醫(yī)?；鹉贸觥罢娼鸢足y”，來支持創(chuàng)新藥

文 | 辛穎

編 | 王小

11月28日，國家醫(yī)保局公布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況。

在今年進醫(yī)保目錄的談判中，創(chuàng)新藥成為贏家，談判成功率超過90%。新增的91種藥品中有90個為五年內(nèi)新上市品種，其中38個是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

而且，“今年創(chuàng)新藥的降價幅度也沒什么變化。”國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人告訴《財經(jīng)》。

此次參與國家醫(yī)保談判/競價的藥品總共有117種，其中89種以談判或競價方式納入、兩種國家集采中選藥品直接納入。另有43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品，被調(diào)出目錄。

從患者負擔情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次調(diào)整預(yù)計2025年將為患者減負超500億元。

新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內(nèi)正式執(zhí)行。

No.1進醫(yī)保變難了嗎？

在此輪醫(yī)保談判開始前，一些藥企擔憂今年進醫(yī)保的“難度”會加大。

原因是2024年申報進醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量為574個，創(chuàng)近三年來數(shù)量最多，有445個藥品通過了形式審查，但最終僅162個藥品入圍談判，不足50%。

這是歷次醫(yī)保談判中綜合審評過評率最低的一年。與往年一樣，此次談判還是由全國各地遴選的25名醫(yī)保部門的談判專家，分成五個小組，進行醫(yī)保支付價格的磋商。

一位參與談判的企業(yè)代表介紹，在談判之前召開的企業(yè)溝通會上，提及了醫(yī)保基金緊平衡的情況，希望企業(yè)能夠多準備幾套預(yù)案。

在11月28日國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇稱，隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術(shù)的不斷出現(xiàn)以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響，醫(yī)?；鹌椒€(wěn)運行面臨不小的壓力。

不過，這沒有影響一些企業(yè)勢在必得之心?！拔覀兪菐е欢ㄒ劤傻挠媱潄淼?，只是得降低對最終價格的預(yù)期。”一位談判企業(yè)代表此前對《財經(jīng)》說。

在這種情況下，如何及時把更多的新藥好藥納入目錄范圍，是對醫(yī)保部門的考驗。

談判過后，11月28日，國家醫(yī)保局用一組數(shù)字給出了回應(yīng)，“成功率和價格降幅與2023年基本相當”。

此次通過談判或競價成功的藥品，成功率為76%，平均降價63%，成功率和價格降幅與往年基本相當。醫(yī)保目錄談判2019年成功率為65%。

“我并沒有感覺進醫(yī)保變難了，但每屆考生都不會覺得考試容易?！币晃欢壥袌鲅芯咳藛T對《財經(jīng)》分析，醫(yī)保談判已經(jīng)推進了七年，制度比較成熟了，談判成功率的變化很難說是趨勢，更多是正常范圍的波動，企業(yè)關(guān)注這些數(shù)字，可能是希望去找大小年的波動規(guī)律。

清晰的制度確實讓企業(yè)預(yù)期更明確，一家國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士表示，“我們是一類創(chuàng)新藥，通過評審進談判應(yīng)該沒問題，只是今年價格壓力稍大點。”

上述國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人對《財經(jīng)》介紹，有些藥品降價幅度比較高，是因為之前的定價偏高，還有一些剛上市的產(chǎn)品，還沒有實際掛網(wǎng)價，只是有一個預(yù)期價格，這個價格相對也高一些。

經(jīng)此次調(diào)整后的醫(yī)保目錄內(nèi)，藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

不同企業(yè)的感受有差異?！拔覀兘衲晷略龅乃幗祪r超過90%?！币晃徽勁谐晒ζ髽I(yè)的工作人員表示，已經(jīng)感到對后續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入的壓力。但另有一些續(xù)約重談的藥品，由于此前已經(jīng)降過價，這次降幅只比10%略高。

此次醫(yī)保目錄談判，平均降幅為63%。“其實還可以，跟以往差不多?！币晃会t(yī)藥行業(yè)證券分析師說。

在商保沒有成規(guī)模之前，醫(yī)保支付幾乎是藥企最大的機會，尤其對國產(chǎn)藥企來說。2023年醫(yī)保目錄新增的105種藥品，到2024年10月的整體銷量較1月增加了近六倍，放量明顯。

監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，截至2024年10月，醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計超3500億元，帶動相關(guān)銷售超過5100億元。

“其實能否預(yù)測談判難度的變化規(guī)律，對企業(yè)的談判策略幾乎沒什么影響?！鄙鲜龆壥袌鲅芯咳藛T建議，對于具體產(chǎn)品，企業(yè)想的應(yīng)該是更細致，考慮細分板塊的產(chǎn)品供給趨勢和談判結(jié)果，去決定自己的策略。

No.2創(chuàng)新藥也要考慮“性價比”

好鋼用在刀刃上，2024年醫(yī)保談判的“刀刃”就是創(chuàng)新藥。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整新增的91種藥品中，有90個是五年內(nèi)新上市品種，尤其是新增了38個“全球新”，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。創(chuàng)新藥的談判成功率也超過90%，較總體成功率高16個百分點。

其中，新增國產(chǎn)藥品65個，占比超過70%，可以說國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)受益明顯。并且，“這幾年都呈逐年上升之勢，反映出中國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進步?！?黃心宇介紹。

此次醫(yī)保談判，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領(lǐng)域，都有療效相對更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，同時保證了價格和費用與以往基本相當。

從產(chǎn)品類別看，本次新增的91種藥品包括腫瘤用藥26個（含四個罕見?。⑻悄虿〉嚷圆∮盟?5個（含兩個罕見?。?、罕見病用藥13個、抗感染用藥七個、中成藥11個、精神病用藥四個，以及其他領(lǐng)域用藥21個。

在一眾創(chuàng)新藥的競爭中，國家醫(yī)保局更看重的是“性價比”。比如2024納入醫(yī)保的一款精神病治療用藥，一針可維持半年有效，與醫(yī)保目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比，患者用藥更方便，且談判后，患者一個療程的治療費用還比原來便宜了30%，實現(xiàn)了“提質(zhì)不提價”。

選擇“性價比”更優(yōu)的藥，也是保障醫(yī)?；疬\轉(zhuǎn)安全的需求。在評審階段，專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”；目錄內(nèi)的藥品，如果費用偏高、基金支出量大等，進行再談判，進一步降低價格。

據(jù)醫(yī)保部門介紹，在談判底價測算階段，確定合理的基金預(yù)算，并將其作為“硬約束”，對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅，體現(xiàn)“以量換價”。

黃心宇稱，盡力而為、量力而行，把確?；鸢踩鳛榈拙€，平衡好短期獲益和長遠保障之間的關(guān)系。

面對醫(yī)藥技術(shù)快速發(fā)展，昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，黃心宇坦言，僅靠基本醫(yī)保制度難以完全支撐，國家醫(yī)保局正在著力構(gòu)建“1+3+N”的多層次醫(yī)療保障體系，為創(chuàng)新藥拓展更大的發(fā)展空間。

按國家醫(yī)保局要求，各定點醫(yī)療機構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會，調(diào)整用藥目錄，保障臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以藥品總數(shù)、藥占比、醫(yī)保總額等因素為理由來限制合理的新藥進院。

2024年醫(yī)保目錄調(diào)出了43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人介紹，大部分是長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥，其中還包括一款談判成功后，從來沒供應(yīng)過的藥品。

“對企業(yè)來說，現(xiàn)在的重點還是落地，進醫(yī)院，實際中還是阻力重重?！吧鲜鰢a(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士說。