(yè)賽道競爭，找到自己的能力拼圖十分重要，先能力后角色定位，先生存發(fā)展再構(gòu)建藍圖，中途靈活轉(zhuǎn)向也是一種“智慧”。

百濟神州“組局”，想切入CXO？

Guide View

據(jù)津津藥道消息，在同寫意T20+“中國新藥未來之路”大會上，百濟神州全球研發(fā)負責人汪來博士向業(yè)內(nèi)公司發(fā)出邀請，一起組局NewCo出海，汪來強調(diào)，NewCo將利用百濟神州在美國搭建的完整臨床團隊及位于美國新澤西州的大分子生產(chǎn)廠而具有速度上的優(yōu)勢。

據(jù)分析，百濟神州在美國已擁有完整的臨床和商業(yè)化團隊，邀請國內(nèi)新藥組局“NewCo出?！?，很有可能想切入“CXO”領(lǐng)域：

一是百濟神州全球組建有超3700人的臨床團隊，需要大量的資金用以維持這支龐大團隊的高速運轉(zhuǎn)。作為對照組，2024年營收是其3.5倍的再生元，臨床團隊不到2000人。

二是百濟神州投資達8億美元于2024年7月建成啟用了位于美國新澤西州的大分子生產(chǎn)廠，2025年底產(chǎn)能可達5.5萬升，未來可拓展至20萬升。百濟神州CEO歐雷強曾表示將利用此工廠尋找潛在合作者共同開發(fā)或商業(yè)化大分子藥物，暗示百濟目前的管線無法滿足該廠的產(chǎn)能。

三是百濟神州即便將走向收支平衡，營收仍然難以支撐起日漸增長臨床管線的全球2/3期試驗。公開信息顯示，百濟神州擁有近11000名員工，推進至臨床開發(fā)階段的分子超過20個。而無論血液瘤還是實體瘤，TCE+ADC聯(lián)用是一大主流趨勢，百濟神州雖有布局，但管線仍處于早期臨床或臨床前階段，因此公司也需要彌補管線不足。

綜上，百濟神州也許希望通過組局NewCo，謀求在美國一級市場融資，為日漸龐大的臨床管線提供資金支持、也填補管線的一些短板，同時使其龐大的臨床團隊及生產(chǎn)工廠CXO化以降低高昂的運營成本。

圖源：百濟神州

biotech與CXO“互切賽道”，未來或是創(chuàng)新生態(tài)局

Guide View

biotech與CXO在傳統(tǒng)的分工合作上可謂涇渭分明，但隨著醫(yī)藥研發(fā)難度的升級，細分領(lǐng)域技術(shù)突圍的壁壘越來越高，專業(yè)公司越來越被“需要”，biotech與CXO的界限正在模糊。

深藍觀對業(yè)內(nèi)人員的走訪信息顯示，一個新興趨勢是，越來越多擁有特定領(lǐng)域，比如某個難成藥靶點有深厚經(jīng)驗的Biotech團隊，在成功將其領(lǐng)先管線BD出去后，會利用核心團隊和技術(shù)積累轉(zhuǎn)型為專注于該細分領(lǐng)域的小而美CRO，直接承接相關(guān)研發(fā)服務(wù)訂單。

在這股趨勢興起之前，國內(nèi)已有平臺技術(shù)能力稀缺的biotech和鉑醫(yī)藥，靠BD授權(quán)出海實現(xiàn)行業(yè)寒冬中的“絕地反殺”，同時以核心技術(shù)平臺賦能全球生物藥創(chuàng)新，成功轉(zhuǎn)型為“技術(shù)+CRO”雙輪驅(qū)動的平臺型企業(yè)，超越傳統(tǒng)意義的CRO。國外也有丹麥公司Gubra，堅持CRO 服務(wù)和 D&P 業(yè)務(wù)兩條腿走路，是典型的小而美CXO代表企業(yè)。（詳見：）

表1 和鉑醫(yī)藥部分授權(quán)許可交易項目

圖2 和鉑醫(yī)藥產(chǎn)品管線

圖源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)財報等

不僅biotech在跨界CXO，技術(shù)能力過硬的CXO也在切入biotech業(yè)務(wù)領(lǐng)域范疇，孵化早期臨床前管線，擴展BD生意，這方面的國內(nèi)強者是藥明生物。從 2023年至2025年1月底，其成功達成4項海外許可交易，總金額高達32.74億美元。

CXO與biotech互為跨界，技術(shù)實力是打通跨界路徑的一張“底牌”。另一張底牌則來自細分賽道的“沉淀積累與產(chǎn)業(yè)化痛點的破壁突圍”，比如東曜藥業(yè)：

