作者：鄭伊云

編輯：潘利恒

本文由長青研究社原創(chuàng)出品

2025年6月23日，“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件正式獲批廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證。這是騰訊獲得的首個數字療法產品注冊證，也是其在醫(yī)療健康領域的第六張醫(yī)療器械注冊證。

這款“游戲”的問世，是“游戲一哥”騰訊為進軍康養(yǎng)行業(yè)交出的一份漂亮答卷，同時也標志著趣味游戲與嚴肅醫(yī)療的邊界被重新定義。

當科技以游戲為“藥”開出處方，這場智能互聯的浪潮，能否將我們推向一個全新紀元？

數字療法 (digital therapeutics,DTx) 是數字醫(yī)療 (Digital Medicine) 的一個分支，是以循證醫(yī)學為基礎的、經臨床驗證過的用于治療、管理和預防疾病的軟件程序，可以促進實現數據驅動型的以患者為中心的健康管理。

近年來數字療法正加速發(fā)展。早在2020年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就已批準首款電子游戲處方藥EndeavorRx，用于治療兒童多動癥；隨后幾年內批準了首個用于治療重度抑郁癥的數字療法 Rejoyn、針對慢性失眠和廣泛性焦慮癥的 DaylightRx等多個產品。根據 Statista 數據，2024 年數字療法市場規(guī)模達到 46.8 億美元，預計到2029年達100.9億美元，復合年增長率為16.61%。這些成就昭示著數字療法正日益緊密地融入我們的日常醫(yī)療活動中，推動著醫(yī)療行業(yè)向前發(fā)展。

來源：新華網

作為醫(yī)生開的“APP處方”，“騰訊腦力鍛煉”采用游戲化認知訓練方法，遵循循證醫(yī)學原則開發(fā)，幫助輕度認知障礙患者有效改善認知能力。

這背后是騰訊SSV時光實驗室、騰訊游戲社會價值探索中心、騰訊覓影團隊歷時三年的通力協作和中山大學心理學系的學術支持。并于去年在中國康復研究中心北京博愛醫(yī)院、南方醫(yī)科大學附屬珠江醫(yī)院完成了臨床探索性試驗。

該產品的設計獨具匠心。

主創(chuàng)團隊深入調研，將訓練巧妙融入老人熟悉的生活場景，最終形成詩詞、收納、廚藝、音樂四大板塊。每個模塊精心設計了不低于150個階梯式關卡，遵循由易到難、逐步解鎖的科學訓練模式。這種設計精準針對輕度認知障礙患者在六大認知域——知覺運動、執(zhí)行功能、復雜的注意、語言、學習與記憶、社會認知進行了高效的訓練。

在游戲機制設計中，通過及時反饋讓老年人馬上知道自己操作是否正確，并用獎勵機制鼓勵他們堅持訓練。72歲的張阿姨每天最期待的時刻，是打開平板完成廚藝訓練——虛擬廚房里，她需要同時控制火候、調配食材，還要讀懂顧客表情�！斑@可比打麻將刺激多了！”三個月后，她找回了曾經遺忘的拿手菜配方。

“APP處方”收獲諸多老年人的喜愛的同時，其效果也得到科學的認證。

“我一直堅持每天做，項目結束后，感覺腦袋要比以前靈活多了�！焙麓笫逍χf。更有甚者，還在三個月實驗到期之后請求醫(yī)生不要關閉賬戶，還想繼續(xù)玩“游戲”。臨床探索性試驗表明，在受試者堅持完成整個訓練過程之后，其洛文斯頓作業(yè)療法認知評定成套測驗（LOTCA）及蒙特利爾認知評估量表（MoCA）的評分相較于初期顯著提升，且增幅明顯優(yōu)于對照組。這一結果充分顯示，運用該軟件進行認知訓練能夠顯著提升認知功能。

這款獲官方“蓋章”的游戲背后，騰訊究竟付出了怎樣的深耕？為什么偏偏是騰訊能啃下這塊“游戲+醫(yī)療”的硬骨頭？讓我們接著往下分析。

“親身下河知深淺，親口嘗梨知酸甜�！笔聦嵣希缭�2021年，騰訊游戲社會價值探索中心就嘗試推出《巴甫洛夫很忙》進行腦力鍛煉，這也為后續(xù)制作“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件積累了寶貴的經驗。

作為中國游戲行業(yè)的絕對龍頭，2024年游戲營收超6000億元，斷層式超出次席網易，騰訊將游戲化設計能力引入醫(yī)療領域，獲得第二類醫(yī)療器械注冊證，完成了一次漂亮的跨界創(chuàng)新。

