作者 | 樂清

編輯 | 秦酒

手術(shù)落地、醫(yī)保開路、熱錢涌入......腦機(jī)接口賽道變現(xiàn)時(shí)代來了。

01

臨床驗(yàn)證提速

腦機(jī)接口商業(yè)黎明將至

根據(jù)人民日報(bào)消息，國產(chǎn)“北腦一號(hào)”腦機(jī)接口首次直播手術(shù)于4月13日在北京天壇醫(yī)院成功完成。

據(jù)悉，本次手術(shù)采用的“北腦一號(hào)”系統(tǒng)，采用半侵入式硬腦膜外植入路徑。不打開硬腦膜、不直接接觸腦組織，僅需在顱骨開一微小骨窗即可完成電極貼敷，可用于截癱、卒中偏癱、漸凍癥等患者的運(yùn)動(dòng)康復(fù)與語言功能重建。

2026年被稱為腦機(jī)接口規(guī)?；瘧?yīng)用元年，國內(nèi)相關(guān)臨床手術(shù)的開展數(shù)量持續(xù)攀升，并已逐漸走出概念驗(yàn)證階段，成為真正意義上的臨床產(chǎn)品。

在2024年11月，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成了上海首例植入式腦機(jī)接口手術(shù)，彼時(shí)使用產(chǎn)品是博?？档?/strong>手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)，在今年3月剛剛獲批上市，并成為全球首個(gè)獲得醫(yī)保編碼的腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品。

國家醫(yī)保局在今日（4月16日）轉(zhuǎn)發(fā)濟(jì)南日報(bào)的文章， 標(biāo)題為《醫(yī)保傾力相助， 腦機(jī)接口正從“奇跡”走向“日?！薄?，介紹醫(yī)保端對(duì)腦機(jī)接口的全面助力，其中就包括 博?？档母咝мD(zhuǎn)化速度。

文中提到，產(chǎn)品獲批僅兩天后，醫(yī)保編碼即告落地。這背后，是2025年國家醫(yī)保局已提前布局神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目、明確侵入式與非侵入式腦機(jī)接口收費(fèi)通道的制度鋪墊。

國家醫(yī)保局表示，這意味著腦機(jī)接口技術(shù)不再僅僅是科研論文中的概念、藥監(jiān)局批文上的名字，而是擁有了進(jìn)入醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)、納入醫(yī)保報(bào)銷范圍的“身份證”。對(duì)于患者而言，這是可及性；對(duì)于醫(yī)院而言，這是可操作性；對(duì)于企業(yè)而言，這是可預(yù)期性。

隨著臨床驗(yàn)證和醫(yī)保支持，腦機(jī)接口的商業(yè)價(jià)值 已真正從預(yù)期走向變現(xiàn)。

02

真金白銀密集涌入

腦機(jī)接口“軍備競賽”開啟

2025年-2026年，腦機(jī)接口成為資本市場的“當(dāng)紅炸子雞”。

根據(jù)《中國腦機(jī)接口商業(yè)化前瞻報(bào)告》，2025年全年國內(nèi)腦機(jī)接口融資事件約24至26起，總額近14.5億元。進(jìn)入2026年，融資節(jié)奏明顯加快，截至3月19日，年內(nèi)已發(fā)生17起投融資事件，總金額約38.03億元，已超去年全年總和。

在資本熱潮的推動(dòng)下，產(chǎn)業(yè)端也進(jìn)入了爆發(fā)式追趕階段。據(jù)企查查數(shù)據(jù)，截至2026年1月，國內(nèi)有654家腦機(jī)接口相關(guān)企業(yè)。

近期CMEF春季展上，賽柏藍(lán)器械觀察到，幾家已在腦機(jī)接口領(lǐng)域嶄露頭角的企業(yè)，其展臺(tái)熱度遠(yuǎn)超同館其他企業(yè)。多家康復(fù)、神經(jīng)內(nèi)科相關(guān)企業(yè)也已將產(chǎn)品與腦機(jī)接口概念深度關(guān)聯(lián)，以防錯(cuò)過這條產(chǎn)業(yè)快車道。

但若想保障資本熱情不退潮，企業(yè) 需要在臨床驗(yàn)證、技術(shù)攻堅(jiān)和產(chǎn)品交付等層面持續(xù)發(fā)力，將融資優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為商業(yè)落地的確定性。

階梯醫(yī)療透露，計(jì)劃于2026年中開展大規(guī)模多中心注冊臨床試驗(yàn)，年內(nèi)完成一定規(guī)?；颊叩娜虢M及植入手術(shù)，成為繼Neuralink之后全球第二家進(jìn)入臨床階段的侵入式腦機(jī)接口公司。

腦虎科技的“超級(jí)工廠”預(yù)計(jì)于2026年下半年建成并投入運(yùn)營，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)萬套級(jí)穩(wěn)定交付；翔宇醫(yī)療表示，計(jì)劃到2026年，將腦機(jī)接口產(chǎn)品的覆蓋范圍擴(kuò)大至超千家三甲醫(yī)院。

從臨床驗(yàn)證到產(chǎn)品獲批，腦機(jī)接口賽道已然邁入2.0競爭時(shí)代。目前大筆真金白銀正在涌入這條藍(lán)海賽道，誰能最先承接住紅利拿出爆款產(chǎn)品，將 成為下一個(gè)萬億賽道的領(lǐng)跑選手。

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