2026年4月14日，威脈清通醫(yī)療科技（無錫）有限公司申報(bào)的“一次性使用治療頭端”正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊證號：國械注準(zhǔn)20263090749，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的械三單極射頻治療頭。

據(jù)悉，隨著本次治療頭的單獨(dú)審批，YOUMAGIC?舒立緹? 實(shí)現(xiàn)“整機(jī)+治療頭”的雙械三認(rèn)證。威脈醫(yī)療作為一家微創(chuàng)及無創(chuàng)能量醫(yī)學(xué)整體解決方案提供商，公司以能量消融治療系統(tǒng)為技術(shù)核心，致力于提供微創(chuàng)及無創(chuàng)能量醫(yī)學(xué)整體解決方案，構(gòu)建了國內(nèi)首創(chuàng)能量源消融多疾病領(lǐng)域EA-MDT治療系統(tǒng)，產(chǎn)品線涵蓋外周介入類射頻消融系統(tǒng)、醫(yī)療美容類射頻治療儀等高端醫(yī)療器械。截止目前，公司已實(shí)現(xiàn)“嚴(yán)肅醫(yī)療+消費(fèi)醫(yī)美”產(chǎn)品管線布局，在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域，旗下首款嚴(yán)肅醫(yī)療射頻類產(chǎn)品EZClosure?靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器和一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管已于2024年1月和2月相繼獲得III類醫(yī)療器械注冊證；在消費(fèi)醫(yī)美領(lǐng)域，旗下YOUMAGIC?單極射頻皮膚治療儀已于2024年11月21日獲得III類醫(yī)療器械注冊證。

關(guān)于威脈醫(yī)療

威脈醫(yī)療成立于2021年7月，是中國首個(gè)以能量消融治療系統(tǒng)為技術(shù)核心，提供微創(chuàng)及無創(chuàng)能量醫(yī)學(xué)整體解決方案的醫(yī)療器械企業(yè)。公司秉持“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)路徑，構(gòu)建全流程自主研發(fā)、設(shè)計(jì)與制造的競爭優(yōu)勢，并強(qiáng)化市場開拓、注重品牌建設(shè)，致力于成為中國能量醫(yī)學(xué)引領(lǐng)者，為更多患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械。

威脈醫(yī)療核心團(tuán)隊(duì)由來自于清華大學(xué)、美國哥倫比亞大學(xué)和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床專家共同構(gòu)成，分階段對下肢靜脈曲張、皮膚醫(yī)美等適應(yīng)癥布局能量醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械的全流程自主研發(fā)、設(shè)計(jì)與制造。目前正在自主研發(fā)的產(chǎn)品線涵蓋外周介入類射頻消融系統(tǒng)、醫(yī)療美容類射頻治療儀、超聲治療儀等高端醫(yī)療器械。

在醫(yī)療領(lǐng)域，威脈醫(yī)療將射頻消融作為技術(shù)轉(zhuǎn)化的首研項(xiàng)目，基于專利技術(shù)，根據(jù)中國患者特點(diǎn)、醫(yī)生診療習(xí)慣、醫(yī)院條件等搭建了射頻消融治療系統(tǒng)，其包括能量源設(shè)計(jì)、模型仿真、生產(chǎn)制造工藝設(shè)計(jì)、傳感器設(shè)計(jì)與自動控制技術(shù)等技術(shù)平臺。該系統(tǒng)利用射頻加熱靜脈內(nèi)膜，引發(fā)血管收縮，以實(shí)現(xiàn)血管纖維化和永久性閉塞。

2024年1月31日，威脈醫(yī)療注冊的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器”WM-RFG-T1正式獲批，注冊證號：國械注準(zhǔn)20243010098；2024年2月27日，威脈醫(yī)療注冊的“一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管“WM-CR-7760正式獲批，注冊證號：國械注準(zhǔn)20243010393，兩款產(chǎn)品配合使用，主要用于下肢大隱靜脈曲張（限于淺靜脈）的治療。