這種跨界成功絕非偶然。而是建立在騰訊三大核心競爭力的基礎之上，共同構成了它在數字療法領域難以被模仿和超越的壁壘。

“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件獲批醫(yī)療器械注冊證

精準的社會需求洞察是首位。

“我們始終希望快一點，再快一點，跑贏3877萬個記憶遺忘的速度�！�

“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件制作初衷是源于一位患有阿爾茨海默病的老人，她總是圍著樓層轉圈，唯一記得的就是要等候母親回家。騰訊SSV時光實驗室團隊深入調研阿爾茨海默�。� Alzheimer's disease，通�？s寫為 AD）得到一個殘酷的答案：一旦確診AD就不可逆轉，并且目前也沒有特效藥能有效治療。但好消息是：如果在更早的輕度認知障礙階段進行干預，有機會延緩甚至避免發(fā)病。當下我國認知障礙患者數量眾多，成人中60 歲及以上人群中現有輕度認知功能障礙（Mild Cognitive Impairment，常見縮寫為MCI ）患者約3877 萬，患病率高達15.5%，即每10位老人中就有1.5人面臨認知衰退風險；而以AD為主的癡呆癥患者已達1500 萬。海量的病患群體激發(fā)了對于診療服務的迫切需求，騰訊的加入無疑是對創(chuàng)新治療方式的熱烈響應。

其次，跨團隊協同機制和醫(yī)療合規(guī)化能力是騰訊的差異化優(yōu)勢。

在“騰訊腦力鍛煉”的開發(fā)過程中，SSV時光實驗室負責老年需求洞察，游戲社會價值探索中心貢獻趣味性設計，騰訊覓影則提供醫(yī)療AI算法支持。要把游戲技術、軟件開發(fā)和醫(yī)療知識融為一體并非易事。團隊成員們“啃文獻、泡數據、追著醫(yī)生問病理”，成為自學成才的“銀發(fā)專家”。他們將游戲開發(fā)中的沉浸式設計與醫(yī)療干預的科學性要求完美結合，多次打磨實踐，創(chuàng)造出游戲化醫(yī)療的新范式。

騰訊醫(yī)療技術副總裁李海表示：“我們從立項之初就嚴格按照醫(yī)療器械的研發(fā)規(guī)范來推進，每一個設計決策都有循證醫(yī)學依據，這是產品能通過嚴格審批的關鍵�！贬t(yī)療行業(yè)的高度監(jiān)管特性決定了產品從研發(fā)到上市必須跨越重重政策門檻，而騰訊已經建立了專業(yè)的法規(guī)事務團隊和質量管理體系，能夠高效推進產品的臨床驗證和注冊審批。

第三點，騰訊的競爭優(yōu)勢還體現在其生態(tài)系統構建能力上。

與其他單一產品公司不同，騰訊依托其生態(tài)優(yōu)勢觸達海量用戶，具備強大的渠道優(yōu)勢；騰訊云可為醫(yī)療數據存儲和處理提供技術支持；騰訊投資布局的醫(yī)療健康企業(yè)，如丁香園、微醫(yī)，則為未來產品協同創(chuàng)造了可能。

這種生態(tài)化優(yōu)勢使得騰訊數字療法產品有望實現從醫(yī)生端到患者端的無縫銜接，形成“處方—訓練—反饋—調整”的閉環(huán)管理。

“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件的“官方蓋章”為騰訊進軍康養(yǎng)市場攻下一城。但機遇和挑戰(zhàn)并存，騰訊的“APP處方”能否在銀發(fā)市場中脫穎而出還需持續(xù)觀望。

當下中國已進入中度老齡化社會，康養(yǎng)行業(yè)市場需求巨大，競爭也非常激烈。

縱向來看，眾多互聯網巨頭亦在加速搶灘醫(yī)療賽道，打造差異化產品和服務，爭得康養(yǎng)市場的“一杯羹”。如谷歌致力于開發(fā)數字平臺以推廣疾病預防；蘋果的數字醫(yī)療布局以智能硬件為核心，把實現以 AppleWatch 為核心的指標監(jiān)測作為主攻方向；亞馬遜和微軟數據醫(yī)療合作；抖音集團投資7.34億元成立“北京寧和康瑞”，強勢切入殘疾康復訓練及醫(yī)院管理領域等。

橫向來看，騰訊并非首個用數字療法治療老年疾病的“叩門人”，卻先一步獲得醫(yī)療器械注冊證。在此之前，針對帕金森�。≒arkinson's Disease，簡稱PD）涌現出不少游戲治療法。上海市養(yǎng)志康復醫(yī)院就曾用“斗地主”“打地鼠”“切西瓜”等多種游戲關卡幫助患者進行康復訓練。

