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外行人理解的創(chuàng)新藥

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近幾個月,創(chuàng)新藥都是資本市場最核心的寵兒。

我一直很少聊醫(yī)藥,因為確實對這個行業(yè)研究不夠深,生怕說錯什么話給大家造成誤解,但嘗試著理解過后,連我這個門外漢,都清楚的看到中國創(chuàng)新藥行業(yè)正在發(fā)生一些積極變化。

首先是國際地位的提升。

7月28日晚,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告與全球醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達成協(xié)議,葛蘭素史克將向恒瑞支付5億美元的首付款,獲得HRS-9821在中國大陸以外市場的全球獨家權(quán)益。

其余11個項目將由恒瑞主導(dǎo)完成海外受試者的I期臨床,葛蘭素史克在每個項目I期結(jié)束時擁有獨家選擇權(quán),如果所有項目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實現(xiàn),恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。



這不僅刷新了中國藥企單筆BD交易紀錄,更代表著這種“風(fēng)險共擔(dān)、利益共享”的合作模式未來大概率會成為新的行業(yè)典范,也意味著中國藥企正從“技術(shù)轉(zhuǎn)讓”過渡到“規(guī)則制定”的升級。

原來我們是全球原料藥代工廠,做著一些最低端的活,CRO的出現(xiàn)一定程度上提升了我們的研發(fā)能力,但還是賺著賣白菜的錢,大頭兒都在別人那。

現(xiàn)在,我們的實力得到了所有人認可,像雙特異性抗體(如PD-1/VEGF雙抗)等前沿領(lǐng)域,甚至實現(xiàn)國際領(lǐng)跑,所以國際地位的提升、話語權(quán)的提升,勢必會讓我們可以在這個廣闊的市場,多分一杯羹。

其次是企業(yè)業(yè)績的提升。

7月28日晚,藥明康德發(fā)布2025年半年報。



公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入207.99億,同比增長20.64%,實現(xiàn)凈利潤85.61億,同比增長101.92%,這種營收和利潤不成比例的增速,凸顯出企業(yè)不斷拔高的利潤率。

同時,公司宣布上調(diào)全年收入預(yù)期至425億-435億,并首次啟動中期分紅,釋放出對行業(yè)前景強烈的信心。

未來預(yù)期好,可以賺更多錢,才敢把手里的現(xiàn)金分出去,否則,肯定會預(yù)留一部分用作風(fēng)險對沖等不時之需,而這,只是當(dāng)下行業(yè)的一個縮影。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)統(tǒng)計:

2024年我國藥企共完成94筆對海外授權(quán)交易,總金額519億美元,較前一年增長36%;而到了2025年上半年,我國藥企就已經(jīng)完成對海外的授權(quán)金額608億美元,超過去年一整年還多。交易形態(tài)上,也從傳統(tǒng)的單產(chǎn)品授權(quán)逐步向平臺型授權(quán)、組合交易和深度臨床協(xié)同方向演進,反映出中國創(chuàng)新藥在管線結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)質(zhì)量和海外注冊能力上顯著提升。

最后是國內(nèi)政策的改善。

7月29日,為落實《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,推動創(chuàng)新藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求,國家醫(yī)保局召開醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會第四場,10余位專家學(xué)者、企業(yè)代表結(jié)合自身專業(yè)、行業(yè)特點,聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)的現(xiàn)狀、難點、發(fā)展方向等深入交流,并提出意見建議。



7月24日,國家醫(yī)保局副局長施子海在國新辦發(fā)布會上強調(diào),集采規(guī)則需“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”,研究優(yōu)化了具體的集采采購規(guī)則,同時也再次聲明,根據(jù)《關(guān)于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息填報工作的通知》,創(chuàng)新藥不會被納入集采范圍,旨在避免低價競標(biāo)擠壓創(chuàng)新藥企業(yè)利潤空間,從而保障研發(fā)投入的可持續(xù)性。

此前,市場一直有“集采抑制創(chuàng)新”的擔(dān)憂,畢竟創(chuàng)新藥品的研發(fā),前期投入巨大,動輒幾十上百億,一旦有成果后被納入集采,會明顯拉長企業(yè)研發(fā)的回本期,進而影響企業(yè)利潤和后續(xù)投入。

而現(xiàn)在這種擔(dān)憂,很明顯是不太需要了,集采規(guī)則的細化,已經(jīng)實現(xiàn)結(jié)合醫(yī)保目錄、市場規(guī)模、臨床專家意見、風(fēng)險評估等多維度篩選,避免“一刀切”,充分體現(xiàn)了對創(chuàng)新藥企的保護。

所以“內(nèi)受保護,外受認可”的背景下,創(chuàng)新藥企的基本面,正在得到顯著改善。

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