眼睛是心靈的窗戶，絕大部分的外界信息都來源于眼睛，眼底是眼球內(nèi)后部的組織，眼底遍布著豐富的血管與神經(jīng)，與之相關(guān)的病種較為復(fù)雜多樣，包括視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、眼底血管、脈絡(luò)膜、黃斑等多部位均可能出現(xiàn)病變。眼科疾病十分普遍，患者基數(shù)較大。常見的眼底疾病包括黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼等。

目前，眼底疾病診斷方法多樣，臨床中廣泛使用眼底鏡、眼底相機(jī)、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）和眼科超聲等技術(shù)觀察眼底。其中，眼底相機(jī)檢查是眼科的基礎(chǔ)檢查之一，用于眼科后節(jié)疾病的診斷，可通過觀察玻璃體、視網(wǎng)膜、視神經(jīng)乳頭和視網(wǎng)膜動（靜）脈，從視網(wǎng)膜的組織結(jié)構(gòu)形態(tài)、血管變化等眼底表現(xiàn)，推斷患者所患疾病。

5年前

首款輔助診斷軟件獲批上市

近年來，我國企業(yè)積極投入AI醫(yī)學(xué)影像軟件在眼底疾病領(lǐng)域應(yīng)用的研究，應(yīng)用于眼底疾病的人工智能（AI）醫(yī)學(xué)影像軟件的研究和產(chǎn)品主要集中在糖尿病視網(wǎng)膜病變和青光眼方面。

截至2024年6月，已有多款三類醫(yī)療器械上市的AI醫(yī)學(xué)影像軟件可檢測糖尿病視網(wǎng)膜病變。其中，鷹瞳科技的Airdco-AIFUNDUS產(chǎn)品于2020年8月上市，是國內(nèi)第一家榮獲NMPA 眼科人工智能三類輔助診斷醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，拉開了我國眼科疾病領(lǐng)域智能化醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的序幕。

糖尿病視網(wǎng)膜病變領(lǐng)域

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病全身小血管病變在視網(wǎng)膜上的體現(xiàn)，它是長期高血糖導(dǎo)致的血管損傷，可能會引起視網(wǎng)膜的出血、滲出和腫脹，嚴(yán)重時可導(dǎo)致視力喪失。糖尿病視網(wǎng)膜病變可根據(jù)是否有從視網(wǎng)膜發(fā)出的異常新生血管分為非增殖性、增殖性兩大類。

多數(shù)眼底疾病初期表現(xiàn)不明顯，且眼科?？漆t(yī)生資源稀缺，全身體檢未能充分覆蓋眼底檢查，易導(dǎo)致眼底疾病漏診?；谏疃葘W(xué)習(xí)的AI輔助檢測，通過將待檢測圖像輸入深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型，經(jīng)過分析與分類后輸出檢測結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)對病灶的精準(zhǔn)定位。AI可以對糖尿病視網(wǎng)膜病變的諸多眼底臨床特征進(jìn)行檢測，如對眼底出血點(diǎn)及黃斑水腫區(qū)域的快速檢測，對微動脈瘤、滲出物進(jìn)行檢測與分割。

在確診糖尿病視網(wǎng)膜病變后，往往需要臨床醫(yī)生對眼底圖像進(jìn)行觀察，以實(shí)現(xiàn)對病程的分級與診斷。AI輔助診斷系統(tǒng)可以通過對眼底疾病圖像的綜合評價和對現(xiàn)有分級標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，快速對糖尿病視網(wǎng)膜病變病程進(jìn)行分級。此外，AI算法還可以結(jié)合現(xiàn)有分級與分期提供預(yù)后和治療建議。

青光眼領(lǐng)域

青光眼是一種損害視神經(jīng)的眼部病癥，其發(fā)病通常與眼內(nèi)高壓有關(guān)。但并非所有青光眼病例都與高眼壓相關(guān)，近視或遠(yuǎn)視、高血壓、糖尿病、眼部外傷史等均有可能導(dǎo)致青光眼的發(fā)生。

眼底照相十分便捷經(jīng)濟(jì)，適合于在基層地區(qū)輔助大規(guī)模青光眼篩查。在進(jìn)行眼底照相篩查后，青光眼患者還需要結(jié)合OCT與視野檢查等結(jié)果進(jìn)行精確診斷。

