肺炎疫苗主要預(yù)防的是肺炎球菌，那么何為肺炎球菌呢？

肺炎球菌是一種重要的條件致病菌，寄生在健康人體的鼻咽部。正常情況下并不致病，當(dāng)寄生的環(huán)境發(fā)生變化如機(jī)體抵抗力下降，麻疹、流行性感冒（流感）等呼吸道病毒感染以后，或營養(yǎng)不良、老年體弱等情況發(fā)生，肺炎球菌將透過黏膜防御體系引發(fā)侵襲性感染。

此外，肺炎鏈球菌在全球細(xì)菌性感染致死病原體中排第三位，2021年全球估計(jì)有9790萬例肺炎鏈球菌相關(guān)病例，有50.5萬例死亡原因與肺炎鏈球菌相關(guān)。

01

13價(jià)肺炎疫苗如何選擇？

我國現(xiàn)已批準(zhǔn)多款肺炎球菌疫苗上市，主要針對兒童的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV13）涉及廠家包括輝瑞、民海生物、沃森生物，其中康希諾的PCV13也獲得上市申請。

13價(jià)肺炎疫苗怎么選？如何選擇性價(jià)比最高的PCV13？

當(dāng)我們在DeepSeek對話框輸入“13價(jià)肺炎疫苗單載體和雙載體如何選擇”，并加載深度思考后，得到以下回復(fù)：

DeepSeek回答：

首先，比之單載體，雙載體免疫效果更優(yōu)。雙載體疫苗采用兩種載體蛋白，可減少單一載體重復(fù)使用導(dǎo)致的“表位抑制作用”，從而提高免疫原性和抗體水平。

第二，安全性更高，不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)降低

雙載體疫苗因使用兩種載體，可降低單一載體疫苗中抗原和結(jié)合蛋白的用量，從而減少潛在的不良反應(yīng)（如發(fā)熱、局部紅腫等）。此外，其生產(chǎn)工藝采用物理降解法，避免化學(xué)殘留，安全性更高。

第三：價(jià)格更具優(yōu)勢

國產(chǎn)雙載體價(jià)格比之進(jìn)口及國產(chǎn)單載體疫苗經(jīng)濟(jì)性更優(yōu)且供應(yīng)充足。

第四：生產(chǎn)工藝創(chuàng)新，技術(shù)更先進(jìn)

使用CDAP進(jìn)行多糖活化，較溴化氫活化方法毒性更小，反應(yīng)更溫和、更環(huán)保且效果更好；使用直接結(jié)合法連接多糖與載體蛋白，產(chǎn)品更純凈。

圖片來源：DeepSeek

02

雙載體免疫原性更高效、安全性更佳

雙載體之于單載體，就好比同時(shí)上兩輛汽車，兩門汽車的上車速度比只有一個(gè)門的汽車肉眼可見更快。

同理，雙載體在實(shí)現(xiàn)更高效上車的同時(shí)，其免疫原性也更為高效，安全性更佳。

03

連續(xù)兩年獲專利密集型產(chǎn)品認(rèn)定

近日，中國專利保護(hù)協(xié)會(huì)公布《2024年度專利密集型產(chǎn)品認(rèn)定名單》，康泰生物全資子公司民海生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)“雙載體”13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——“維民菲寶”再度入選，并連續(xù)兩年獲此殊榮。

該疫苗更是此次上榜的唯一一款人用肺炎球菌疫苗，也是上榜專利數(shù)量最多的人用疫苗之一（6件發(fā)明專利）。

該疫苗是國家科技部重大新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的科研成果，歷經(jīng)16年潛心鉆研，在多糖蛋白結(jié)合、制劑、佐劑、質(zhì)控等技術(shù)方面取得多項(xiàng)突破性創(chuàng)新。

其采用破傷風(fēng)類毒素與白喉類毒素兩種載體蛋白，與肺炎球菌莢膜多糖高效結(jié)合，有效減少載體誘導(dǎo)的表位抑制作用。

Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，維民菲寶針對肺炎球菌13個(gè)血清型的抗體陽轉(zhuǎn)率和幾何平均滴度，多個(gè)血清型免疫原性指標(biāo)和安全性觀察指標(biāo)優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。該疫苗能夠有效預(yù)防生活中常見且致病率高的13種血清型的肺炎球菌，適用于6周齡至5周歲（6周歲生日前）的嬰幼兒和兒童進(jìn)行接種。

04

實(shí)現(xiàn)出海，服務(wù)全球

民海雙載體PCV13疫苗自上市以來，已與多個(gè)國家簽訂了《13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗授權(quán)代理及技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議》，共同構(gòu)建“中國疫苗、多國制造、服務(wù)全球”的新模式。

未來，康泰民海將繼續(xù)提升專利申請質(zhì)量，培育高價(jià)值專利，助力企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升。

疫苗科普課堂

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