百濟(jì)神州雙抗獲批倒計時。

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州塔拉妥單抗擬優(yōu)先審評，用于既往接受過至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。

互聯(lián)網(wǎng)大廠盯上醫(yī)療。

日前，字節(jié)首個AI醫(yī)療助手獨立App“小荷AI醫(yī)生”上線，從產(chǎn)品定位看，這是一個健康管家，能夠?qū)崿F(xiàn)健康問題咨詢和報告解讀等服務(wù)。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）亞盛醫(yī)藥任命2名新高管

7月8日，亞盛醫(yī)藥宣布，公司任命Veet Misra博士為首席財務(wù)官，并任命黃智先生為全球企業(yè)發(fā)展&財務(wù)高級副總裁。Misra博士和黃智先生均向公司董事長兼首席執(zhí)行官楊大俊博士直接匯報。

2）基石藥業(yè)舒格利單抗授權(quán)出海歐洲

7月8日，基石藥業(yè)宣布，與Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業(yè)化達(dá)成獨家戰(zhàn)略合作?；帢I(yè)將從Gentili獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達(dá)1.925億美元（超13.8億人民幣）。

3）正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa全國首批發(fā)貨

7月7日，正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa N01（安啟新?）在南京舉行首批發(fā)貨儀式。9時37分，滿載安啟新?的物流車從江寧廠區(qū)出發(fā)，正式啟動全國商業(yè)化供貨。

4）康華生物終止與信然博創(chuàng)合作研發(fā)肺結(jié)核mRNA疫苗項目

7月8日，康華生物公告，近日公司與信然博創(chuàng)簽署《補充協(xié)議（二）》，終止肺結(jié)核mRNA疫苗研發(fā)項目，以及狂犬mRNA疫苗及帶狀皰疹mRNA疫苗項目的后續(xù)研發(fā)合作。公司已建立自主研發(fā)團(tuán)隊并完成合作研發(fā)成果轉(zhuǎn)移，此次終止合作是綜合考慮公司整體經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃做出的決策，不會對公司正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。

/ 02 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）映恩生物注射用DB-1311獲臨床許可

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，映恩生物注射用DB-1311獲臨床許可，擬聯(lián)合BNT327治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。

2）奧禮生物OLP-210片獲臨床許可

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，奧禮生物OLP-210片獲臨床許可，擬用于肥胖或超重成人的體重管理。

3）英脈德醫(yī)療IMD101注射液獲臨床許可

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，英脈德醫(yī)療IMD101注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期惡性實體瘤的研究。

4）百濟(jì)神州塔拉妥單抗擬優(yōu)先審評

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州塔拉妥單抗擬優(yōu)先審評，用于既往接受過至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。

/ 03 / 數(shù)字醫(yī)療日報

1）字節(jié)首款A(yù)I醫(yī)療助手App“小荷AI醫(yī)生”上線

字節(jié)首個AI醫(yī)療助手獨立App“小荷AI醫(yī)生”已于近日上線，從產(chǎn)品定位看，這是一個健康管家，能夠?qū)崿F(xiàn)健康問題咨詢和報告解讀等服務(wù)。

/ 04 / 海外藥聞

1）FDA批準(zhǔn)首個口服治療藥物，針對遺傳性血管性水腫

7月7日，KalVista Pharmaceuticals宣布Sebetralstat（商品名：Ekterly）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療12歲及以上兒童和成人患者的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發(fā)作。該藥物是第一個獲批用于按需治療HAE的口服藥物。

2）放射性栓塞療法在美國獲批新適應(yīng)癥

7月8日，Sirtex Medical宣布，美國FDA已批準(zhǔn)SIR-Spheres Y-90樹脂微球在美國用于治療不可切除性肝細(xì)胞癌。 此次獲批后，SIR-Spheres成為在美國獲批同時治療肝轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和肝細(xì)胞癌的放射性栓塞療法。