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康方生物Akeso

腦轉(zhuǎn)移是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者最常見(jiàn)的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移并發(fā)癥之一，預(yù)后極差且患者常伴隨神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨床上有巨大未被滿足的治療需求。在剛結(jié)束的2026年歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上，中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授和美國(guó)MD安德森癌癥中心樂(lè)秀寧教授等眾多國(guó)際肺癌專家參與的HARMONi研究公布了顱內(nèi)療效的探索性分析結(jié)果，引發(fā)學(xué)界廣泛關(guān)注。HARMONi研究是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲的Ⅲ期臨床研究，對(duì)比了依沃西（PD-1/VEGF雙抗）+化療和安慰劑+化療在EGFR-TKI治療進(jìn)展的NSCLC療效與安全性。本次ELCC公布的結(jié)果顯示，無(wú)論基線是否存在腦轉(zhuǎn)移，聯(lián)合依沃西均可帶來(lái)更長(zhǎng)的顱內(nèi)PFS獲益，且顱內(nèi)腦轉(zhuǎn)移累積發(fā)生率更低。引人矚目的是，依沃西通過(guò)其獨(dú)特的“靶免一體”機(jī)制展現(xiàn)出強(qiáng)大的 “腦保護(hù)” 價(jià)值，針對(duì)基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移的患者，依沃西組 12 個(gè)月的腦轉(zhuǎn)移累積發(fā)生率控制在 3.2% 的極低水平（比對(duì)照組發(fā)生率減少了2/3），顯著延緩并減少了顱內(nèi)新發(fā)轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)生[1]。本文將系統(tǒng)解讀HARMONi系列研究顱內(nèi)療效，并深入探討依沃西在治療和預(yù)防肺癌腦轉(zhuǎn)移的優(yōu)勢(shì)以及“腦保護(hù)”的機(jī)制和臨床價(jià)值。

HARMONi研究探索性分析發(fā)現(xiàn)

依沃西實(shí)現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移“治療+預(yù)防”雙重獲益

腦轉(zhuǎn)移在NSCLC中發(fā)生率高且預(yù)后極差。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，10%-20%的NSCLC患者在初診時(shí)即合并腦轉(zhuǎn)移，而在疾病進(jìn)程中，高達(dá)40%的患者會(huì)進(jìn)展為腦轉(zhuǎn)移[2, 3],尤其是EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)顯著增高，隨EGFR-TKI治療發(fā)生率可達(dá)約70%[4]。腦轉(zhuǎn)移是NSCLC獨(dú)立的負(fù)面預(yù)后因素，一旦發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，僅接受姑息治療的中位總生存（OS）時(shí)間僅約2個(gè)月；即使接受放療，其中位OS也僅延長(zhǎng)至7.6個(gè)月左右[2, 3]

HARMONi研究共納入438例三代EGFR-TKI進(jìn)展后的EGFR突變NSCLC患者，其中基線伴腦轉(zhuǎn)移者108例（每組各54例）。ELCC公布的結(jié)果顯示[1]，依沃西治療組在基線伴有腦轉(zhuǎn)移人群的顱內(nèi)mPFS達(dá)到10.1個(gè)月，而對(duì)照組為6.5 個(gè)月，HR=0.53(0.33-0.84), P=0.0068。在基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移人群中，依沃西治療組的中位顱內(nèi)PFS達(dá)15.7個(gè)月，也顯著優(yōu)于對(duì)照組的11.6個(gè)月，HR=0.72(0.55-0.94）。

1 HARMONi研究基線伴或不伴腦轉(zhuǎn)移顱內(nèi)PFS結(jié)果

更令人驚喜的是，依沃西治療組在6個(gè)月和12個(gè)月的腦轉(zhuǎn)移累積發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組。在基線伴腦轉(zhuǎn)移人群中，依沃西聯(lián)合化療組6個(gè)月和12個(gè)月的顱內(nèi)進(jìn)展累積發(fā)生率分別為6.1%和10.4%，而對(duì)照組則高達(dá)30.4%和35.7%（P=0.0007）。在基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移人群中，依沃西組的6個(gè)月和12個(gè)月的腦轉(zhuǎn)移累積發(fā)生率分別僅為2.5%和3.2%，對(duì)照組則為8.1%和9.5%（P=0.0136）[1]。這說(shuō)明對(duì)于基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移的患者接受依沃西聯(lián)合化療治療的腦轉(zhuǎn)移累積發(fā)生率比對(duì)照組減少了2/3，在依沃西治療1年時(shí)，僅有3.2%患者發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。這種差異充分說(shuō)明了依沃西在治療和預(yù)防腦轉(zhuǎn)移上的優(yōu)勢(shì)，依沃西可能具有“腦保護(hù)”的作用機(jī)制以降低腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。

