這是生物科技行業(yè)邁向成熟的一刻，10月7日，18A上市公司嘉和生物被億騰醫(yī)藥反向收購(gòu)。

在海外成熟市場(chǎng)，BD、并購(gòu)均為常態(tài)。據(jù)中信建投統(tǒng)計(jì)，2004-2018年通過納斯達(dá)克IPO上市的424家Biotech/Biopharma樣本公司中，175家被收購(gòu)/合并，占比41.3%。

BD是管線層面的資源配置，近兩年在國(guó)內(nèi)進(jìn)行得熱火朝天，并購(gòu)是公司層面的資源配置，但港股18A并購(gòu)第一單卻遲遲未出現(xiàn)。

億騰醫(yī)藥與嘉和生物合并，打破這一僵局，不僅將改變這兩家公司的命運(yùn)，還可能改變創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)格局。

我們都知道信達(dá)生物是一家均衡型Biopharma，但依靠?jī)?nèi)生發(fā)展再造一家信達(dá)的條件幾乎沒有了。并購(gòu)卻可以量變引起質(zhì)變，實(shí)現(xiàn)躍遷式發(fā)展，億騰正向著百億銷售邁進(jìn)，嘉和正向著TCE及多抗龍頭轉(zhuǎn)型，合并帶來(lái)的資源聚合效應(yīng)將使原有的商業(yè)目標(biāo)、研發(fā)目標(biāo)加速實(shí)現(xiàn)。

復(fù)盤海外Biopharma、Bigpharma成長(zhǎng)軌跡，都是通過并購(gòu)快速做大做強(qiáng)的。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)資源、商業(yè)化資源、現(xiàn)金流資源的優(yōu)化匹配也正式啟動(dòng)，有望誕生一批全新的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，這意味著頭部格局并沒有固化，整個(gè)行業(yè)充滿生機(jī)和無(wú)限可能性。也許未來(lái)的醫(yī)藥巨頭，是大家都不曾想到的。

這正是醫(yī)藥創(chuàng)新的魅力所在。

01

第一位勇敢者

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥資源存在嚴(yán)重的錯(cuò)配現(xiàn)象。

恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)的轉(zhuǎn)型成功，并不能掩蓋大部分傳統(tǒng)藥企在研發(fā)、BD方面的平庸。而大部分Biotech卻受制于現(xiàn)金流、商業(yè)化能力，創(chuàng)新藥研發(fā)變成一種危險(xiǎn)的理想主義。

通過并購(gòu)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)資源互補(bǔ)，是必然趨勢(shì)，時(shí)代呼喚第一位勇敢者破局。億騰醫(yī)藥與嘉和生物具有開創(chuàng)性的戰(zhàn)略合并，將為諸多處于困頓階段的Biotech注入來(lái)自產(chǎn)業(yè)、資本和市場(chǎng)的三重強(qiáng)心劑。

還有另外一重意義。去年12月以來(lái)，4家中國(guó)Biotech被海外藥企并購(gòu)，包括阿斯利康以12億美元收購(gòu)亙喜生物，諾華全資收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥，NuvationBio收購(gòu)葆元醫(yī)藥，Genmab以18億美元并購(gòu)普方生物。傳奇生物也被曝收到百億美元并購(gòu)要約。

防止優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥資產(chǎn)繼續(xù)向海外流失，也第一位勇敢者，那么，億騰醫(yī)藥挺身而出的底氣何在？

從并購(gòu)MNC管線資產(chǎn)到并購(gòu)Biotech，億騰一直是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)并購(gòu)先行者，具有成功的整合經(jīng)驗(yàn)。

2019年，億騰對(duì)禮來(lái)兩款經(jīng)典原研抗感染產(chǎn)品穩(wěn)可信（注射用萬(wàn)古霉素）和希刻勞（頭孢克洛）進(jìn)行資產(chǎn)收購(gòu)，成為其中國(guó)上市許可持有人(MAH)；同年，又收購(gòu)GSK一款霧化吸入激素治療（ICS）領(lǐng)域的最新產(chǎn)品億瑞平（丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液）。

