面對(duì)醫(yī)療器械加速國(guó)產(chǎn)替代，外資醫(yī)械企業(yè)一方面加快最新產(chǎn)品在中國(guó)上市，并盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的本土化，一方面更強(qiáng)調(diào)研發(fā)的本土化，以實(shí)現(xiàn)中國(guó)市場(chǎng)策略的進(jìn)一步升級(jí)。

正在進(jìn)行的第93屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF2026）上，佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司總裁兼首席執(zhí)行官高尾勝也（Katsuya Takao）對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，在中國(guó)市場(chǎng)，佳能醫(yī)療今年已經(jīng)實(shí)現(xiàn)CT、DSA、X線、超聲等全線產(chǎn)品的本土化，目前正在推動(dòng)關(guān)鍵零部件的國(guó)產(chǎn)化。

更進(jìn)一步，外資企業(yè)要以中國(guó)本土研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與中國(guó)臨床一線緊密結(jié)合，通過(guò)本土化研發(fā)，推出更符合中國(guó)市場(chǎng)需要的創(chuàng)新產(chǎn)品。“中國(guó)始終是我們的重要戰(zhàn)略市場(chǎng)，未來(lái)會(huì)繼續(xù)推進(jìn)本土化發(fā)展，在產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、臨床合作及服務(wù)體系等方面深化在中國(guó)的投資和布局?！备呶矂僖舱f(shuō)。

從產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化到關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化

隨著人口老齡化加速，醫(yī)療需求升級(jí)及技術(shù)創(chuàng)新等因素，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)。

本屆展會(huì)上，多款“全球首發(fā)”“中國(guó)首發(fā)”突破性產(chǎn)品亮相，涵蓋AI+醫(yī)療、基因測(cè)序、癌癥篩查、手術(shù)機(jī)器人、具身智能、腦機(jī)接口、可穿戴等前沿領(lǐng)域。其中既有全球首款獲批上市的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械，也有全球首創(chuàng)雙寬體雙源CT、下一代光子計(jì)數(shù)CT等創(chuàng)新產(chǎn)品。

高尾勝也表示，今年佳能醫(yī)療國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量為歷屆參展之最，其中有4款產(chǎn)品為CMEF首發(fā)，Aquilion Serve SP CT系統(tǒng)更是在此次CMEF迎來(lái)中國(guó)首展。

2025年，佳能醫(yī)療發(fā)布了全新中國(guó)戰(zhàn)略——與中國(guó)醫(yī)療共成長(zhǎng)，圍繞“為中國(guó)創(chuàng)新、在中國(guó)智造、與中國(guó)共創(chuàng)”三大核心目標(biāo)，繼續(xù)加大在華投入的同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化在華研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)體系。

也因此，在過(guò)去一年，佳能醫(yī)療加快了最新產(chǎn)品的中國(guó)上市速度，也實(shí)現(xiàn)了全線產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)。

比如，佳能醫(yī)療在去年CMEF上展出的世界首款寬體超高清CT——Aquilion ONE/INSIGHT Edition，已于去年下半年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，完成本土化落地。

不僅如此，高尾勝也表示，佳能醫(yī)療也在加快關(guān)鍵零部件的本土化，并通過(guò)產(chǎn)業(yè)協(xié)同，帶動(dòng)合作伙伴的本土化。

膽胰疾病是臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病，ERCP（經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)）被廣泛應(yīng)用于相關(guān)疾病的診斷與治療。業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)ERCP年需求量約為80萬(wàn)至100萬(wàn)例，但受限于技術(shù)復(fù)雜性及資源分布等因素，ERCP的實(shí)際開(kāi)展量與臨床需求量之間仍存在較大差距。

由佳能醫(yī)療與奧林巴斯聯(lián)合推出的一體化ERCP手術(shù)室解決方案，已在多地醫(yī)院投入使用。在關(guān)鍵設(shè)備層面，佳能醫(yī)療XR影像系統(tǒng)Ultimax-i已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)落地。

加快本土研發(fā)

不僅是佳能醫(yī)療，本屆CMEF上，多家外資企業(yè)都強(qiáng)調(diào)了自己的本土制造和本土研發(fā)實(shí)力。

西門子醫(yī)療集中展示了近50款創(chuàng)新產(chǎn)品及重大疾病診療一體化解決方案。其中，90%都源自本土創(chuàng)新、中國(guó)制造。西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁、全球領(lǐng)導(dǎo)委員會(huì)成員王皓表示，西門子的兩款光子計(jì)數(shù)CT新品也預(yù)計(jì)將于今年上半年正式啟動(dòng)本土生產(chǎn)。

GE醫(yī)療展出了50余款精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新成果和多項(xiàng)生態(tài)合作，涵蓋12款首發(fā)首展新品和11個(gè)全新臨床應(yīng)用解決方案。其中，超60%展品由中國(guó)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)，95%為中國(guó)制造，所有首發(fā)首展的創(chuàng)新成果均融合AI等數(shù)字化技術(shù)。

當(dāng)前，AI醫(yī)療已成為萬(wàn)億級(jí)黃金賽道，展會(huì)上也呈現(xiàn)了一系列“AI+醫(yī)療”類產(chǎn)品。比如全球首創(chuàng)“一掃多查”AI智能體、覆蓋心腦胸腹的?？艫I輔助診斷軟件矩陣、集成50多種大模型算法內(nèi)核的AI訓(xùn)推一體機(jī)等等。

佳能醫(yī)療中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人表示，過(guò)去一年，該團(tuán)隊(duì)依托產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，已與中國(guó)醫(yī)院合作提交4項(xiàng)專利申請(qǐng)、另有9項(xiàng)在途，持續(xù)推進(jìn)AI技術(shù)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化。這一系列成果均為源于中國(guó)臨床一線需求的源頭創(chuàng)新，而非對(duì)全球方案的簡(jiǎn)單本土化適配，體現(xiàn)出外資醫(yī)療企業(yè)中較為少見(jiàn)的本土創(chuàng)新能力。

高尾勝也表示，2025年是佳能醫(yī)療進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的第50年，面向下一個(gè)50年，佳能將持續(xù)在中國(guó)投資布局，而核心是要切實(shí)回應(yīng)中國(guó)醫(yī)療的需求?！拔覀兊闹袊?guó)戰(zhàn)略，在研發(fā)端就直接和臨床一線緊密結(jié)合起來(lái)，以更好地理解和回應(yīng)中國(guó)醫(yī)療的需求?！?/p>

同時(shí)，面對(duì)中國(guó)分級(jí)診療的推進(jìn)，基層醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械的需求，高尾勝也表示，佳能醫(yī)療在推進(jìn)高端產(chǎn)品線的同時(shí)，也要把核心技術(shù)能力和中端機(jī)型相結(jié)合?！巴ㄟ^(guò)高端+普惠路線的同步推進(jìn)，希望能夠更好地服務(wù)基層市場(chǎng)。”