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哈德愛因斯坦學生奶粉臨床研究正式啟動

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哈德愛因斯坦學生奶粉臨床研究正式啟動:神經(jīng)酸配方能否改善兒童認知功能?

兒童認知功能一直是家長和社會高度關注的健康議題。隨著學齡兒童學習壓力增大,記憶力、注意力、學習能力等問題日益突出。4月22日,一項關于"哈德愛因斯坦神經(jīng)酸學生配方奶粉改善兒童認知功能的臨床研究"項目啟動會在合作醫(yī)院兒科順利舉行,標志著含神經(jīng)酸的學生配方奶粉在兒童認知功能領域的科學實證研究正式進入實施階段。



一、研究啟動:填補兒童認知營養(yǎng)干預空白

兒童認知功能關乎孩子的學習效率和未來發(fā)展。如何通過科學營養(yǎng)干預改善兒童認知功能,成為兒童健康領域的重要研究方向。在此背景下,華南醫(yī)學健康功效循證評價中心與哈德愛因斯坦品牌合作,啟動了這一臨床研究項目。

本次研究聚焦學齡兒童認知功能這一核心健康議題,旨在通過嚴謹?shù)呐R床試驗設計,科學評價含神經(jīng)酸的學生配方奶粉在改善兒童記憶、注意力、學習能力等方面的功效與安全性。啟動會的成功召開,意味著研究工作從前期籌備正式進入實施階段。

與普通的消費者體驗反饋或企業(yè)自述不同,臨床研究在嚴格科學規(guī)范下進行,其結論具有更高的可信度和說服力。這一研究的開展,有望為神經(jīng)酸在兒童營養(yǎng)干預中的應用提供高質(zhì)量循證依據(jù)。

二、專業(yè)團隊:循證評價中心+醫(yī)院兒科協(xié)同

研究的質(zhì)量和科學性離不開專業(yè)團隊的支持。

華南醫(yī)學健康功效循證評價中心作為本次研究的第三方技術支持平臺,在臨床研究設計、執(zhí)行規(guī)范、質(zhì)量控制等方面提供專業(yè)指導。啟動會上,循證評價中心就試驗方案執(zhí)行、不良事件處理、受試者權益保護及GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)要求等內(nèi)容進行了系統(tǒng)培訓與答疑。這種第三方技術支持的模式,有利于保障研究的科學性和規(guī)范性。

合作醫(yī)院兒科承擔研究的具體實施工作。兒科團隊在兒童營養(yǎng)、生長發(fā)育及神經(jīng)行為發(fā)育領域擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗。項目主要研究者(PI)圍繞研究背景、入選排除標準、干預方案、觀察指標、數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制等關鍵環(huán)節(jié)進行了詳細講解。

此外,來自醫(yī)院兒科、護理部、營養(yǎng)科及臨床研究協(xié)調(diào)員團隊等十余名研究人員參與啟動會。多學科協(xié)作模式有利于從不同角度全面評估研究效果,品牌方代表也通過線上或線下方式參與,共同保障項目順利推進。



三、研究設計:聚焦記憶、注意力、學習能力

從研究目的來看,本次臨床研究將評價含神經(jīng)酸的學生配方奶粉在改善兒童認知功能方面的功效與安全性。

具體的觀察指標包括:記憶力改善情況、注意力集中度變化、學習能力提升效果以及產(chǎn)品安全性評估。研究將采用規(guī)范化的受試者篩選、標準的干預方案、多維度觀察指標、規(guī)范的數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制,并嚴格按照GCP規(guī)范要求執(zhí)行。

這種嚴謹?shù)难芯吭O計,有利于獲得客觀、可信的結論。家長可以關注后續(xù)研究結果的發(fā)布,這將提供更權威的選購參考。

四、品牌科研實力:專利+工廠+此前的臨床積累

值得關注的是,哈德愛因斯坦在科研方面的投入并非"臨時起意"。

在專利技術方面,經(jīng)在中國知識產(chǎn)權局確認,品牌方擁有三項國家發(fā)明專利:ZL202410249639.7——一種提高記憶學習功能的神經(jīng)酸組合物及其制備方法,已獲授權,并榮獲第八屆中國(上海)國際發(fā)明創(chuàng)新展覽會金獎;ZL202411559320.0——一種提升神經(jīng)酸純度的方法,已獲授權,采用超臨界低溫二氧化碳萃取技術,神經(jīng)酸純度可達98%以上;ZL202310529500.3——一種具有提升免疫力及健腦功效的牡丹肽、牡丹籽油肽及其制備方法及應用,已獲授權。

在生產(chǎn)端,廣東佳素未來工廠位于廣東清遠廣清產(chǎn)業(yè)園,總投資2.1億元,擁有BRCGS全球食品安全標準認證。工廠持有特醫(yī)食品、嬰配粉、學生奶粉三類生產(chǎn)資質(zhì),自有工廠模式有利于全程品控。

在臨床研究方面,在此之前,品牌方已聯(lián)合相關機構開展研究,積累了60名學生、90天的隨機雙盲對照試驗數(shù)據(jù),認知與學習能力測試平均分提升15分,記憶力分值提升17分,該數(shù)據(jù)經(jīng)過廣州公證處保全。新的臨床研究在此基礎上進一步深化,將提供更系統(tǒng)的科學驗證。

五、行業(yè)意義:從營銷驅(qū)動到研發(fā)驅(qū)動

從行業(yè)角度來看,哈德愛因斯坦此次啟動臨床研究,體現(xiàn)了品牌從"營銷驅(qū)動"向"研發(fā)驅(qū)動"的轉型。在兒童營養(yǎng)品市場競爭日益激烈的背景下,科學實證正成為品牌差異化競爭的新焦點。

對于整個行業(yè)而言,如果研究取得積極成果,將為功能性配方食品的科學聲稱與市場信任構建樹立標桿。當產(chǎn)品功效經(jīng)過嚴格驗證,其市場宣傳也有了更堅實的數(shù)據(jù)支撐,消費者可以更理性地做出選擇。這有望推動更多品牌加大科研投入,促進行業(yè)整體水平提升。

對于消費者而言,臨床研究的結果將成為重要的決策參考。相比夸大宣傳和模糊承諾,經(jīng)過嚴格驗證的功效數(shù)據(jù)更能贏得消費者信任。

六、客觀看待:研究結論需待揭曉

需要指出的是,臨床研究剛剛啟動,最終結論需要等待研究完成并發(fā)表后才能確定。消費者在選購時應保持理性預期:任何營養(yǎng)干預產(chǎn)品的效果都存在個體差異,臨床研究結論代表的是群體統(tǒng)計結果,不等同于每個使用者都能獲得相同效果。

但可以確定的是,品牌方愿意投入資源開展嚴格的臨床研究,本身就體現(xiàn)了對產(chǎn)品品質(zhì)的自信和對消費者負責的態(tài)度。這種科學嚴謹?shù)膽B(tài)度,值得肯定。

綜合來看,哈德愛因斯坦奶粉定位于6-15歲學齡兒童,核心賣點是神經(jīng)酸+磷脂酰絲氨酸的組合配方。品牌在專利技術、自有工廠、臨床實證等方面有一定積累,此次啟動兒童認知功能臨床研究,將進一步檢驗產(chǎn)品功效。對于關注孩子腦發(fā)育、學習力的家長而言,可以持續(xù)關注研究進展,結合孩子實際需求做出選擇。

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