億騰收購(gòu)的核心邏輯是這些藥品顯著的臨床優(yōu)效性。穩(wěn)可信擁有獨(dú)特的發(fā)酵技術(shù)以及純化工藝，療效以及安全性得到臨床專家廣泛認(rèn)同，是MRSA治療指南和醫(yī)保目錄一線用藥；?？虅谝蚱涠嗄甑陌踩熜Ш酮?dú)特的草莓口味，是兒科市場(chǎng)的領(lǐng)先品牌；億瑞平至今無(wú)仿制品，且療效強(qiáng)、起效快，更少激素用量就能達(dá)到同類產(chǎn)品相同的臨床療效，在布地奈德霧化吸入制劑全面集采的環(huán)境下，憑借獨(dú)家地位更擁有廣闊的市場(chǎng)前景。

2020-2022年，穩(wěn)可信、希刻勞及億瑞平的合計(jì)終端銷量分別增長(zhǎng)34.9%、83.7%及182.1%。

億騰憑借20余年深耕市場(chǎng)的臨床經(jīng)驗(yàn)和洞察，擁有成熟的創(chuàng)新藥引進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

2015年起，億騰授權(quán)引進(jìn)唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）、穩(wěn)可達(dá)（蘆曲泊帕片）、景助達(dá)（HDAC抑制劑），去年到今年陸續(xù)在國(guó)內(nèi)獲批上市。

市場(chǎng)潛力巨大。唯思沛是唯一獲FDA批準(zhǔn)為最大耐受性他汀類藥物治療的輔助藥物，劍指500億元的中國(guó)降血脂市場(chǎng)；穩(wěn)可達(dá)作為全球第一個(gè)獲批用于慢性肝病血小板減少癥的升板藥物，有望在中國(guó)至少330萬(wàn)中重度肝病伴血小板減少癥患者中占據(jù)一定市場(chǎng)份額；景助達(dá)具有BIC潛力，是目前獲批的唯一同時(shí)具備純口服投予、覆蓋絕經(jīng)前后全人群、填補(bǔ)CDK4/6i耐藥治療空白三種優(yōu)勢(shì)的晚期乳腺癌治療方案，與嘉和生物核心產(chǎn)品CDK4/6i在商業(yè)化方面及治療HR+╱HER2－晚期乳腺癌方面產(chǎn)生有非常強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)。

基于對(duì)實(shí)際臨床需求的洞察能力，億騰對(duì)嘉和的創(chuàng)新管線價(jià)值也不會(huì)看走眼。

億騰具有研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、銷售的綜合能力，財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)穩(wěn)健。

2021年、2022年及2023年除稅后凈利潤(rùn)分別為1.57億元、3.06億元及3.08億元。2023年，三大主要商業(yè)化原研產(chǎn)品總收入2.19億元，占該年度總收入88.3%。

銷售網(wǎng)絡(luò)遍布國(guó)內(nèi)30個(gè)省級(jí)行政區(qū)，覆蓋超過12000家醫(yī)院，包括約2000家三級(jí)醫(yī)院及2000家二級(jí)醫(yī)院以及超過12000家藥房。

合并后，嘉和的產(chǎn)品管線將成為億騰新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，億騰的銷售渠道、制造平臺(tái)及供應(yīng)鏈，將推動(dòng)即將獲批上市的CDK4/6i獲得商業(yè)化成功。

02

TCE及多抗頭部企業(yè)

合并后的新公司名稱預(yù)計(jì)改為億騰嘉和，未來(lái)將在創(chuàng)新藥江湖中占據(jù)何種地位？

嘉和生物在PD-1開發(fā)遭遇挫折后，重整自身管線，TCE雙抗GB261通過NewCo模式出海，EGFR/cMET/cMET三特異性抗體GB263T最新研究數(shù)據(jù)獲國(guó)際認(rèn)可。

嘉和生物在早期項(xiàng)目方面，已有5個(gè)FIC╱BIC的雙╱多特異性抗體項(xiàng)目完成候選化合物（PCC）分子開發(fā)。這不是畫餅，在億騰醫(yī)藥充沛現(xiàn)金流的照耀下，一切都變得觸手可及。

預(yù)計(jì)億騰嘉和將顯著加快臨床進(jìn)度和出海進(jìn)程，有望成為TCE及多抗頭部企業(yè)。

TCE（T細(xì)胞銜接器）藥物最近火爆出圈，有望成為腫瘤領(lǐng)域ADC和PD-1之后第三個(gè)重要賽道。強(qiáng)生對(duì)其兩款TCE雙抗Talquetamab（GPRC5D/CD3）和Teclistamab（BCMA/CD3）預(yù)期銷售額均接近50億美元。