2HARMONi研究基線伴或不伴腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)進(jìn)展累積發(fā)生率

HARMONi-A與HARMONi-2研究均表明

依沃西有更強(qiáng)的顱內(nèi)療效

HARMONi-A研究是張力教授牽頭的一項(xiàng)在中國(guó)人群開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，同樣納入EGFR-TKIs治療后進(jìn)展的晚期非鱗NSCLC患者。研究共入組322例患者，其中基線伴腦轉(zhuǎn)移者72例（依沃西組35例，安慰劑組37例）[5]。在ITT人群中，依沃西組的mPFS為7.1個(gè)月（vs對(duì)照組4.8個(gè)月），HR：0.46；mOS為16.8個(gè)月（vs對(duì)照組14.1個(gè)月），HR：0.74；其中腦轉(zhuǎn)移亞組PFS和OS的HR值分別為0.40和0.61[6]。依沃西聯(lián)合化療治療EGFR-TKI進(jìn)展的NSCLC均取得PFS和OS顯著獲益。

HARMONi-A研究腦轉(zhuǎn)移亞組分析同樣顯示[7]，在基線伴腦轉(zhuǎn)移人群中，依沃西聯(lián)合化療組的顱內(nèi)PFS達(dá)8.4個(gè)月，對(duì)照組僅5.4個(gè)月（HR=0.33，P=0.005），6個(gè)月顱內(nèi)PFS率分別為83.7%和42.9%。這意味著，依沃西聯(lián)合化療可將腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了67%，6個(gè)月的顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存率翻了一倍！

HARMONi-A研究與HARMONi研究?jī)上嘤∽C，奠定了依沃西給EGFR-TKI進(jìn)展后腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)的顯著獲益。

3HARMONi-A研究ITT人群顱內(nèi)PFS結(jié)果

4HARMONi-A研究基線伴腦轉(zhuǎn)移人群顱內(nèi)PFS結(jié)果

除了HARMONi和HARMONi-A研究中看到的依沃西對(duì)于EGFR陽(yáng)性人群腦轉(zhuǎn)移的突出療效，HARMONi-2研究在驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC中的結(jié)果也表明：依沃西單藥腦轉(zhuǎn)移亞組的PFS為8.0個(gè)月，而帕博利珠單抗為5.0個(gè)月，HR=0.55。這說(shuō)明依沃西相較于傳統(tǒng)PD-1單抗（帕博利珠單抗）在治療腦轉(zhuǎn)移方面也有更強(qiáng)獲益趨勢(shì)，可以降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)45%[8]，進(jìn)一步夯實(shí)了依沃西在治療NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中的優(yōu)勢(shì)地位。

基于優(yōu)秀的數(shù)據(jù)，依沃西已獲得《肺癌腦轉(zhuǎn)移中國(guó)治療指南（2026版）》推薦，用于EGFR-TKI耐藥后的非鱗狀NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者[9]。此外，《中國(guó)驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移臨床診療指南（2025版）》也指出，對(duì)靶向治療耐藥的EGFR突變NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者，可考慮依沃西聯(lián)合化療（推薦）[10]。為臨床醫(yī)師提供了明確的循證依據(jù)。

為什么依沃西能在NSCLC腦轉(zhuǎn)移人群取得如此突出的獲益，且能顯著降低腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。這需要從機(jī)制上深入探討。

腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生機(jī)制：VEGF與血腦屏障

腦轉(zhuǎn)移的形成是一個(gè)多步驟、高度復(fù)雜的生物學(xué)過(guò)程，涉及腫瘤細(xì)胞從原發(fā)灶脫落、侵入血液循環(huán)、穿越血腦屏障、在腦微環(huán)境中定植并增殖。正常的腦組織擁有血腦屏障（BBB)，這是一種由腦微血管內(nèi)皮細(xì)胞通過(guò)緊密連接蛋白（如Claudin-5、Occludin）和粘附連接蛋白（如VE-cadherin）構(gòu)成的重要防御結(jié)構(gòu)，嚴(yán)格限制血液中大分子物質(zhì)和免疫細(xì)胞進(jìn)入腦實(shí)質(zhì)，從而維持腦內(nèi)微環(huán)境穩(wěn)定。然而，在腫瘤腦轉(zhuǎn)移過(guò)程中，轉(zhuǎn)移性腫瘤細(xì)胞或腦部微環(huán)境分泌的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）可激活內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR-2，通過(guò)Src激酶介導(dǎo)的緊密連接蛋白磷酸化和內(nèi)吞作用，并經(jīng)由Rho/ROCK通路誘導(dǎo)細(xì)胞骨架收縮，導(dǎo)致血腦屏障通透性增加，為腫瘤細(xì)胞跨內(nèi)皮遷移進(jìn)入腦實(shí)質(zhì)提供了“機(jī)會(huì)”。這也奠定了依沃西在治療基線腦轉(zhuǎn)移患者和降低或延緩腦轉(zhuǎn)移的潛在機(jī)制優(yōu)勢(shì)。此前貝伐珠單抗已獲批了腦膠質(zhì)瘤的二線治療。

依沃西“靶免一體”機(jī)制有效控制腦轉(zhuǎn)移

并顯著降低腦轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)

依沃西治療腦轉(zhuǎn)移的作用機(jī)制

依沃西是全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙抗，獨(dú)特的對(duì)稱四價(jià)結(jié)構(gòu)將PD-1和VEGF融為一體，在體內(nèi)能發(fā)揮抗PD-1和抗VEGF的高效協(xié)同作用。一方面依沃西的PD-1部分能通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1通路，解除腫瘤微環(huán)境對(duì)T細(xì)胞的抑制，在外周激活T細(xì)胞，被激活的T細(xì)胞能夠主動(dòng)穿越受損的血腦屏障進(jìn)入腦實(shí)質(zhì)，或通過(guò)脈絡(luò)叢和腦膜淋巴管進(jìn)入腦脊液從而發(fā)揮抗腫瘤作用[11]。但腦轉(zhuǎn)移灶的免疫微環(huán)境常處于抑制狀態(tài)，導(dǎo)致腦轉(zhuǎn)移瘤中CD8+T細(xì)胞處于耗竭狀態(tài)，大大限制了療效。而這正是依沃西另一端抗VEGF的用武之地，抗VEGF能使腫瘤血管正常化、改善免疫微環(huán)境，從而為抗PD-1端解除抑制的T細(xì)胞提供最佳“戰(zhàn)場(chǎng)”環(huán)境，提高了對(duì)腦轉(zhuǎn)移灶的作用。同時(shí)抗VEGF還能緩解腦部水腫，改善神經(jīng)功能。綜上，依沃西的靶免一體，高效協(xié)同機(jī)制讓其在治療腫瘤腦轉(zhuǎn)移中發(fā)揮出更強(qiáng)療效。

5依沃西作用機(jī)制

依沃西的腦保護(hù)作用機(jī)制

• 修復(fù)“保護(hù)罩”，維持血腦屏障完整性：腫瘤細(xì)胞分泌的VEGF-A與腦微血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR-2受體結(jié)合后會(huì)激活Src激酶介導(dǎo)的磷酸化和內(nèi)吞作用，直接破壞緊密連接蛋白（血腦屏障的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)）。同時(shí)通過(guò)Rho/ROCK通路收縮細(xì)胞骨架，物理性地拉開(kāi)細(xì)胞連接。這使得血腦屏障從“鎖緊”狀態(tài)變?yōu)椤奥╅_(kāi)”狀態(tài)，為腫瘤細(xì)胞腦轉(zhuǎn)移打開(kāi)了方便之門。依沃西的抗VEGF作用能夠修復(fù)血腦屏障[12]。

