深圳商報(bào)·讀創(chuàng)客戶端記者 任建新

從科幻電影中的“意念操控”走向臨床診療的現(xiàn)實(shí)工具，腦機(jī)接口（BCI）正迎來(lái)爆發(fā)拐點(diǎn)。

據(jù)Fortune Business Insights報(bào)告，2026年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)2.955億美元，2034年將飆升至9.608億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)15.9%。

在世界舞臺(tái)“掰手腕”

腦機(jī)接口賽道早已暗流涌動(dòng)。2024年，由馬斯克創(chuàng)立的Neuralink公司開(kāi)發(fā)出了可植入式腦機(jī)接口并進(jìn)行了首次人體植入。在那段震撼全球的臨床試驗(yàn)參與者視頻中，四肢癱瘓的患者借助意念控制電腦屏幕上的光標(biāo)，順利地播放音樂(lè)和玩國(guó)際象棋等游戲時(shí)，全世界沸騰了，也讓腦機(jī)接口概念瞬間深入人心。

發(fā)展至今，當(dāng)前全球腦機(jī)接口市場(chǎng)多點(diǎn)開(kāi)花。在市場(chǎng)研究與行業(yè)咨詢公司Spherical Insights發(fā)布的2025年全球十大領(lǐng)先企業(yè)榜單中，一條覆蓋從尖端植入到消費(fèi)級(jí)穿戴的全產(chǎn)業(yè)鏈條已然成型。

大洋彼岸，除了馬斯克旗下的“明星企業(yè)”Neuralink之外，位于美國(guó)鹽湖城的Blackrock Neurotech則是腦機(jī)接口的“老牌勁旅”——自2008年起深耕植入式設(shè)備，其旗艦產(chǎn)品NeuroPort Array能夠采集高分辨率的神經(jīng)信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)數(shù)字通信、文本合成，甚至控制機(jī)械臂。

4月9日，美國(guó)科羅拉多大學(xué)安舒茨醫(yī)學(xué)院的神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)完成了國(guó)際首例大腦高級(jí)功能區(qū)腦機(jī)接口植入手術(shù)，該手術(shù)使用的正是Blackrock Neurotech的設(shè)備。

來(lái)自德國(guó)的CorTec公司，則走的是另外一條“哄騙大腦”的路線。其研發(fā)的Brain Interchange系統(tǒng)，通過(guò)長(zhǎng)期置于硬膜下的電極，持續(xù)捕捉大腦信號(hào)，一旦識(shí)別到患者試圖活動(dòng)的微弱意圖，便立即給予對(duì)應(yīng)腦區(qū)精準(zhǔn)的電刺激反饋，告訴大腦“這一動(dòng)作是正確的”。該系統(tǒng)旨在幫助慢性中風(fēng)患者重建自身的運(yùn)動(dòng)功能，已于4月8日正式獲得FDA突破性認(rèn)證。

中國(guó)選手的表現(xiàn)同樣亮眼——今年3月，在博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司聯(lián)合清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院研發(fā)下，全球首個(gè)獲批上市的植入式腦機(jī)接口設(shè)備在中國(guó)誕生。據(jù)博?？诞a(chǎn)品總監(jiān)王昱婧介紹，通過(guò)在硬腦膜外微創(chuàng)植入硬幣大小的裝置，系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集并解析患者腦電信號(hào)，使因頸段脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓、手指無(wú)法完成抓握動(dòng)作的患者，能夠憑“意念”控制氣動(dòng)手套，完成抓握、取物、喝水等動(dòng)作。

同屬于中國(guó)選手的北京芯智達(dá)，其開(kāi)發(fā)的“北腦一號(hào)”（半侵入式）已完成多例臨床，并于4月13日將其植入式腦機(jī)接口手術(shù)首次進(jìn)行全國(guó)公開(kāi)直播。此外，“北腦二號(hào)”（侵入式）智能腦機(jī)系統(tǒng)也已完成了512通道無(wú)線全植入產(chǎn)品的研發(fā)，實(shí)現(xiàn)高效、低損傷植入，已進(jìn)入大動(dòng)物植入試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)在今年開(kāi)始臨床驗(yàn)證。資料顯示，北京芯智達(dá)的背后，是北京市政府與北京腦科學(xué)與類腦研究所的強(qiáng)力支持，政策資源傾斜明顯。

開(kāi)顱還是戴帽子？

雖然侵入式腦機(jī)接口的信號(hào)強(qiáng)度高，但因其開(kāi)顱，風(fēng)險(xiǎn)較大，普及性遠(yuǎn)低于非侵入式腦機(jī)接口。Fortune Business Insights數(shù)據(jù)顯示，2026年非侵入式腦機(jī)接口因其安全性，市場(chǎng)占比高達(dá)75%，成為當(dāng)前主流。

非侵入式的頂級(jí)玩家有哪些？其核心代表之一，是來(lái)自美國(guó)的企業(yè)Kernel，致力于利用光成像技術(shù)測(cè)量和解讀大腦活動(dòng)。其產(chǎn)品 Kernel Flow無(wú)需手術(shù)植入，即可記錄大腦反應(yīng)和腦血流量。該系統(tǒng)旨在用于追蹤健康狀況、認(rèn)知功能和心理健康狀況。

