美國猶他州近期啟動(dòng)一項(xiàng)試點(diǎn)項(xiàng)目，允許人工智能（AI）聊天機(jī)器人自動(dòng)審核及批準(zhǔn)精神科藥物續(xù)方申請(qǐng)，引發(fā)患者安全擔(dān)憂及法律爭(zhēng)議。

今年3月，猶他州商務(wù)部與遠(yuǎn)程醫(yī)療公司Legion Health簽署為期一年的合作協(xié)議。州政府承諾，只要該公司遵守遠(yuǎn)程醫(yī)療規(guī)定，將對(duì)其豁免相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)要求并暫緩執(zhí)法。Legion Health聲稱，該系統(tǒng)可緩解精神衛(wèi)生領(lǐng)域人手短缺，讓患者以更低成本、更快速度獲得服務(wù)。猶他州政府亦表示，常規(guī)續(xù)方屬于"高頻繁瑣"操作，AI自動(dòng)化將提升響應(yīng)速度與質(zhì)量。

業(yè)界質(zhì)疑：缺乏基礎(chǔ)研究與安全預(yù)案

波士頓貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心數(shù)字精神醫(yī)學(xué)系主任John Torous博士對(duì)項(xiàng)目直接面向公眾開展表示擔(dān)憂："似乎沒人進(jìn)行過最基礎(chǔ)的研究——患者是否接受？醫(yī)生是否認(rèn)可？它真的有用嗎？適用邊界在哪里？"他強(qiáng)調(diào)，推廣前必須具備更高透明度和更完善的安全預(yù)案。

美國精神病學(xué)協(xié)會(huì)（APA）聲明指出，盡管技術(shù)有望增加醫(yī)療可及性，但"開具精神科處方屬于行醫(yī)行為，必須置于執(zhí)業(yè)醫(yī)師監(jiān)督之下"。APA警告，若AI在"缺乏醫(yī)師持續(xù)參與"的情況下生成或續(xù)簽處方，"將對(duì)患者安全、醫(yī)療質(zhì)量和責(zé)任歸屬提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)"。

安全風(fēng)險(xiǎn)隱患

根據(jù)已知信息，猶他州居民每月支付20美元即可注冊(cè)服務(wù)，通過App提交續(xù)方申請(qǐng)。患者須上傳當(dāng)前藥物照片證明，且藥量不得變動(dòng)。AI聊天機(jī)器人會(huì)詢問療效、副作用及安全顧慮，并篩查自殺傾向、躁狂或輕躁狂跡象，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)則拒絕續(xù)方。

按協(xié)議，前250份續(xù)方須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核后發(fā)往藥房；隨后1,000份由臨床醫(yī)生事后審計(jì)；此后轉(zhuǎn)入按月監(jiān)測(cè)。續(xù)方范圍僅限SSRIs等治療焦慮、抑郁和失眠的藥物，嚴(yán)禁續(xù)簽苯二氮?類、抗精神病藥等管制藥物。

Torous警告，鑒于AI存在被操控可能，了解Legion系統(tǒng)的底層細(xì)節(jié)至關(guān)重要，但該公司尚未公開任何性能或安全性數(shù)據(jù)。此外，該系統(tǒng)在兩次人工干預(yù)之間最多自動(dòng)續(xù)方10次或持續(xù)6個(gè)月，Torous認(rèn)為這種設(shè)定過于死板："有時(shí)目標(biāo)是幫助患者減藥乃至停藥"，而以續(xù)方量最大化為導(dǎo)向的系統(tǒng)"完全背離了現(xiàn)代精神醫(yī)學(xué)的臨床邏輯"。

精神學(xué)術(shù)界對(duì)此持審慎態(tài)度。APA成員調(diào)查顯示，40%的精神科醫(yī)生認(rèn)為AI風(fēng)險(xiǎn)高于傳統(tǒng)療法，38%認(rèn)為能提升效率，23%表示不確定。

涉嫌違反聯(lián)邦法律

猶他州大學(xué)法學(xué)院副教授Daniel Aaron博士指出，即便獲得州內(nèi)執(zhí)法豁免，該項(xiàng)目仍可能違反聯(lián)邦法律。4月13日發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）的一篇文章中，Aaron與波士頓大學(xué)教授Christopher Robertson主張，AI不具備FDA法規(guī)要求的"執(zhí)業(yè)從業(yè)者"身份："若無持證醫(yī)生處方，藥品即屬違規(guī)，銷售行為可能構(gòu)成犯罪。"Aaron認(rèn)為，Legion項(xiàng)目面臨同樣的法律困境，因其同樣跳過了執(zhí)業(yè)人員開具處方的法定環(huán)節(jié)。

Aaron強(qiáng)調(diào)，此類產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前理應(yīng)通過臨床試驗(yàn)，"這嚴(yán)重背離了FDA的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，也挑戰(zhàn)了美國市場(chǎng)對(duì)新型醫(yī)療設(shè)備的安全預(yù)期"。他還警告，收費(fèi)續(xù)方模式可能讓患者在健康和財(cái)務(wù)上遭受雙重?fù)p失。

來源 | 醫(yī)脈通精神科

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