• 阻斷向腦部轉(zhuǎn)移的“導(dǎo)航信號(hào)”：VEGF本身就是一個(gè)強(qiáng)效的趨化因子，VEGF信號(hào)通路可以上調(diào)腫瘤細(xì)胞表面某些趨化因子受體（如CXCR4）的表達(dá)。這些受體與腦組織中高表達(dá)的配體（如CXCL12）相互作用，形成一種“導(dǎo)航”信號(hào)，引導(dǎo)腫瘤細(xì)胞向腦部定向遷移。依沃西的抗VEGF作用可以干擾這一趨化信號(hào)，降低腫瘤細(xì)胞向腦部遷移的效率[13]。

• 降低腫瘤細(xì)胞黏附。VEGF信號(hào)通路可以上調(diào)腫瘤細(xì)胞表面整合素（如αvβ3、α5β1）的表達(dá)和活性。高表達(dá)的整合素使腫瘤細(xì)胞更容易粘附到腦微血管內(nèi)皮細(xì)胞和血腦屏障上，促進(jìn)跨內(nèi)皮遷移進(jìn)入腦實(shí)質(zhì)[14]。

依沃西靶免一體的機(jī)制能夠降低和延緩腦轉(zhuǎn)移發(fā)生的同時(shí)，高效殺傷腫瘤細(xì)胞和使腫瘤血管“正?；?，最大程度從源頭控制VEGF的過(guò)高表達(dá)，降低了腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。這也是依沃西與傳統(tǒng)PD-1單抗或ADC類藥物顯著差異化的地方。

6VEGF參與細(xì)胞間粘附的蛋白發(fā)生改變，伴隨血腦屏障（BBB）向血-腫瘤屏障（BTB）的轉(zhuǎn)化[15]

總結(jié)與展望

腦轉(zhuǎn)移始終是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）臨床診療中難以逾越的“瓶頸”。它不僅是患者生存獲益的獨(dú)立負(fù)面預(yù)后因素，更伴隨嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥——認(rèn)知障礙、運(yùn)動(dòng)功能受損、癲癇及顱內(nèi)高壓，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量（QoL）發(fā)生斷崖式惡化 。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)維度考量，密集的影像學(xué)隨訪、放療干預(yù)及復(fù)雜的住院管理，造成了巨大的醫(yī)療資源消耗與社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 。因此，探索一種既能高效清除顱內(nèi)既有病灶，又能阻斷新發(fā)轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)性“腦保護(hù)”策略，已成為肺癌精準(zhǔn)治療的核心攻關(guān)方向。

依沃西作為全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF 雙特異性抗體，憑借“靶免一體”的高效協(xié)同機(jī)制，在 NSCLC 腦轉(zhuǎn)移領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“被動(dòng)治療”向“系統(tǒng)性腦保護(hù)”的治療范式跨越。臨床研究證實(shí)，對(duì)于基線伴腦轉(zhuǎn)移的患者，依沃西可顯著延長(zhǎng)顱內(nèi)PFS，降低顱內(nèi)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移的患者，依沃西通過(guò)修復(fù)血腦屏障并阻斷腫瘤趨化信號(hào)，展現(xiàn)出卓越的“腦保護(hù)”價(jià)值，可顯著降低顱內(nèi)進(jìn)展累積發(fā)生率，顯著延緩腦轉(zhuǎn)移發(fā)生，顱內(nèi)進(jìn)展發(fā)生率維持在3%的低水平[1]。因此，臨床上對(duì)于EGFR-TKI經(jīng)治人群的全程治療策略中，依沃西方案應(yīng)及早介入，能最大程度控制并降低腦轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)、顯著延長(zhǎng)總生存期。對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期NSCLC的一線治療，在患者體能狀態(tài)和免疫功能尚佳的早期階段采用依沃西方案也能發(fā)揮更大抗腫瘤作用，并憑借其“腦保護(hù)”特性有效降低遠(yuǎn)期腦轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。依沃西方案的臨床應(yīng)用，標(biāo)志著 NSCLC治療正式進(jìn)入了“主動(dòng)腦保護(hù)”的新時(shí)代，為患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期顱內(nèi)穩(wěn)定與生活質(zhì)量獲益的更高質(zhì)量長(zhǎng)生存點(diǎn)亮了曙光。

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轉(zhuǎn)載自：醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道

