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醫(yī)藥一姐幾年前種下的種子，如今終于開花結(jié)果。

早在2023年底，翰森制藥將B7H4 ADC管線 HS-20089 （下簡稱：Mo-Rez） 中國以外權(quán)益授予GSK，如今臨床I期 BEHOLD-1研究讀出優(yōu)異結(jié)果的同時，GSK決定要在 今年針對卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌啟動五項全球III期臨床。

除了授權(quán)BD管線資產(chǎn)連續(xù)受到合作方的加碼認可，翰森制藥在2025年的財報表現(xiàn)也令人印象深刻，實現(xiàn)營收150億元，其中 創(chuàng)新藥及合作產(chǎn)品銷售額約124億元（同比+30.4%）， 創(chuàng)新藥銷售額（剔除合作收入）占藥品總收入的79.3%（同比提升5.3%）。

另外，翰森制藥將在2026年各大學(xué)術(shù)會議上公布超過20項臨床數(shù)據(jù)，其中包括多項三期數(shù)據(jù)，2027-2028年第二批創(chuàng)新藥矩陣將迎來密集上市。

01

來自GSK的肯定：B7H4 ADC大放異彩

Mo-Rez在最新披露的 BEHOLD-1研究中在 鉑耐藥性卵巢癌（ PROC ）最高劑量組的 ORR為62%（5.8 mg/kg，21/34）、 晚期/復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌（EC）最高劑量組 的ORR為67%（4.8 mg/kg，8/12），且均為確認緩解，在中位4-6個月隨訪時仍持續(xù)。值得注意的是，這也是 Mo-Rez首次公布全球臨床數(shù)據(jù)（患者治療線數(shù)為1-3線），過往均為國內(nèi)數(shù)據(jù)。

安全性方面，ILD/肺炎總體發(fā)生率僅3%（178例中5例），且全部為1-2級，PROC組0%因TRAE停藥、EC組4%停藥，明確5.8 mg/kg為PROC與EC全球III期推薦劑量。

由于過去在國內(nèi)EC沒更早的數(shù)據(jù)，我們從PROC賽道進行更深入的分析：

翰森在2025 ESMO公布了國內(nèi)33位PROC患者的療效數(shù)據(jù)，盡管國內(nèi)臨床患者的基線更差，但從4.8mg/kg對應(yīng)48.5%的ORR跨試驗延伸至全球 BEHOLD-1研究4.8mg/kg組對應(yīng)53%的ORR，這對于 Mo-Rez在PROC的療效數(shù)據(jù)可信度進一步加強。

婦科腫瘤，尤其是 PROC和EC其實并不缺乏創(chuàng)新管線競爭者， Mo-Rez有它自己誒獨特優(yōu)勢：

1）在眾多的婦科腫瘤熱門研發(fā)靶點中，B7H4不僅在正常組織表達量極低，同時其在 PROC和EC均有較高的表達豐度，相較于CDH6或者B7H3均為其中一項腫瘤表達豐度高，B7H4更像是婦科腫瘤的“專屬貴族靶點”；

2）其次在眾多ADC的初期療效比拼中，結(jié)合療效數(shù)據(jù)、樣本成熟度和臨床推進速度來看， Mo-Rez綜合優(yōu)勢是比較明顯的。即便是跨試驗對比AZ的B7H4 ADC管線 AZD8205， Mo-Rez展現(xiàn)出更高的藥物暴露率，以及 在早期EC隊列數(shù)據(jù)中也有明顯優(yōu)勢（確認ORR 67% vs38.5%，跨試驗比較僅供參考）。

再者，便是 Mo-Rez對目前現(xiàn)有治療標準表現(xiàn)出來的顯著優(yōu)勢。

以 PROC來看，目前標準 對照治療以脂質(zhì)體多柔比星、拓撲替康、吉西他濱、周療紫杉醇等非鉑單藥為主，療效普遍有限。近年隨機對照研究對照組中，非鉑單藥化療ORR約10%-15%，mPFS約3.4-4.4個月。而 Mo-Rez在2025 ESMO公布的專項PROC數(shù)據(jù)，ORR為48.5%、mPFS為6.4個月以及mOS為 14.6個月，患者基線可能更差。

