2025年5月23日至25日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派專家組對(duì)深圳恒生醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審，此次評(píng)審是“CNAS-CL02:2023”新版準(zhǔn)則實(shí)施后醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科迎來(lái)的首次評(píng)審。

本次評(píng)審組由內(nèi)蒙古林業(yè)總醫(yī)院杜彥丹教授擔(dān)任組長(zhǎng)，珠海市人民醫(yī)院黃建宏教授、柳州市工人醫(yī)院蒙雨明教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院張麗教授、天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院岳福仁教授作為成員，通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員考核、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、臨床走訪等方式，對(duì)深圳恒生醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)、設(shè)備管理及臨床服務(wù)等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的審核，評(píng)審組一致認(rèn)為深圳恒生醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系運(yùn)行高效，予以通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。

這是繼2024年1月醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科首次通過(guò)ISO15189認(rèn)可初次評(píng)審后，在質(zhì)量管理和服務(wù)能力上收獲的又一次國(guó)際權(quán)威認(rèn)可，標(biāo)志著醫(yī)院檢驗(yàn)質(zhì)量持續(xù)接軌國(guó)際先進(jìn)水平，能夠?yàn)榕R床診療和患者健康提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。

評(píng)審首次會(huì)議

2025年5月23日上午，監(jiān)督評(píng)審首次會(huì)議順利舉行，會(huì)議由評(píng)審組組長(zhǎng)杜彥丹教授主持。評(píng)審專家組各成員，深圳恒生醫(yī)院吳翔院長(zhǎng)、張璠常務(wù)副院長(zhǎng)、梁存河副院長(zhǎng)等醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，檢驗(yàn)科張光輝主任以及相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)科部分工作人員共同出席會(huì)議。

杜彥丹教授現(xiàn)場(chǎng)宣讀了《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》，并詳細(xì)介紹了本次監(jiān)督評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍以及評(píng)審的判定原則和方法，她表示評(píng)審專家組將秉持公正、客觀原則開(kāi)展評(píng)審工作。

吳翔院長(zhǎng)代表醫(yī)院向評(píng)審專家組致以誠(chéng)摯謝意，并表示醫(yī)院始終將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量體系建設(shè)作為核心戰(zhàn)略之一。ISO15189是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，不僅關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量和患者安全，更是醫(yī)院整體管理水平和服務(wù)能力的具體體現(xiàn)；希望專家們嚴(yán)格要求，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理體系進(jìn)行全面深入的檢閱，幫助我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，為我們的改進(jìn)指明方向。

張光輝主任就醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科自初次評(píng)審以來(lái)管理體系的運(yùn)行狀況向評(píng)審組進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)，全面展示了科室以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為導(dǎo)向的工作成效，以及在學(xué)科建設(shè)、臨床服務(wù)、科研教學(xué)等方面取得的進(jìn)步和成績(jī)。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

首次會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審組參觀了實(shí)驗(yàn)室整體布局，考察了實(shí)驗(yàn)室相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)，了解實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)工作流程、試劑耗材管理等情況。隨后，五位專家各自進(jìn)入專業(yè)組開(kāi)始緊張有序的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。

在為期三天的評(píng)審中，評(píng)審專家組深入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科臨檢、生化、免疫、微生物、分子生物等專業(yè)組，依據(jù)CNAS最新的認(rèn)可準(zhǔn)則，通過(guò)審閱文件、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)考核等多形式對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理和技術(shù)能力進(jìn)行了全方位核查；同時(shí)，嚴(yán)格審核了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量控制、各專業(yè)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)本采集手冊(cè)、人員評(píng)估及臨床溝通等內(nèi)容。

專家組還深入臨床一線，通過(guò)在病房組織醫(yī)護(hù)座談，重點(diǎn)圍繞檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)后等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，系統(tǒng)評(píng)估了臨床科室對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科服務(wù)質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)，包括危急值報(bào)告流程，檢驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展情況及臨床咨詢反饋有效性等，并就醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系在真實(shí)醫(yī)療環(huán)境中的運(yùn)行效能進(jìn)行了立體化的全面審核。

此外，評(píng)審組還對(duì)血液、體液組工作人員及夜班工作人員進(jìn)行血液、體液形態(tài)學(xué)的現(xiàn)場(chǎng)考核工作，同時(shí)也對(duì)各專業(yè)領(lǐng)域授權(quán)簽字人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，相關(guān)人員均完成考核并取得滿意成績(jī)。

評(píng)審末次會(huì)議

在5月25日召開(kāi)的監(jiān)督評(píng)審末次會(huì)議上，杜彥丹組長(zhǎng)代表專家組對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審情況作總結(jié)反饋，她對(duì)深圳恒生醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在新版準(zhǔn)則轉(zhuǎn)換實(shí)施后的質(zhì)量體系建設(shè)成果給予高度評(píng)價(jià)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)范高效，綜合服務(wù)能力均能滿足臨床診療以及患者需求，展現(xiàn)了優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室管理水平。專家遵循持續(xù)改進(jìn)的原則，就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題為醫(yī)院提出了針對(duì)性的整改意見(jiàn)。最后，她宣布深圳恒生醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利通過(guò)本次評(píng)審。

張璠常務(wù)副院長(zhǎng)對(duì)專家在評(píng)審期間的辛勞付出表示感謝，并要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科要全面梳理專家組提出的意見(jiàn)和建議，醫(yī)院各部門要相互配合，按時(shí)完成后續(xù)整改工作，以通過(guò)本次監(jiān)督評(píng)審為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、提升質(zhì)量管理水平，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)。

張光輝主任表示，科室將針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行全面分析，制定切實(shí)可行的整改措施，確保問(wèn)題整改落實(shí)到位，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)推動(dòng)質(zhì)量管理體系的精益化提升。

此次順利通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審，是各科室緊密配合、共同努力的結(jié)果。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科將繼續(xù)秉持“準(zhǔn)確及時(shí)、科學(xué)管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，將國(guó)際準(zhǔn)則的管理和技術(shù)要素融入日常工作中，進(jìn)一步提升整體管理水平和技術(shù)能力，為臨床和患者提供更優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

資料來(lái)源：深圳恒生醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科

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