兩者有何差異？

首先是目標定位。騰訊的產品明確針對輕度認知障礙患者，如健忘、注意力下降，這類疾病尚無特效藥，非藥物干預是主流方案，且風險較低，產品定位為“輔助康復訓練”，與二類醫(yī)療器械證的要求相符。而帕金森病的游戲治療多聚焦運動功能障礙，如震顫、步態(tài)異常、平衡障礙。即使在“玩游戲”的過程中也需要震顫抑制需陀螺儀等物理干預設備，運動癥狀評估直接影響用藥和手術決策。不僅風險大，而且研發(fā)成本高、認證周期長。這會影響軟件僅作為數據展現端，難以獨立獲批。

從臨床驗證強度看，騰訊“腦力鍛煉”通過中國康復研究中心等多中心試驗驗證，12周訓練后相關臨床量表顯著改善（p<0.01），療效關聯金標準且獲藥監(jiān)局認可；而帕金森病游戲多是50人以內的短期研究（≤8周），運動改善數據沒關聯UPDRS等金標準，長期療效和疾病延緩效果都缺乏有力證據。

騰訊大廈

在用戶依從性設計上，騰訊“腦力鍛煉”以及時獎勵、社交排名、敘事激勵提升用戶的興趣，配合適老化交互和處方限制，臨床試驗脫落率僅2%；而帕金森病游戲因操作門檻高（要穿戴傳感器或操作VR設備）、缺乏情感聯結，用戶難長期堅持。

比較兩者，不難發(fā)現“騰訊腦力鍛煉”的成功在于“精準錨定低風險疾病（MCI）+純軟件形態(tài)+強用戶黏性設計”，而帕金森相關訓練游戲受限于“中高風險疾病+硬件依賴+低臨床證據等級”，陷入療效難證、合規(guī)難破、用戶難留的困局。帕金森數字療法可以參考騰訊的差異化路線改善現有問題，如解決硬件難題、游戲化設計提升依從性、醫(yī)療資源整合和遵循醫(yī)學背書。

當下，數字療法正處于場景搭建階段，如何讓支付方買單成為燃眉之急。像波克城市的“快樂視界星球”“中國數字療法第一股”腦動極光都是行業(yè)早期先鋒。2024年腦動極光營收1.22億元，卻有1.98億元虧損 ，雖說虧損同比減少44.78%，但增收不增利問題仍突出。這反映出數字療法商業(yè)化落地艱難，不僅要攻克技術與臨床驗證難題，還得探索出契合市場的支付模式，找到支付方愿意買單的價值點，才可能迎來行業(yè)發(fā)展的春天。

在監(jiān)管層面，如何確保數字療法產品在合適的人群中被適當應用、降低風險、實現醫(yī)療資源的最優(yōu)化配置，也是當前的巨大挑戰(zhàn)。以Endeavor Rx為例，它用于治療兒童注意缺陷多動障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，簡稱ADHD），但在實際應用中，由于缺乏明確規(guī)范，部分非ADHD兒童也在使用，難以確保效果，還可能延誤病情。這就凸顯出監(jiān)管在明確適用人群、規(guī)范應用方面的重要性。

“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件得到了官方的“蓋章認可”，這不僅是騰訊商業(yè)版圖上又一重要拼圖的嵌入，更體現了數字療法為康養(yǎng)產業(yè)帶來的深遠變革�！癆PP處方”催生出更多以用戶為核心的創(chuàng)新產品與康養(yǎng)服務，一個充滿無限可能的康養(yǎng)新世代，正徐徐向人們走來。

正如騰訊自身所寫的——“在這場與時間的無聲的較量中，游戲不再只是娛樂工具，也成為守護時光的對癥處方�！�

參考資料：

1. 騰訊，《騰訊這款「游戲」，醫(yī)生開處方才能玩》，2025年

2. 器械之家，《全球游戲一哥，入局千億醫(yī)械賽道》，2025年

3. 葉丹，《數字療法：如何用游戲玩出療效？》,2025年

4. 張學博,朱成姝,劉曉,阮梅花,熊燕,張麗雯，《數字醫(yī)療發(fā)展態(tài)勢與展望》,2025年

5. 韓利明，《與認知衰退賽跑 騰訊數字療法能否破局商業(yè)化落地難？》,2025年

6. 康知了，《要爆發(fā)了？騰訊、抖音、小米都開始干康復了！》，2025年

7. 新聞坊，《居然是真的？上海專家讓病人打肉毒素、玩斗地主...》，2024年

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