TCE藥物通過借助T細(xì)胞來(lái)實(shí)現(xiàn)腫瘤殺傷作用，已在血液瘤中實(shí)現(xiàn)突破，效果突出，并向?qū)嶓w瘤和自免適應(yīng)癥發(fā)展。TCE類藥物主要以多抗形式存在，以CD3搭配TAA的形式來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)。

嘉和TCE雙抗GB261（CD3/CD20）具有高度差異化，是首個(gè)與CD3低親和力結(jié)合并保持Fc功能（ADCC和CDC）的TCE。與其他CD20/CD3雙抗相比，GB261的安全性非常優(yōu)異，特別表現(xiàn)在CRS為輕度、一過性且發(fā)生率較低。某些經(jīng)過其他CD20/CD3治療失敗的患者仍然從GB261獲益，為GB261獨(dú)特和高度差異化的作用機(jī)制提供了臨床支持。

今年8月，GB261通過NewCo模式出海，將獲得被許可人部分股權(quán)、數(shù)千萬(wàn)美元預(yù)付款、4.43億美元里程碑金額，以及個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷售分成。雙方將集中探索GB261在自免疾病方面的潛力。

GB263T是全球首個(gè)EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個(gè)不同cMET表位，具有高度差異化的設(shè)計(jì)，表現(xiàn)出多種作用機(jī)制，可同時(shí)抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及cMET信號(hào)通路。

GB268是一款靶向PD-1/CTLA-4/VEGF的三特異性抗體，具有對(duì)稱結(jié)構(gòu)的六價(jià)抗體，由抗pd-1 VHH抗體、抗CTLA-4 VHH抗體和抗VEGF常規(guī)抗體組成。該分子設(shè)計(jì)及各個(gè)臂的活性基于生物學(xué)特征進(jìn)行了調(diào)整與摸索，以達(dá)到功能上的平衡；Fc段引入L234A/L235A突變。在使用hPD1/hCTLA4 KI小鼠的關(guān)節(jié)炎誘導(dǎo)模型中，GB268比卡度尼利單抗提高了耐受性，安全性至少比伊匹單抗聯(lián)合O藥提高了20倍。

GBD218是一款三特異性TCE藥物，同時(shí)靶向BCMA和GPRC5D，使用了相對(duì)低親和力的抗CD3。GBD218能有效殺死表達(dá)BCMA和╱或表達(dá)GPRC5D的MM細(xì)胞，將有望提高M(jìn)M患者的治療反應(yīng)率和生存率。

未來(lái)兩年，大部分Biotech都面臨著現(xiàn)金流耗盡的恐懼。嘉和生物被億騰醫(yī)藥借殼上市后，立即變成年凈利潤(rùn)3億元、同時(shí)仍保留FIC╱BIC管線的公司，前景豁然開朗。

對(duì)嘉和而言，選擇與億騰合并而不是賣身MNC，是因?yàn)檫€有夢(mèng)想，還想有所作為，還想成為頂尖Biopharma。

這是一場(chǎng)務(wù)實(shí)的理想主義的嘗試，對(duì)18A公司尋找出路具有示范意義，正式拉開國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥資源整合的大幕，有望催生一批均衡發(fā)展的藥企。

新公司億騰嘉和集合各種優(yōu)勢(shì)資源。

合并后股東將是醫(yī)藥行業(yè)最強(qiáng)陣容，匯聚高瓴、淡馬錫、奧博、紅杉等豪門，有強(qiáng)大的資金實(shí)力背書，成長(zhǎng)前景豈止眼前所見？

研和錢互補(bǔ)，兼?zhèn)湓鷮?shí)的商業(yè)化能力和領(lǐng)先的研發(fā)能力，將形成1+1>3的效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)后端銷售收入反哺前端研發(fā)，前端研發(fā)助推后端銷售增長(zhǎng)的良性循環(huán)。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合后還將進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新資源配置及出海模式，在拓展中國(guó)商業(yè)化同時(shí)，億騰嘉和有望通過NewCo模式、自主出海的方式拓展國(guó)際市場(chǎng)，尋求增量空間。