如此強的臨床數(shù)據(jù)，也是GSK計劃一口氣開5項海外注冊性臨床的底氣，未來有望 覆蓋卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌的全線治療和維持治療，從過去海外賣方?jīng)_擊20億美元峰值上調(diào)至沖擊40-50億美元峰值 。

02

合作收入源源不斷

翰森制藥主要授權(quán)出去的管線確實有“福氣”，除了對象是GSK、再生元這樣的MNC保障全球臨床推進能力外，B7H3 ADC和GLP-1/GIP均為眼下“兵家必爭”的大熱賽道。

同樣是與GSK合作的B7H3 ADC管線HS-20093，目前的推進速度不慢。

GSK目前針對HS-20093已經(jīng)啟動了復(fù)發(fā)性廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）全球三期（NCT07099898），同時還在進行針對骨肉瘤全球二期臨床ARTEMIS-002研究（主要入組患者來源中國），未來有望啟動針對骨肉瘤的全球三期。

翰森與再生元合作的 GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑HS-20094，盡管目前再生元尚未開展全球臨床三期，但再生元已經(jīng)明確了可能基于 國內(nèi)臨床三期數(shù)據(jù)直接進入全球三期，并考慮在今年開展HS-20094與PCSK9單抗Praluent的聯(lián)用療法，實現(xiàn)在減重領(lǐng)域的差異化競爭。

參考過往常見的BD合作， HS-20094全球三期啟動或者首例患者入組， 翰森可能將獲得一個較大的臨床里程碑，那么后續(xù)三期成功或者提交FDA上市申報，合作收入將陸續(xù)有來。

另外在臨床后期的成熟產(chǎn)品中，阿美替尼其實制造了最大的懸念。

三代EGFR-TKI阿美替尼在2026年2月在歐盟獲批兩項NSCLC適應(yīng)癥，包括一線治療 EGFR exon 19缺失/exon 21 (L858R)置換突變的晚期NSCLC、EGFR T790M突變陽性的晚期NSCLC患者。

目前預(yù)估 阿美替尼在國內(nèi)銷售額可能超過40億人民幣，無論翰森通過BD地區(qū)權(quán)益或者委托CSO進行商業(yè)化都會推高阿美替尼的銷售額， 有機構(gòu)預(yù)計阿美樂銷售額在2030年前可達80億元左右。

03

有BD潛力的管線矩陣

翰森制藥管線矩陣非常龐大，還有很多寶藏管線大家似乎并未注意到，下面來簡單梳理幾個。

禮來剛剛收購 Centessa的核心產(chǎn)品是 ORX750是治療I型/II型發(fā)作性睡?。∟T1/NT2）的OX2R激動劑，翰森制藥HS-10506選擇了與之相反的道路——OX2R拮抗劑，失眠癥市場很大（美國10億美元、國內(nèi)市場同樣不?。啾绕渌偲?， HS-10506采用 短半衰期以體現(xiàn)更少次日殘留，有一定潛力（ J&J的同類分子seltorexant在三期）。

口服GLP-1翰森進行了多管線儲備，除了 與已授權(quán)默沙東的HS-10535，翰森還有一款擁有全球權(quán)益的 口服GLP-1資產(chǎn) HS-10501，目前國內(nèi)處于臨床二期，進度處于國內(nèi)第一梯隊。

翰森的第四代EGFR-TKIHS-10504潛力同樣不俗，早期數(shù)據(jù)（ORR 50%，mPFS 7.9個月）已展現(xiàn)潛在同類BIC潛力，翰森基于阿美替尼在肺癌領(lǐng)域的深耕，有望榨取后續(xù)的商業(yè)化潛力。

翰森體內(nèi)還有很多差異化資產(chǎn)，除了大家耳熟能詳?shù)?TYK2抑制劑、IL-23p19抑制劑、KRAS G12D抑制劑等，還有更多如CDH6 ADC、siRNA分子等前沿管線，從過往授權(quán)看，公司BD的管線質(zhì)量都非常高。

結(jié)語：從過去與MNC深度綁定的Biotech走勢來看，市值會隨著MNC對于授權(quán)管線的不斷全球臨床加碼而走高，翰如今翰森和GSK的綁定關(guān)系正在隨著B7H4 ADC、B7H3 ADC的優(yōu)異表現(xiàn)而進入蜜月期，看是否能帶動翰森這樣的Pharam。

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