自2013年就開始關(guān)注ADC藥物賽道，此前基于其技術(shù)平臺推進四款藥物，包括當時中國臨床進展最快的T-DM1類ADC“TAA013”，相較于研發(fā)，ADC更大的瓶頸在于CMC工藝研發(fā)和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，東曜藥業(yè)也在TAA013臨床后期開發(fā)過程中碰到過規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸，當時國內(nèi)乃至亞太地區(qū)CXO企業(yè)都在這一方面有所欠缺，讓東曜不得不選擇自建產(chǎn)能，由此成為國內(nèi)極少數(shù)具備ADC藥物商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)能力的企業(yè)之一。盡管最后因市場原因終止TAA013的III期臨床試驗，但正是TAA013的開發(fā)，讓東曜藥業(yè)真正打通了ADC賽道的能力。

時至今日，東曜藥業(yè)具有國內(nèi)唯二集抗體、ADC原液和制劑于一體的同廠ADC商業(yè)化生產(chǎn)線，是全球少數(shù)具備ADC全產(chǎn)業(yè)鏈的CDMO公司之一。

圖源：東曜藥業(yè)

東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事劉軍曾在媒體采訪中明確表示：“東曜藥業(yè)并非盲目追隨業(yè)內(nèi)一窩蜂轉(zhuǎn)型CDMO的趨勢，也不是為了解決產(chǎn)能過剩問題，而是基于自身的特點和優(yōu)勢考慮的。“東曜藥業(yè)過去十幾年在（抗體和ADC藥物）藥學(xué)研究和商業(yè)化生產(chǎn)上的積累更適合用于CDMO，這樣既能更好地發(fā)揮公司潛力，也能提升公司的價值。”

不管是CXO還是biotech，面對越來越高壁壘的產(chǎn)業(yè)賽道競爭，找到自己的能力拼圖十分重要，先能力后角色定位，先生存發(fā)展再構(gòu)建藍圖，中途靈活轉(zhuǎn)向也是一種“智慧”。

蓋德視界了解到，國內(nèi)領(lǐng)先的biotech在打通核藥賽道的相關(guān)能力、解決產(chǎn)業(yè)痛點后，也在尋求利用富余產(chǎn)能發(fā)展受托業(yè)務(wù)，在核藥商業(yè)化尚且艱難、賽道biotech亟需回血的當下，這種靈活調(diào)整，未嘗不是一種發(fā)揮資源最大效益的生態(tài)化落子布局。畢竟核藥要求幾十個小時內(nèi)必須完成生產(chǎn)到給藥的“極速閉環(huán)供應(yīng)”，這對于賽道內(nèi)的諸多的biotech是幾乎不可能完成的“極限挑戰(zhàn)”，領(lǐng)先企業(yè)落地供應(yīng)鏈閉環(huán)后開放產(chǎn)能資源共享，對行業(yè)發(fā)展也是一種助推。

圖源：和鉑醫(yī)藥

回歸到百濟神州可能落地的“轉(zhuǎn)向調(diào)整”，以其商業(yè)化能力經(jīng)驗+全球化資源網(wǎng)絡(luò)組局國內(nèi)biotech“NewCo出?！?，也是一種生態(tài)化落子布局的打法，將能力轉(zhuǎn)化為賦能價值變現(xiàn)，既順應(yīng)當下新藥BD出海大潮，也為自營業(yè)務(wù)輸血。

結(jié)語

Guide View

穿透這一系列行業(yè)先河案例，我們窺見CXO的未來走向之一可能是生態(tài)局：無論是藥明生物的“投融孵化撬動全鏈條深度捆綁合作”，還是百濟神州開始描繪的“組局NewCo出海”藍圖，亦或是和鉑的技術(shù)驅(qū)動賦能，東曜的產(chǎn)業(yè)化痛點突圍后的換位助跑賽道企業(yè)，它們都精準找到了自己的發(fā)力“錨點”，成為醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中的一塊深嵌其中的拼圖，最后這塊拼圖本身也是一個良性向好的自循環(huán)系統(tǒng)，有能力不斷發(fā)展壯大。

參考來源：

[1] 津津藥道

[2] 藥智數(shù)據(jù)

[3] 醫(yī)藥魔方 Invest

[4] 蓋德視界歷史報道

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉(zhuǎn)載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內(nèi)容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉(zhuǎn)載，請郵箱guideview@guidechem.com聯(lián)系我們。