占比89%！口蹄疫滅活苗市場(chǎng)份額創(chuàng)十年新高，南非1型疫情下：滅活苗應(yīng)急快、效果穩(wěn)，筑防控“壓艙石”

2025年口蹄疫疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，傳統(tǒng)的全病毒滅活疫苗不僅沒有被“新秀”們?nèi)〈�，反而�?9.1%的市場(chǎng)份額創(chuàng)下近十年新高。

據(jù)新豬派調(diào)研統(tǒng)計(jì)，2018年至2025年，滅活苗在口蹄疫疫苗市場(chǎng)中的占比從63%一路攀升至89%。同期，合成肽疫苗的份額從37%下滑至10%，病毒樣顆粒疫苗等新一代基因工程苗在2025年也僅占約1%。

這一組數(shù)據(jù)揭示了一個(gè)耐人尋味的現(xiàn)象，在基因工程疫苗技術(shù)日新月異的今天，傳統(tǒng)的滅活苗為何反而愈發(fā)強(qiáng)勢(shì)？這背后，是一場(chǎng)關(guān)于“保護(hù)效果”與“生產(chǎn)效能”的市場(chǎng)選擇。

八年攀升26個(gè)百分點(diǎn)：

滅活苗份額持續(xù)增長(zhǎng)

據(jù)新豬派調(diào)研統(tǒng)計(jì)，2018年，滅活苗在口蹄疫疫苗市場(chǎng)中的占比為63.2%。此后，這一數(shù)字持續(xù)走高，2025年更是達(dá)到近十年最高值89.1%。八年間累計(jì)攀升26個(gè)百分點(diǎn)。

與滅活苗占比持續(xù)走高形成鮮明對(duì)比的是合成肽疫苗的份額變化。合成肽疫苗占比從2018年的36.76%一路下滑至2025年的10%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，合成肽苗主要為豬用O型口蹄疫苗，但其在豬苗中占比也從2018年的18.0%逐年下滑至2025年的12.2%。

雖然合成肽疫苗具備“可區(qū)分感染與免疫”的理論優(yōu)勢(shì)，但在實(shí)際防疫中，養(yǎng)殖戶優(yōu)先考慮的始終是“能不能防住”。而病毒樣顆粒疫苗作為最新一代基因工程苗，2024年-2025年才開始批量上市，2025年市場(chǎng)份額僅1.1%。技術(shù)新，但還需要更長(zhǎng)期的市場(chǎng)檢驗(yàn)。

從當(dāng)前養(yǎng)殖場(chǎng)的選擇來(lái)看，滅活苗才是口蹄疫防控的“壓艙石”。

滅活苗：結(jié)構(gòu)更完整，

免疫原性更好、保護(hù)期更長(zhǎng)

與其他動(dòng)物疫病滅活苗、弱毒苗和基因工程苗全面布局不同。由于口蹄疫防控的特殊性，為了確保沒有散毒風(fēng)險(xiǎn)，減毒疫苗早在上個(gè)世紀(jì)90年代被全面淘汰，滅活苗成為不二選擇。隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，針對(duì)安全性和可識(shí)別標(biāo)記等市場(chǎng)需求，合成肽疫苗誕生。

但合成肽疫苗僅包含病毒的線性短肽，雖臨床副反應(yīng)小，但缺乏復(fù)雜的空間構(gòu)象，整體免疫原性弱于全病毒滅活苗。

這也導(dǎo)致免疫后保護(hù)期長(zhǎng)度有所差異。蘭州獸醫(yī)研究所的研究顯示，牛O-A型口蹄疫雙價(jià)滅活苗免疫后，對(duì)O型和A型同源強(qiáng)毒攻擊的近期保護(hù)率分別為91.3%和100%。免疫后180天，保護(hù)率仍分別達(dá)到100%和93.3%。大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，滅活苗的保護(hù)期可達(dá)6-12個(gè)月，而合成肽疫苗參考說(shuō)明書只有6個(gè)月。出于有效性的考量，豬場(chǎng)更傾向于選擇滅活苗。

而從生產(chǎn)效能來(lái)看，國(guó)內(nèi)全病毒滅活疫苗歷經(jīng)80余年的工藝沉淀，現(xiàn)今已有成熟的懸浮培養(yǎng)工藝、濃縮純化工藝，在部分生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)全流程智能化生產(chǎn)，單批次產(chǎn)量高，能夠快速響應(yīng)大規(guī)模防疫需求。

金宇保靈單條口蹄疫懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線年產(chǎn)能達(dá)7.5億頭份，單批次產(chǎn)量可達(dá)數(shù)千萬(wàn)頭份

例如，2025年全年所有廠家合成肽疫苗產(chǎn)量?jī)H約1.5億頭份，而同期金宇生物一家企業(yè)的豬用滅活苗產(chǎn)量就超過(guò)2.54億頭份。當(dāng)下面臨南非1型疫情威脅，滅活苗的大規(guī)模生產(chǎn)能力能快速響應(yīng)防疫需求，短期內(nèi)大量供應(yīng)應(yīng)急疫苗“救火”，這是基因工程苗短時(shí)間內(nèi)難以企及的。