關(guān)于康方生物

康方生物（9926.HK）是一家集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球首創(chuàng)或同類最佳創(chuàng)新生物新藥于一體的領(lǐng)先企業(yè)。自2012年成立以來(lái)，公司始終以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，打造了獨(dú)有的端對(duì)端康方全方位新藥研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)，建立了以Tetrabody雙抗/多抗技術(shù)、Dual-Shield ADC、Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、細(xì)胞治療及Flex-Nano mRNA等技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。

公司已開(kāi)發(fā)了50個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，27個(gè)新藥已進(jìn)入臨床（包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC），7個(gè)新藥已在商業(yè)化銷售，2個(gè)新藥4個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)?zhí)幱趯徳u(píng)審批階段。

康方生物是全球迄今唯一擁有2個(gè)腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司：

2022年6月，公司全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利獲批上市，是全球首個(gè)獲批的腫瘤免疫治療雙抗新藥，也是中國(guó)第一個(gè)雙特異性抗體新藥。目前卡度尼利一線治療胃癌、一線治療宮頸癌和治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的適應(yīng)癥已獲批，12個(gè)注冊(cè)性/III期臨床正在開(kāi)展。

2024年5月，公司全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西獲批上市，用于EGFR-TKI治療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性nsq-NSCLC，成為全球首個(gè)獲批的“腫瘤免疫+抗血管生成”機(jī)制雙抗新藥。同期，依沃西在與全球“藥王”帕博利珠單抗的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照一線治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的“頭對(duì)頭”III期臨床研究中獲得顯著陽(yáng)性結(jié)果，依沃西可降低患者疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)49%，依沃西成為全球首個(gè)在頭對(duì)頭III期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于“藥王”帕博利珠單抗的藥物。基于該研究結(jié)果，依沃西該項(xiàng)適應(yīng)癥于2025年4月獲批上市，成為一線肺癌治療新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，為患者提供全新更優(yōu)的“去化療”選擇。目前依沃西有15項(xiàng)注冊(cè)性/III期臨床已開(kāi)展/啟動(dòng)，包括5項(xiàng)國(guó)際多中心注冊(cè)性III期臨床研究。

2024年12月，卡度尼利和依沃西均通過(guò)醫(yī)保談判被納入國(guó)家新版醫(yī)保目錄。2025年12月，除派安普利新獲批的一線肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥，康方生物5個(gè)自主商業(yè)化自研新藥的其余全部獲批適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此外，基于公司在腫瘤免疫雙抗領(lǐng)域取得的全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，公司正全力推進(jìn)IO2.0+ADC2.0全球戰(zhàn)略，構(gòu)建“跨代”式國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，公司自主研發(fā)的首個(gè)雙抗ADC藥物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1）聯(lián)合卡度尼利和依沃西治療實(shí)體瘤II期臨床研究正在開(kāi)展。此前，該組合療法 I 期臨床已獲美國(guó) FDA 和中國(guó) NMPA 批準(zhǔn)開(kāi)展。后續(xù)一系列自研新一代ADC/雙抗ADC也將相繼進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。這將助力公司產(chǎn)品組合在全球范圍內(nèi)建立“跨代”式的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)。

國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)是康方生物核心發(fā)展戰(zhàn)略，繼2015年開(kāi)中國(guó)先河將自主研發(fā)的CTLA-4單抗權(quán)益許可給默沙東公司之后，2022年12月，公司再次創(chuàng)造中國(guó)紀(jì)錄，以50億美金+2位數(shù)百分比銷售提成的方案，將依沃西部分海外權(quán)益許可給美國(guó)Summit公司，該合作創(chuàng)下了彼時(shí)中國(guó)新藥對(duì)外許可的最高交易金額紀(jì)錄。此外，派安普利單抗治療鼻咽癌的兩項(xiàng)適應(yīng)癥于2025年4月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

公司自身免疫相關(guān)疾病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域也已全面進(jìn)入商業(yè)化發(fā)展階段：伊努西單抗(PCSK9)治療高膽固醇血癥兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批銷售；依若奇單抗(IL-12/IL-23)治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者適應(yīng)癥獲批上市銷售；此外，古莫奇單抗(IL-17)和曼多奇單抗(IL-4R)多項(xiàng)III期臨床研究成功，正處于上市審評(píng)階段。公司各領(lǐng)域產(chǎn)品協(xié)同效應(yīng)和戰(zhàn)略組合力進(jìn)一步提升。

康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，為全球患者提供更優(yōu)疾病解決方案，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。