另外一位來(lái)自美國(guó)的頂級(jí)玩家——Neurable，則押注消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)，與VR頭顯廠商合作，通過(guò)其腦電檢測(cè)技術(shù)，允許用戶在虛擬現(xiàn)實(shí)中僅通過(guò)“想”來(lái)選擇對(duì)象、操控界面。

侵入式信號(hào)強(qiáng)，但存在安全風(fēng)險(xiǎn)；非侵入式安全性高，但信號(hào)弱，解讀困難，二者孰優(yōu)孰劣？對(duì)此，必愛(ài)智能（BIAI）聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO李曉濤博士表示，這并非一場(chǎng)非此即彼的競(jìng)爭(zhēng)。在他看來(lái)，侵入式探索的價(jià)值不應(yīng)僅局限于臨床治療，更能成為非侵入式技術(shù)躍遷的助力。

“侵入式在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和特殊患者身上取得的數(shù)據(jù)，能極大地反哺我們對(duì)自身大腦的理解，也有利于非侵入式更普及應(yīng)用。比如，通過(guò)分析植入電極捕捉到的特定腦區(qū)活動(dòng)及功能，可以更精準(zhǔn)地知道，非侵入式設(shè)備如何去對(duì)應(yīng)以及產(chǎn)生類似作用?！崩顣詽硎?。

國(guó)標(biāo)定義“腦機(jī)接口”

2026年，隨著“腦機(jī)接口”首次寫(xiě)入《政府工作報(bào)告》，并被列成為國(guó)家重點(diǎn)培育的未來(lái)產(chǎn)業(yè)，這個(gè)曾被視作科幻概念的技術(shù)，正式上升為國(guó)家戰(zhàn)略科技方向。

“腦機(jī)接口之所以火爆，是因?yàn)樗南胂罂臻g特別大！”港中大（深圳）醫(yī)學(xué)院陳世雄教授表示，從剛出生的新生兒到老年人，其應(yīng)用可以覆蓋全生命周期的健康需求。

面對(duì)這一前景廣闊的未來(lái)產(chǎn)業(yè)，中國(guó)從政策到企業(yè)都在加快布局，在世界舞臺(tái)“掰手腕”，與全球科技巨頭同臺(tái)過(guò)招。

今年1月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委正式發(fā)布《信息技術(shù) 腦機(jī)接口參考架構(gòu)》（GB/T 47023-2026）與《信息技術(shù) 腦機(jī)接口多模態(tài)數(shù)據(jù)格式》（GB/T 47127-2026）兩項(xiàng)核心國(guó)標(biāo)，將于8月1日起正式實(shí)施。

“國(guó)標(biāo)的發(fā)布，重新規(guī)范了整個(gè)腦機(jī)接口行業(yè)。對(duì)整個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展意義重大。”李曉濤表示，“國(guó)內(nèi)整個(gè)腦機(jī)接口行業(yè)近幾年發(fā)展迅速，但也出現(xiàn)良莠不齊的亂象。比如，之前的痛點(diǎn)問(wèn)題之一：發(fā)現(xiàn)很多人對(duì)‘腦機(jī)接口’的定義和功能描述感覺(jué)都很不規(guī)范、很不成熟。這次國(guó)標(biāo)提出‘腦機(jī)接口’正確定義是——建立人類或其他動(dòng)物中樞神經(jīng)系統(tǒng)與外部軟硬件系統(tǒng)間的直接通信連接的系統(tǒng)。請(qǐng)注意這里‘腦機(jī)’的‘腦’指的是‘中樞神經(jīng)系統(tǒng)’，而不僅僅是‘大腦’，還包括‘脊髓神經(jīng)’等部分。另外，‘腦機(jī)接口’也不只是腦電波的解碼編碼，還包括其它模態(tài)，例如腦磁圖、fNIRS等?！?/p>

標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)，是否會(huì)改變腦機(jī)接口行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局？李曉濤認(rèn)為，這有利于更多中小企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，因?yàn)橐?guī)范并拓展了腦機(jī)接口的定義和范疇。比如通過(guò)聲、光、電、磁技術(shù)對(duì)中樞神經(jīng)核團(tuán)進(jìn)行單向、雙向的調(diào)控，就包含了很多新領(lǐng)域，有利于很多中小企業(yè)做一些更原創(chuàng)的探索。

在政策驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)腦機(jī)接口的發(fā)展?jié)摿Σ蝗菪∮U。4月1日，北京第四波科技智庫(kù)聯(lián)合中關(guān)村天成創(chuàng)新研究中心發(fā)布的《中國(guó)腦機(jī)接口商業(yè)化前瞻報(bào)告》預(yù)測(cè)，2026年中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模有望突破50億元并保持高速增長(zhǎng)，到2030年，市場(chǎng)規(guī)模有望突破150億元。

眼下，博?？?、強(qiáng)腦科技、腦虎科技等一批本土新銳力量正加速崛起：博?？礜EO系統(tǒng)獲國(guó)家藥監(jiān)局三類證，成為全球首款獲批上市的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品；強(qiáng)腦科技2026年完成20億元融資，刷新中國(guó)BCI單筆融資紀(jì)錄；腦虎科技則啟動(dòng)“超級(jí)工廠”建設(shè)，推動(dòng)腦機(jī)接口進(jìn)入工業(yè)化量產(chǎn)新階段。