在青光眼的早期篩查中，AI主要通過與眼底照相技術(shù)相結(jié)合輔助青光眼篩查。主要應(yīng)用方向包括三個方面：一是從眼底圖像中自動提取相關(guān)參數(shù)用于對青光眼的診斷，如杯盤比、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層缺損等；二是對識別的圖像整體進(jìn)行分類或分級，分析是否存在青光眼病變；三是通過眼底圖像預(yù)測OCT的檢測值，如預(yù)測視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層的厚度等。

向更多眼病

及其他疾病領(lǐng)域拓展

隨著技術(shù)的進(jìn)步，AI醫(yī)學(xué)影像軟件在眼底疾病診斷中的應(yīng)用越來越廣泛，能夠識別和分析更多疾病類型，除糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼外，AI在黃斑病變等多種眼底疾病領(lǐng)域的應(yīng)用也得到了廣泛研究，并且通過對眼底圖像的分析可拓展追蹤其他疾病的進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)及時診治，我國企業(yè)在多病種輔助診斷領(lǐng)域的研發(fā)探索也在積極推進(jìn)。

實(shí)現(xiàn)對更多眼科病種的識別

鷹瞳科技通過不斷技術(shù)創(chuàng)新，已探索通過AI醫(yī)學(xué)影像軟件輔助快速診斷和評估包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、年齡相關(guān)視網(wǎng)膜黃斑變性、病理性近視、視網(wǎng)膜脫落、老年癡呆等在內(nèi)的55種疾病。早在2021年，中山大學(xué)中山眼科中心林浩添教授團(tuán)隊(duì)就聯(lián)合鷹瞳科技等單位，基于全國16家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病例訓(xùn)練出了可識別14種常見眼底異常的AI視網(wǎng)膜多病種輔助診斷系統(tǒng)，包括糖尿病、高血壓等全身性疾病的眼部表現(xiàn)，以及青光眼、病理性近視、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜脫離等12種威脅視力的異常表現(xiàn)。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公布，鷹瞳科技旗下的Airdoc-AIFUNDUS 2.0眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件通過三類醫(yī)療器械證審批。Airdoc-AIFUNDUS 2.0在原有技術(shù)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了新的突破，新增了視網(wǎng)膜靜脈阻塞功能模塊，現(xiàn)已融合了鷹瞳萬語醫(yī)療大模型，能夠幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全科醫(yī)生提升眼底多個病種的診斷能力和效率，進(jìn)一步提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的眼部疾病診斷能力、慢病防控能力，筑牢基層健康防線。

向集成化診斷平臺發(fā)展

眼底篩查不僅可用于診斷眼科疾病，而且可以通過捕捉眼底圖像的異常表現(xiàn)，如眼底血管栓塞、視網(wǎng)膜靜脈搏動幅度等，用于診斷如糖尿病、高血壓、慢性腎病、阿爾茨海默病等疾病。

如在阿爾茨海默病人群篩查方面，因視網(wǎng)膜是腦部神經(jīng)和血管的延伸，眼底圖像可作為阿爾茨海默病人群篩查的有效工具。北京大學(xué)團(tuán)隊(duì)與鷹瞳科技、北京同仁醫(yī)院等多家單位合作，構(gòu)建了識別阿爾茨海默病高危人群的AI模型并進(jìn)行了內(nèi)外部驗(yàn)證。結(jié)果顯示，該模型對阿爾茨海默病高危人群的預(yù)測表現(xiàn)出優(yōu)秀的能力。

實(shí)現(xiàn)對預(yù)后的預(yù)測及跟蹤

許多常見的眼底疾病屬于慢性病癥，需要對患者進(jìn)行長期的監(jiān)測和跟蹤。AI可以輔助預(yù)測眼底疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)、病情進(jìn)展、治療效果及監(jiān)控患者狀況。AI在預(yù)測眼底疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)估濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者在治療后視力或黃斑結(jié)構(gòu)的改善情況、預(yù)測是否需要抗新生血管生長因子治療方面，都具有較高的準(zhǔn)確性。

AI技術(shù)在眼底疾病診斷中不斷創(chuàng)新突破，從單病種到多病種識別，再到集成化診斷平臺、預(yù)后預(yù)測跟蹤，為眼科疾病及全身性慢病管理帶來變革。鷹瞳Airdoc始終致力于“讓健康無處不在”，通過前沿的AI技術(shù)讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉基層，打破地域限制，使更多人能便捷享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，普惠至社會的每一個角落。

注：內(nèi)容采編自中國醫(yī)學(xué)報(bào)，有修改