豬苗市場(chǎng)O-A滅活苗增長(zhǎng)迅猛

穩(wěn)定、高效、安心之選

據(jù)新豬派調(diào)研，目前口蹄疫基因工程苗主要是合成肽疫苗、病毒樣顆粒（VLPs）疫苗以及本次應(yīng)急批文中首次提到的亞單位疫苗三類。新豬派調(diào)研統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，豬用口蹄疫疫苗市場(chǎng)在過(guò)去十年持續(xù)擴(kuò)容，豬苗在全市場(chǎng)中的占比從2016年的54.8%升至2025年的68.0%。但與此同時(shí)，合成肽疫苗的份額卻不升反降。豬用口蹄疫疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容，并未讓合成肽等基因工程苗水漲船高。口蹄疫苗市場(chǎng)依然由滅活苗主導(dǎo)，基因工程苗尚需時(shí)間和市場(chǎng)檢驗(yàn)。

口蹄疫全病毒滅活苗是一條經(jīng)過(guò)全球驗(yàn)證的成熟技術(shù)路徑。從國(guó)內(nèi)的O型、A型防控實(shí)踐來(lái)看，滅活苗奠定了當(dāng)前口蹄疫防控成績(jī)的基石。面對(duì)復(fù)雜的疫病形勢(shì)，養(yǎng)殖場(chǎng)需要的不是實(shí)驗(yàn)室里的“概念創(chuàng)新”，而是經(jīng)過(guò)大規(guī)模、長(zhǎng)時(shí)間使用檢驗(yàn)的“確定性”。滅活苗數(shù)十年的應(yīng)用歷史、可預(yù)期的保護(hù)效果，使其成為各級(jí)養(yǎng)殖主體最安心的選擇。

不同表達(dá)系統(tǒng)制備FMDV VLPs的綜合比較

而對(duì)口蹄疫疫苗來(lái)說(shuō)，亞單位疫苗此次應(yīng)急批文剛剛面世，病毒樣顆粒疫苗2024年才上市，這些新技術(shù)疫苗的有效性和安全性，仍需要時(shí)間和市場(chǎng)檢驗(yàn)。相關(guān)研究顯示，不同表達(dá)系統(tǒng)制備病毒樣顆粒疫苗各有優(yōu)缺點(diǎn)，比如原核表達(dá)系統(tǒng)（如大腸桿菌）雖然生產(chǎn)成本低、產(chǎn)量高、遺傳穩(wěn)定性好，但缺乏翻譯后修飾，存在蛋白折疊問(wèn)題，內(nèi)毒素去除難度大，且組裝效率低、易形成包涵體。這些問(wèn)題直接導(dǎo)致亞單位疫苗的免疫原性偏弱，難以激發(fā)像全病毒滅活苗那樣完善的保護(hù)效果。即便采用昆蟲細(xì)胞或哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，雖能實(shí)現(xiàn)正確的折疊與組裝，但生產(chǎn)成本高、操作過(guò)程復(fù)雜、生產(chǎn)周期長(zhǎng)，短期內(nèi)不具備大規(guī)模替代滅活苗的條件。

更為關(guān)鍵的是，在行業(yè)“內(nèi)卷”加劇、養(yǎng)殖端持續(xù)降本的背景下，疫苗企業(yè)自身也面臨控制成本的壓力。一些企業(yè)通過(guò)佐劑替換、抗原含量降低等方式壓縮成本，但這往往以犧牲產(chǎn)品穩(wěn)定性為代價(jià)。既要足量病毒含量，有效激發(fā)免疫反應(yīng)，又要低成本，質(zhì)量穩(wěn)定，想要兩全之策，只能靠大批量、智能化高效生產(chǎn)的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)做支撐。

口蹄疫苗龍頭企業(yè)，在研發(fā)和生產(chǎn)上都積累了數(shù)十年經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)儲(chǔ)備，產(chǎn)品品質(zhì)更有保障。例如金宇保靈已建成的全球最大口蹄疫滅活苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線，單批次產(chǎn)量可達(dá)數(shù)千萬(wàn)頭份，并采用智能制造工業(yè)體系，這種大規(guī)模、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力，正是滅活苗能夠兼顧“高品質(zhì)”與“可及性”的核心支撐。既能以合理成本滿足千萬(wàn)頭豬場(chǎng)的防疫需求，又能在新毒株出現(xiàn)時(shí)快速完成工藝調(diào)整與量產(chǎn)。

綜合來(lái)看，滅活苗之所以能夠在市場(chǎng)份額上一路攀升，在于技術(shù)成熟可靠、大規(guī)模生產(chǎn)能力強(qiáng)、品質(zhì)控制穩(wěn)定、響應(yīng)速度快捷、性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出。這五個(gè)要素共同構(gòu)成了滅活苗在當(dāng)前及未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)難以被替代的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

【版面編輯】孟 軒

【數(shù)據(jù)調(diào)研】孟 軒

【內(nèi)容采寫】孟 軒

【圖片制圖】孟 軒

【內(nèi)容審核】李 丹

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