6月18日，吉利德宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其注射用HIV-1衣殼抑制劑Yeztugo(來那帕韋，lenacapavir)作為HIV暴露前預(yù)防(PrEP)藥物，以降低35公斤及以上體重的成年人和青少年通過性行為感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)，成為目前首款僅需一年注射2次的長效預(yù)防選擇。

lenacapavir是一款長效艾滋病毒衣殼抑制劑，可干擾艾滋病毒衣殼蛋白的組裝和拆卸，在病毒生命周期的多個(gè)階段發(fā)揮作用。《Science》雜志曾將其評(píng)為2024年“年度突破”。

據(jù)悉，此次FDA對(duì)Yeztugo的批準(zhǔn)，主要基于3期PURPOSE 1和PURPOSE 2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果。

在PURPOSE 1研究中，主要分析的數(shù)據(jù)顯示，每年兩次皮下注射Yeztugo的2134名參與者無一例感染HIV，達(dá)到了100%的HIV預(yù)防效果，優(yōu)于每日口服Truvada治療組。在PURPOSE 2研究中，Yeztugo組的2179名參與者中，僅發(fā)現(xiàn)兩例HIV感染，預(yù)防效率達(dá)99.9%。

在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，與背景HIV發(fā)病率（bHIV） 相比，Yeztugo還顯示出預(yù)防HIV感染的優(yōu)越性，并且總體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)重大或新的安全問題。兩項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)都發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

Yeztugo的獲批無疑為HIV預(yù)防領(lǐng)域注入了新的活力，其一年兩次的給藥方案為患者提供了更多選擇。它不僅有效解決了患者依從性難題，還憑借其獨(dú)特的長效作用機(jī)制，為HIV預(yù)防帶來了更可靠、更持久的保護(hù)效果，有望進(jìn)一步降低HIV的感染率，改善公共衛(wèi)生狀況。

消息來源：貝殼社