紅楓灣APP：默克官網(wǎng)消息，4月21日，默克公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其新型雙藥單片復(fù)方制劑——IDVYNSO?作為一種完整的HIV治療方案（不需與其他HIV藥物聯(lián)用），預(yù)計(jì)5月11日后進(jìn)入市場(chǎng)。

核心成分

?多拉韋林（doravirine，DOR）100mg

·非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶來(lái)抑制HIV-1復(fù)制。

·默克已上市的成熟產(chǎn)品。

?伊斯拉韋（islatravir，ISL）0.25mg

·新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位抑制劑（NRTTI），通過(guò)多種機(jī)制阻斷HIV-1復(fù)制：

-抑制逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位，導(dǎo)致鏈立即終止；

-誘導(dǎo)病毒DNA結(jié)構(gòu)變化（延遲鏈終止）。

·未來(lái)多種組合的“核心藥物”，目前正在被開發(fā)為：

-初治方案

-周制劑（每周一次口服）

-與來(lái)那帕韋（lenacapavir，LEN）等長(zhǎng)效藥聯(lián)合，以求更長(zhǎng)周期給藥（低頻甚至超長(zhǎng)效）

藥物有效性

當(dāng)前的HIV主流治療方案以INSTI為主，如必妥維和多偉托等，但隨著該類藥物使用時(shí)間的增加，也出現(xiàn)一些問題：

·部分人存在耐藥風(fēng)險(xiǎn)

·長(zhǎng)期用藥副作用顯現(xiàn)

而IDVYNSO是首個(gè)不含INSTI、不含替諾福韋（TDF）的新雙藥方案，且相比必妥維等主流方案，其：

·療效：不劣于

·安全性：整體相當(dāng)（DOR曾出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)）

·體重變化：較小

注：IDVYNSO的療效和安全性得到了兩項(xiàng)隨機(jī)、活性對(duì)照、非劣效性試驗(yàn)[試驗(yàn)052(NCT05630755)和試驗(yàn)051(NCT05631093)]第48周數(shù)據(jù)的支持。

使用規(guī)范

?每日口服1次

?目前只限用于成人HIV-1感染者

?不是給新患者用的初始方案，而是給病情穩(wěn)定者更換的更簡(jiǎn)化方案。適用于：

·已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制（病毒載量＜50cop/ml）

·無(wú)治療失敗史

·無(wú)DOR耐藥史的患者

?為防止療效降低，禁止與強(qiáng)效細(xì)胞色素P450(CYP)3A酶誘導(dǎo)劑，以及拉米夫定（3TC）或恩曲他濱（FTC）合用。

藥物評(píng)價(jià)

IDVYNSO是一個(gè)很好的“非主流機(jī)制”的備選方案。隨著HIV感染者的健康需求不斷變化，其為臨床醫(yī)生提供了新的HIV治療選擇。