隨著B(niǎo)D和研發(fā)的預(yù)期不斷兌現(xiàn)，和譽(yù)醫(yī)藥的鋒芒，已經(jīng)藏不住了。

從和譽(yù)醫(yī)藥股價(jià)的走勢(shì)來(lái)看，在2024年初觸底后，先于多數(shù)biotech公司，重新進(jìn)入了上漲通道。

尤其是在2025年這波港股創(chuàng)新藥大爆發(fā)的行情中，和譽(yù)醫(yī)藥的表現(xiàn)也非常亮眼，今年累計(jì)漲幅已經(jīng)超過(guò)100%，與2024年的底部相比，漲幅接近350%。

和譽(yù)醫(yī)藥迎來(lái)價(jià)值回歸背后的邏輯在于，Pimicotinib即將成藥，全球商業(yè)化在合作伙伴默克的加持下，里程碑付款以及銷(xiāo)售分成有望為公司不斷造血；更重要的是，Pimicotinib成藥對(duì)于公司的研發(fā)能力意味著發(fā)生了質(zhì)變，后續(xù)在研品種對(duì)于市值的影響，抑或是出海，均有較大的加成。

隨著理想慢慢變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，和譽(yù)醫(yī)藥即將啟動(dòng)的飛輪，將推動(dòng)公司不斷邁上新的臺(tái)階。

01

BIC引起質(zhì)變

先把時(shí)間拉回到2024第四季度初期，彼時(shí)的和譽(yù)醫(yī)藥市值在20~30億港元之間波動(dòng)，賬面現(xiàn)金也在20億元左右，可見(jiàn)即便當(dāng)時(shí)和譽(yù)醫(yī)藥股價(jià)相較于年初已經(jīng)有了翻倍，但估值仍然非常“低”。

當(dāng)時(shí)擺在和譽(yù)面前最大的一道坎是Pimicotinib臨床3期能否揭盲成功，跨過(guò)這道坎就是天寬地闊，跨不過(guò)就是打回原形。

好在Pimicotinib不負(fù)所望，3期臨床獲得成功，成功鎖定了CSF-1R賽道上的BIC位置，同時(shí)推動(dòng)和譽(yù)醫(yī)藥邁向質(zhì)變。

根據(jù)和譽(yù)在2024年11月公布的Pimicotinib治療腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）全球臨床3期數(shù)據(jù)顯示，第25周ORR達(dá)54%（對(duì)比安慰劑組為（3.2%），且安全性突出，未觀察到膽汁淤積肝毒性。

目前在CSF-1R抑制劑治療TGCT的賽道上，已有兩款藥物獲批上市。第一款為第一三共的pexidarinib，在2019年8月獲得FDA批準(zhǔn)上市，但由于存在膽汁淤積肝毒性的安全性問(wèn)題，被FDA打上了黑框警告。第二款是小野制藥的vimseltinib，相較于pexidarinib，vimseltinib雖然解決了安全性問(wèn)題，但在整體療效上未有明顯提升。

因此對(duì)比3款藥物的3期數(shù)據(jù)來(lái)看，不論是療效還是安全性，Pimicotinib已經(jīng)鎖定了BIC位置。

隨著3期臨床揭盲成功，近期合作伙伴默克也是以8500萬(wàn)美金一舉拿下了Pimicotinib的全球商業(yè)化權(quán)益，加速Pimicotinib的全球商業(yè)化進(jìn)程。

可見(jiàn)隨著Pimicotinib臨床研發(fā)的穩(wěn)步推進(jìn)，已經(jīng)在財(cái)務(wù)方面為和譽(yù)帶來(lái)了極大的回報(bào)，而未來(lái)已經(jīng)近在眼前的里程碑款項(xiàng)以及銷(xiāo)售分成，也將不斷增厚和譽(yù)的現(xiàn)金儲(chǔ)備。

而在財(cái)務(wù)價(jià)值之外，首款藥物即將成藥，并且獲得了MNC的深度認(rèn)可，這意味著和譽(yù)的研發(fā)能力得到真正的驗(yàn)證，在此基礎(chǔ)上，其他在研管線(xiàn)的價(jià)值也將同步得到提升，擁有一定造血能力的和譽(yù)有望在研發(fā)上更上一層樓。

鎖定BIC的Pimicotinib，正在引領(lǐng)和譽(yù)迎來(lái)質(zhì)變，長(zhǎng)期價(jià)值不斷進(jìn)化。

02

Pimicotinib之外，爆點(diǎn)十足

Pimicotinib的突破，是和譽(yù)技術(shù)平臺(tái)積累深厚最好的表現(xiàn)。在創(chuàng)新藥賽道上，平臺(tái)的深度也在很大程度上決定了在研管線(xiàn)的未來(lái)爆發(fā)能力。

經(jīng)過(guò)近十年的積累，和譽(yù)醫(yī)藥已經(jīng)打造出了一套階梯式的產(chǎn)品管線(xiàn)，從早期到后期，極有層次，不會(huì)在某個(gè)階段明顯有“缺位”，并且有多款產(chǎn)品已經(jīng)展現(xiàn)出了潛在FIC/BIC的特質(zhì)。

在Pimicotinib之后，和譽(yù)醫(yī)藥最具看點(diǎn)的一款藥物或許是FGFR4抑制劑ABSK011。

ABSK011在近期密集取得了關(guān)鍵性進(jìn)展。首先是在5月下旬，ABSK011獲得了CDE批準(zhǔn)治療肝細(xì)胞癌HCC的突破性療法認(rèn)定，緊接著啟動(dòng)了治療HCC的關(guān)鍵臨床研究，預(yù)計(jì)在本季度實(shí)現(xiàn)首例患者入組。

根據(jù)此前和譽(yù)醫(yī)藥公布的ABSK011 2L+單藥治療肝癌的1期臨床以及聯(lián)用阿替利珠單抗的2期臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，均展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效和安全性。

目前在FGFR4賽道上，ABSK-011是FIC產(chǎn)品，和譽(yù)有望率先取得突破。

值得一提的是，圍繞FGFR靶點(diǎn)，和譽(yù)醫(yī)藥進(jìn)行了多維度的布局，如FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061、泛FGFR抑制劑ABSK091、ABSK121、FGFR4抑制劑ABSK012等。

可見(jiàn)，和譽(yù)醫(yī)藥勢(shì)要在FGFR相關(guān)靶點(diǎn)上，實(shí)現(xiàn)自己的突破。

除了FGFR靶點(diǎn)相關(guān)藥物，和譽(yù)的口服PD-L1抑制劑ABSK043也相當(dāng)有看點(diǎn)。

目前全球尚未有PD-(L)1小分子抑制劑獲批上市，而隨著incyte先后放棄了在研的3款藥物，ABSK043的研發(fā)進(jìn)度也處于全球領(lǐng)先狀態(tài)——聯(lián)合伏美替尼治療NSCLC、以及聯(lián)合ABSK061治療胃癌均進(jìn)入臨床2期，另外和譽(yù)已經(jīng)和加科思達(dá)成合作，即將開(kāi)展ABSK043聯(lián)合KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞（近期獲批上市）的臨床研究。

在ABSK011和ABSK043不斷向后期臨床推進(jìn)的基礎(chǔ)上，和譽(yù)醫(yī)藥也在積極布局新modality，包括雙抗ADC，合成致死（PRMT5抑制劑ABSK131的IND申請(qǐng)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)）等。

隨著后期管線(xiàn)邁入關(guān)鍵臨床，早期潛力管線(xiàn)不斷涌現(xiàn)，和譽(yù)質(zhì)變后的故事，才剛剛開(kāi)始。