在醫(yī)美領(lǐng)域，威脈醫(yī)療結(jié)合產(chǎn)品化經(jīng)驗(yàn)和多年射頻研究，將YOUMAGIC為品牌的射頻治療儀作為拳頭產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)，以打破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷，該設(shè)備通過電磁波對皮膚真皮層膠原纖維進(jìn)行一定溫度范圍的加熱，基于熱變性和熱損傷愈合反應(yīng)，以實(shí)現(xiàn)緊致皮膚的作用，目前已正式啟動關(guān)于評價(jià)單極射頻設(shè)備用于改善面部皮膚皺紋的有效性和安全性的隨機(jī)、盲法評價(jià)、陽性對照、多中心臨床研究。

YOUMAGIC單極射頻在核心單極射頻技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用AI能量控制技術(shù)、閃脈沖調(diào)節(jié)技術(shù)、四檔冷噴技術(shù)等多項(xiàng)前瞻技術(shù)，并應(yīng)用了多維溫控傳感裝置，可實(shí)現(xiàn)舒適有效、不敷麻的抗衰體驗(yàn)。通過多重制冷調(diào)節(jié)技術(shù)和多維智能溫控系統(tǒng)相結(jié)合，不僅實(shí)現(xiàn)了在射頻過程中對皮表進(jìn)行冷噴降溫操作，還能實(shí)時(shí)測量操作區(qū)域溫度，在不敷麻藥同時(shí)，也實(shí)現(xiàn)了外溫內(nèi)熱的超強(qiáng)舒適感、有效性和安全感。

除此之外，威脈醫(yī)療還通過強(qiáng)有力的自主研發(fā)能力，逐步打造射頻、超聲、激光、太赫茲等聲光電磁熱多種能量的醫(yī)學(xué)美容平臺，在推進(jìn)形成能量醫(yī)學(xué)規(guī)范化診療的基礎(chǔ)上，逐步完成各適應(yīng)證專家共識，建立規(guī)范化的治療指南。

2024年8月5日，威脈醫(yī)療與心脈醫(yī)療正式簽署簽署關(guān)于VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)產(chǎn)品戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉，VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)是威脈醫(yī)療自主研發(fā)并獲批的三類醫(yī)療器械證，由一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管和靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器組成，適用于下肢大隱靜脈曲張的治療。

2024年11月21日，威脈醫(yī)療旗下的"射頻皮膚治療儀”YOUMAGIC?正式獲批，注冊證號：國械注準(zhǔn)20243092361。該產(chǎn)品用于對面部松垂皺紋的非侵入性治療，能夠減輕面部輕、中度皮膚皺紋，緊致、提升皮膚組織，具有無創(chuàng)性、無恢復(fù)期、個(gè)性化、更高效舒適等多重治療優(yōu)勢。

據(jù)悉，YOUMAGIC?作為一款非侵入式單極有回路的高頻/6.78Mhz大功率/75W的射頻設(shè)備，其原理是通過高頻交流變化的電磁波作用于真皮層及皮下組織，實(shí)現(xiàn)面部膠原蛋白再生，達(dá)到改善面部皺紋的效果。

2024年11月28日，威脈醫(yī)療參與起草制定的《射頻皮膚治療儀臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)號為T/CGCPU 030-2024。此團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)作為國內(nèi)首個(gè)射頻臨床團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，其發(fā)布標(biāo)志著我國射頻醫(yī)療行業(yè)向合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化邁出了重要一步。

2025年6月7日，威脈醫(yī)療旗下的YOUMAGIC?舒立緹?全球品牌大會在上海電影藝術(shù)中心成功舉辦。大會期間，品牌四大臨床中心代表、股東代表、投資人代表以及時(shí)尚代表、行業(yè)先鋒等數(shù)百位嘉賓高能齊聚。

2026年3月3日，威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬元Pre-C輪戰(zhàn)略投資，本輪融資由知名投資機(jī)構(gòu)思佰益SBI戰(zhàn)略投資。據(jù)悉，截止目前威脈醫(yī)療已完成超過十輪融資，獲得國內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)累計(jì)數(shù)億元的財(cái)務(wù)投資，以及包括珀萊雅、貝泰妮集團(tuán)、創(chuàng)健集團(tuán)、九州通集團(tuán)在內(nèi)的戰(zhàn)略投資。