(醫(yī)藥健聞2026年4月25日訊)全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物4月24日宣布，其位于成都的微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地已順利實(shí)現(xiàn)主體結(jié)構(gòu)完工和關(guān)鍵設(shè)備到場。這一重要里程碑標(biāo)志著公司正穩(wěn)步推進(jìn)該基地于2026年底實(shí)現(xiàn)GMP投產(chǎn)。
該微生物生產(chǎn)基地于去年6月在成都市溫江區(qū)正式啟動建設(shè)，規(guī)劃面積約95000平方米，專注于生物藥原液(DS)和制劑(DP)生產(chǎn)。抗體偶聯(lián)藥物、細(xì)胞治療、雙/多抗、癌癥疫苗等新一代療法，會利用多肽、酶、抗體片段、納米抗體及細(xì)胞因子等重組蛋白，而這些重組蛋白可依托微生物發(fā)酵技術(shù)，并結(jié)合相應(yīng)的下游純化與制劑工藝，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。隨著新興生物藥分子類型的持續(xù)發(fā)展，微生物發(fā)酵技術(shù)正被越來越廣泛地應(yīng)用，其在產(chǎn)量、開發(fā)速度、規(guī)?；芰?、工藝一致性及成本效率等方面的優(yōu)勢日益凸顯。 藥明生物微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地將配備15000升發(fā)酵罐，原液年產(chǎn)能可達(dá)110批次，未來最大發(fā)酵規(guī)?？赏卣怪?0000升。同時(shí)，該基地還將落地與維昇藥業(yè)共建的中國首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線，并配備西林瓶生產(chǎn)線，制劑年產(chǎn)能超過1000萬支，進(jìn)一步拓展其在復(fù)雜制劑商業(yè)化生產(chǎn)方面的能力。