來源：市場資訊

（來源：藥圈頭條）

隨著2025年版《中國藥典》的深入實(shí)施，我國藥品質(zhì)量管理邁入科學(xué)化、精準(zhǔn)化的新階段。新版藥典在質(zhì)量控制理念、檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)工藝及標(biāo)準(zhǔn)體系等方面全面升級，對藥品安全、有效與質(zhì)量可控提出了更高要求。面對理化分析、微生物檢測、數(shù)據(jù)完整性及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理等方面的系統(tǒng)性變革，制藥企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)技術(shù)人員亟需全面理解新規(guī)、掌握新技術(shù)、優(yōu)化質(zhì)量體系。

為此，藥融圈將于2026年9月4日至5日，在第八屆CMC-CHINA博覽會（藥博會）期間舉辦“藥品質(zhì)量控制與檢測大會”，本次大會將邀請藥監(jiān)/藥檢以及藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域資深技術(shù)專家，圍繞2025版藥典的主要修訂內(nèi)容、檢驗(yàn)技術(shù)的最新進(jìn)展、藥品質(zhì)量控制等主題進(jìn)行深入解讀和探討，以促進(jìn)藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)檢測水平全面提升，保障藥品質(zhì)量安全。

論壇信息：藥品質(zhì)量控制與檢測大會主辦單位：藥融圈

活動時間：2026年9月4-5日

活動地點(diǎn)：蘇州國際博覽中心 E104

藥品全生命周期確認(rèn)與驗(yàn)證專場

• 工藝驗(yàn)證的全生命周期管理

• 清潔驗(yàn)證及持續(xù)清潔確認(rèn)中的關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn)

• 藥品微生物分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)及轉(zhuǎn)移

• 制藥企業(yè)持續(xù)/工藝驗(yàn)證的執(zhí)行策略、要點(diǎn)解析及實(shí)操案例分析

檢驗(yàn)檢測與質(zhì)量控制

• 基因毒性雜質(zhì)與元素雜質(zhì)的控制策略與分析方法

• 清潔驗(yàn)證最新法規(guī)要求和關(guān)鍵點(diǎn)分析

• 基于"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建"的雜質(zhì)控制策略

• 藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與藥品質(zhì)量控制

微生物控制與無菌保障

• 新版《中國藥典》微生物質(zhì)控體系的變化及應(yīng)對策略

• 基于新版無菌附錄的微生物監(jiān)測與預(yù)警實(shí)踐

• 藥品微生物分析方法的建立與評價

• 基于新版無菌附錄要求的無菌保證要點(diǎn)解析

實(shí)驗(yàn)室管理與合規(guī)

• 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果有效性風(fēng)險因素探討

• 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查要求及常見問題分享

• 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性要求及典型缺陷分析

• 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理合規(guī)性和自動化流

楊偉峰

原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院化藥所副所長，主任藥師

鄭小玲

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院微生物所副所長

曹曉云

天津市藥品檢驗(yàn)研究院抗生素室，原主任，主任藥師

林麗英

廣東省藥品檢驗(yàn)所原微生物室主任

周立春

原北京市藥品檢驗(yàn)所化學(xué)室主任、抗生素室主任、生化生檢室主任，第九、十屆、十一屆藥典委員會委員

劉海靜

陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專家

杜紅梅

諾和諾德（中國）制藥有限公司QC區(qū)域原專家

宋明輝

上海市藥品檢驗(yàn)研究院微生物室副主任

楊燕

上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院微生物室業(yè)務(wù)主管

何蘭

中國食品藥品檢定研究院原化學(xué)藥品室主任

胡昌勤

中國食品藥品檢定研究院原化學(xué)藥品檢定首席專家、抗生素室主任

劉偉強(qiáng)

原上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心GMP副部長，原國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP高級檢查員

劉峰

四川省藥品檢驗(yàn)研究院化學(xué)藥品檢驗(yàn)研究所所長

林博士

省藥檢所主任藥師

參會人員

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