在“AI for Science”持續(xù)升溫的背景下，醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的資本與關(guān)注度，過(guò)去一年高度集中于分子發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)。以Recursion、Exscientia及晶泰科技等為代表的企業(yè)，通過(guò)AI重構(gòu)分子生成路徑，大幅提升新分子的產(chǎn)生效率，也推動(dòng)相關(guān)公司估值快速提升。

但與此同時(shí)，市場(chǎng)正在逐步意識(shí)到一個(gè)新的結(jié)構(gòu)性變化：隨著分子生成效率的提升，醫(yī)藥行業(yè)正進(jìn)入“分子溢出”的新階段。

越來(lái)越多候選分子被快速生成，但這些分子能否順利完成臨床開(kāi)發(fā)、最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，正成為新的核心瓶頸。

在這一背景下，一類聚焦臨床開(kāi)發(fā)階段的AI企業(yè)開(kāi)始受到關(guān)注。其中，美國(guó)公司Formation Bio 的路徑，正在成為行業(yè)的重要參考樣本。

01

Formation Bio：從技術(shù)工具到“資本+AI”的臨床開(kāi)發(fā)平臺(tái)

Formation Bio（前身為Trial Spark）近年來(lái)在全球醫(yī)藥投資與研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)受到關(guān)注。作為一家AI驅(qū)動(dòng)的臨床開(kāi)發(fā)平臺(tái)公司，其核心邏輯并非參與分子發(fā)現(xiàn)，而是聚焦于臨床階段資產(chǎn)的加速與成功率提升。

與傳統(tǒng)CRO不同，F(xiàn)ormation Bio并不只是提供服務(wù)，而是通過(guò)“資本+技術(shù)”的方式直接參與項(xiàng)目：一方面，通過(guò)AI能力優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、患者招募及數(shù)據(jù)分析；另一方面，通過(guò)基金或合作模式承接臨床階段資產(chǎn)，深度參與開(kāi)發(fā)過(guò)程。

近期，F(xiàn)ormation Bio在全球范圍內(nèi)，尤其是在中國(guó)市場(chǎng)，積極尋找具有潛力的臨床階段分子資產(chǎn)，進(jìn)一步印證了這一模式的擴(kuò)展性。

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，F(xiàn)ormation Bio的本質(zhì)，是將AI能力從“工具層”提升至“決策與結(jié)果層”，其目標(biāo)并非提高單一環(huán)節(jié)效率，而是提升整個(gè)臨床開(kāi)發(fā)的成功概率與資本回報(bào)。

這一模式也意味著，其商業(yè)模式已從最初的軟件與服務(wù)，逐步演化為以基金為核心的“平臺(tái)型公司”。

02

從“AI for Science”到“AI for Success”

Formation Bio的崛起，背后反映的是醫(yī)藥研發(fā)范式的一次重要遷移。

如果說(shuō)“AI for Science”解決的是“從0到1”的問(wèn)題——如何更快生成分子；那么“AI for Success”所解決的，則是“從1到100”的問(wèn)題——如何讓分子真正成為藥物。尤其是在當(dāng)前階段，創(chuàng)新藥公司普遍面臨一個(gè)現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)：并不缺分子，但缺乏高效推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)的能力。

從I期到II期、再到III期的過(guò)程中，項(xiàng)目失敗率高、周期長(zhǎng)、成本高的問(wèn)題依然突出，成為制約行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

因此，能夠通過(guò)AI提升成功率、縮短周期并優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)的臨床開(kāi)發(fā)能力，正逐漸成為新的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

03

中國(guó)路徑：從數(shù)字化到AI，再到“管線權(quán)益+開(kāi)發(fā)平臺(tái)”的探索

在中國(guó)市場(chǎng)，類似的探索也正在出現(xiàn)。

以太美醫(yī)療科技為代表的一類企業(yè)，其發(fā)展路徑與Formation Bio存在一定相似性：均起步于臨床研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施能力建設(shè)（系統(tǒng)），逐步延伸至服務(wù)能力，并在此基礎(chǔ)上引入AI技術(shù)，提升臨床開(kāi)發(fā)效率及成功率。

在此基礎(chǔ)上，部分企業(yè)已開(kāi)始嘗試通過(guò)“臨床管線權(quán)益合作”或基金化模式，參與臨床階段資產(chǎn)開(kāi)發(fā)，從而實(shí)現(xiàn)從“服務(wù)提供方”向“結(jié)果參與方”的轉(zhuǎn)變。

不過(guò)，與Formation Bio逐步收縮原有工具與服務(wù)、聚焦基金平臺(tái)不同，中國(guó)企業(yè)的路徑呈現(xiàn)出另一種特征：在持續(xù)商業(yè)化軟件與服務(wù)業(yè)務(wù)的同時(shí)，引入AI與資本能力，形成多元協(xié)同的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。

這一模式既保留了穩(wěn)定的收入基礎(chǔ)，也為企業(yè)帶來(lái)超額收益的可能性，同時(shí)也為AI能力的持續(xù)迭代提供了真實(shí)場(chǎng)景與數(shù)據(jù)支撐。

04

下一階段的核心問(wèn)題：誰(shuí)來(lái)決定“成功”？

從分子發(fā)現(xiàn)到臨床開(kāi)發(fā)，AI正在逐步重構(gòu)醫(yī)藥研發(fā)的全鏈條。

如果說(shuō)過(guò)去行業(yè)的核心問(wèn)題是“能否找到分子”，那么在未來(lái)一段時(shí)間，更關(guān)鍵的問(wèn)題將是：誰(shuí)能夠決定這些分子最終是否成功。

AI讓臨床前的分子發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)階梯式的效率提升，而臨床開(kāi)發(fā)作為新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的核心難點(diǎn)，其重要性逐漸被放大，“AI for Success”或許正成為繼“AI for Science”之后，AI+醫(yī)藥領(lǐng)域的下一條重要主線。

而圍繞臨床開(kāi)發(fā)效率、成功率與資本回報(bào)的能力構(gòu)建，也將成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。

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