上海
東方網(wǎng)記者劉軼琳4月27日?qǐng)?bào)道：艾爾建美學(xué)今日宣布，旗下保妥適用于暫時(shí)性改善成人與額肌活動(dòng)相關(guān)的中度至重度額紋適應(yīng)癥正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，這是其在國(guó)內(nèi)獲批的第四個(gè)醫(yī)美適應(yīng)癥。
額紋作為上面部老化的常見表現(xiàn)，有時(shí)會(huì)讓人看起來(lái)比實(shí)際狀態(tài)更顯疲憊或嚴(yán)肅，這也成為許多求美者的困擾之一。然而，此前由于缺少針對(duì)性的注冊(cè)適應(yīng)癥，額紋治療在實(shí)際應(yīng)用中可能面臨超適應(yīng)癥使用、劑量與注射層次缺乏統(tǒng)一參考標(biāo)準(zhǔn)等情況，給部分求美者帶來(lái)效果不確定或表情不自然的顧慮。
此次保妥適額紋適應(yīng)癥的獲批，基于首個(gè)專門針對(duì)中國(guó)成人中度至重度額紋的III期注冊(cè)臨床研究，數(shù)據(jù)顯示其在安全性與有效性方面都具有良好表現(xiàn)。
作為此次適應(yīng)癥獲批臨床研究的主要研究者，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任吳文育教授表示：“此次獲批為國(guó)內(nèi)額紋規(guī)范化治療補(bǔ)上了重要一環(huán)，讓醫(yī)生在臨床中擁有更貼合中國(guó)人群的治療參考與依據(jù)，極大提升了臨床治療的規(guī)范性與安全性，有助于推動(dòng)我國(guó)面部年輕化治療朝著更科學(xué)、更規(guī)范的方向發(fā)展?！?/p>
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