3月26日，國家疾控局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司聯(lián)合下發(fā)關于印發(fā)2024年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知，全面啟動國家隨機監(jiān)督抽查工作。

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團疾控局、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局，中國疾控中心：

為加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法工作，按照2024年衛(wèi)生健康重點工作有關要求，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定了2024年國家隨機監(jiān)督抽查計劃（以下簡稱計劃，可從國家疾控局網(wǎng)站下載）?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、監(jiān)督抽查內(nèi)容

（一）學校、公共場所、生活飲用水供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）生產(chǎn)經(jīng)營單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；

（二）用人單位及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、放射診療機構(gòu)落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術服務機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預防接種管理、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；

（四）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況；

（五）醫(yī)療機構(gòu)（含醫(yī)療美容機構(gòu)、母嬰保健技術服務機構(gòu)）依法執(zhí)業(yè)及政策落實情況。加強醫(yī)藥費用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點領域的監(jiān)督執(zhí)法，嚴厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學證明、非法應用人類輔助生殖技術等問題，防范“醫(yī)托”“號販子”“電子黃?！薄昂谧o工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為；

（六）采供血機構(gòu)（含一般血站、特殊血站和單采血漿站）和醫(yī)療機構(gòu)臨床用血依法執(zhí)業(yè)情況。

二、組織實施

（一）2024年國家隨機監(jiān)督抽查工作由各省級疾控局會同衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥主管部門依職責按照要求自行抽取，對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項。要做好國家隨機監(jiān)督抽查與日常監(jiān)督工作的銜接，將國家隨機監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作的一部分進行統(tǒng)籌安排。已下發(fā)省級抽查計劃的省份及新疆生產(chǎn)建設兵團可將國家抽查任務與省級抽查任務的重疊部分統(tǒng)籌安排，不再重復進行。

（二）各地要加強人員培訓，提高監(jiān)督執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)問題、查處問題的能力，發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處。強化對下級的指導督促和檢查，確保工作順利開展。

（三）隨機監(jiān)督抽查任務抽取后原則上不得隨意調(diào)整，監(jiān)督執(zhí)法人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務的，可由省級疾控局進行調(diào)整，調(diào)整比例原則上不得超過抽取人員總數(shù)的15%。

（四）各地要積極爭取地方財政資金支持，保障工作經(jīng)費。抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上應當由當?shù)丶部貦C構(gòu)承擔，不具備相應檢測能力的，可協(xié)調(diào)省級疾控機構(gòu)協(xié)助開展檢測，或由第三方檢測機構(gòu)承擔。

三、工作要求

（一）各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過官方網(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關閉等情形）等4類。

（二）各地要按照計劃要求，通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關信息。

國家疾控局綜合司

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

國家中醫(yī)藥局綜合司

2024年3月19日

2024年醫(yī)療國家隨機監(jiān)督抽查計劃

一、監(jiān)督檢查對象

抽查轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)（含醫(yī)療美容機構(gòu)、母嬰保健技術服務機構(gòu)）。抽取比例見附表。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督。

1.醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動）管理情況。

2.醫(yī)療衛(wèi)生人員（醫(yī)師、護士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為）管理情況。

3.藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫(yī)療器械管理情況。

4.醫(yī)療技術（禁止類技術、限制類技術、醫(yī)療美容、臨床基因擴增）管理情況。

5.醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學證明文件等）管理情況。

6.抽查重點病歷情況（合理檢查、合理用藥、合理治療、收費管理、醫(yī)?；鹗褂玫龋?。

7.生物醫(yī)學研究（資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等）管理情況。

8.政策落實情況（公立醫(yī)療機構(gòu)不得開設營利性藥店，向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益；公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售；公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗等收入掛鉤等）。

（二）醫(yī)療美容機構(gòu)監(jiān)督。

1.醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證；是否進行醫(yī)療美容診療科目登記；是否按照備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務。

2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊，執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求；是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點開展診療活動的情況。

3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為，包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，超出適應癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。

4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。

5.醫(yī)療技術（禁止類技術、限制類技術）管理情況。

6.醫(yī)療文書管理情況。

三、結(jié)果報送要求

（一）各地要于2024年11月30日前完成本省份醫(yī)療衛(wèi)生國家監(jiān)督抽檢信息報送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準。

（二）省級衛(wèi)生健康行政部門請于2024年6月30日、11月30日前將本省份醫(yī)療衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報送國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應急司。

（三）各地要強化處理措施，對于違法行為，要依法予以行政處罰，對于違反政策要求但無行政處罰依據(jù)的，要下達監(jiān)督意見書，同時向衛(wèi)生健康行政部門報告，衛(wèi)生健康行政部門要加強管理，責令限期整改，嚴重的按照《醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管責任追究規(guī)定》追究責任。涉嫌違法犯罪線索及時移交相關部門；重大案件信息要及時向國家衛(wèi)生健康委報告。