減重，正在變得越來越方便。

近日，制藥巨頭禮來宣布，其口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑orforglipron（商品名：Foundayo）在美獲批，用于治療肥胖或伴有體重相關(guān)并發(fā)癥的超重成人患者。

在此之前，諾和諾德的減重司美格魯肽片（商品名：Wegovy）已于2025年12月底在美獲批，今年1月初上市，成為全球首款用于成人減重的口服GLP-1藥物。

相較于注射劑，口服藥的優(yōu)勢在于更加方便，患者依從性更高，業(yè)內(nèi)預計能進一步擴大GLP-1藥物的受眾。

如今，兩大巨頭“正面開戰(zhàn)”，將對行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？

圖/視覺中國

大戰(zhàn)開啟

Foundayo的獲批，首當其沖受到影響的就是諾和諾德的Wegovy。

去年12月，諾和諾德的Wegovy口服片劑在美獲批，成為全球首款口服GLP-1肥胖治療藥物。據(jù)諾和諾德介紹，Wegovy口服片在臨床試驗中表現(xiàn)出和注射版本相似的減肥效果。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，每日服用25毫克劑量Wegovy口服片的患者，在64周后平均體重減輕了約16.6%。

用藥方式方面，Wegovy片劑規(guī)定：患者需要每日空腹狀態(tài)下服用，僅用少量水送服，且服藥后半小時內(nèi)不得進食、飲水或服用其他藥物。

有分析人士指出，這種嚴格的用藥指導能確保藥物在胃腸道中的最佳吸收效果，但同時也對患者依從性提出了更高要求。

與之相對的是，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，無論試驗完成情況，服用禮來Foundayo的受試者平均減重11.1%，顯著優(yōu)于安慰劑組。同時，該藥在所有劑量組中均降低了多項心血管風險指標，包括腰圍、甘油三酯和收縮壓等。

患者依從性方面，F(xiàn)oundayo則是“無須空腹”，沒有對飲食和飲水攝入的限制，可在一天內(nèi)的任何時間服用。

興業(yè)證券醫(yī)藥首席分析師孫媛媛告訴中國新聞周刊，雖然兩款藥現(xiàn)在還沒有直接的頭對頭數(shù)據(jù)，但僅從現(xiàn)有的資料來看，諾和諾德的口服司美格魯肽療效略優(yōu)，禮來的口服小分子藥物用藥更便捷，無須根據(jù)進餐時間調(diào)整，更貼合真實世界的患者生活場景，有望降低用藥依從性障礙。

或許正是基于這些特性，F(xiàn)oundayo從上市申請?zhí)峤坏将@批僅用50天，成為2002年以來FDA對新分子實體（NME）最快批準的案例。中國市場的上市準備亦在同步進行中，上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。

定價層面，兩個老對手的費用也基本持平，最低劑量自費價格均為每月149美元。

將時間線拉得長一些，兩家企業(yè)的競爭早已白熱化。

2024年，諾和諾德的司美格魯肽首次登頂全球“藥王”寶座，然而一年后，“藥王”又被禮來的替爾泊肽奪走。

兩家公司財報數(shù)據(jù)顯示，2025年，替爾泊肽實現(xiàn)了約365億美元收入，司美格魯肽緊隨其后，銷售額約361億美元。

IQVIA估計，2024年至2034年期間，全球減重藥物市場預計將以13%—15%的復合年增長率增長，總市場規(guī)模預計將達到約1300億美元。隨著兩家公司的口服片劑雙雙上市，更激烈的斗爭即將開始。

國產(chǎn)藥，還有戲嗎？

今年早些時候，中國市場的GLP-1減肥藥其實已經(jīng)迎來了一波價格戰(zhàn)。

2026年1月1日起，全國醫(yī)療機構(gòu)正式執(zhí)行新的醫(yī)保價格，禮來替爾泊肽2型糖尿病治療適應證的月治療費用大幅下降。以10mg（2.5mg×4）規(guī)格為例，價格降至324.1元，不到進入醫(yī)保前價格的2折，下調(diào)幅度遠超市場預期。

諾和諾德不甘落后，司美格魯肽注射液1.5ml（1.34mg/ml）的價格降至384元左右；3ml（1.34mg/ml）也來到600元左右。納入醫(yī)保前，兩款藥規(guī)格售價分別為1120元和1904元，計算下來降幅已超過60%。

這無疑給國產(chǎn)GLP-1藥物帶來巨大的沖擊。以信達生物的瑪仕度肽為例，其去年6月底獲批上市，7月才開出國內(nèi)首張?zhí)幏剑酒涠▋r策略介于替爾泊肽和司美格魯肽之間，但兩大巨頭的“價格戰(zhàn)”，迫使其迅速將價格下調(diào)。

瑪仕度肽原本有2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規(guī)格，都為2支裝，上市之初定價分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，對應第一階段、第二階段和減重維持階段。如今其2mg/支規(guī)格推出了4支裝，售價約730元/盒，算下來單支價格降了約40%。

還有第一個上市的國產(chǎn)長效GLP-1產(chǎn)品，銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α。銀諾醫(yī)藥近日發(fā)布的2025年業(yè)績報告顯示，其全年實現(xiàn)營業(yè)收入1.32億元，同比增長555.74%；但由于銷售開支激增等原因，公司凈虧損擴大至3.41億元，同比增加了95.4%，陷入了“賣得越多，虧得越多”的窘境。

口服藥的出現(xiàn)，更讓競爭升級到了一個“令人窒息”的程度。

回顧過去，司美格魯肽2021年在美獲批減重適應證，2024年在國內(nèi)獲批減重相關(guān)適應證；替爾泊肽2023年11月在美國獲批減重適應證，2024年7月國內(nèi)批準超重適應證。中美兩地上市間隔時間呈現(xiàn)出顯著縮短趨勢。據(jù)此有分析人士認為，倘若一切順利，禮來的Foundayo或?qū)⒂诮衲昴陜?nèi)在國內(nèi)獲批上市。

而口服版司美格魯肽（諾和忻）早在2024年1月就已經(jīng)在國內(nèi)獲批，2025年1月全面商業(yè)化上市。不過諾和忻僅能用于2型糖尿病治療，未獲批減重適應證。目前諾和諾德尚未公布其減重適應證在國內(nèi)的審評進展，但業(yè)內(nèi)預計時間不會太久。

泰倫仕外部創(chuàng)新顧問朱晶告訴中國新聞周刊，鑒于替爾泊肽已經(jīng)將國內(nèi)醫(yī)保價打到了最低324元/月，國產(chǎn)藥想要受歡迎，理論上必須比該價格更低。至于效用方面，如果后續(xù)的國產(chǎn)藥不能實現(xiàn)15%以上的體重降幅，醫(yī)院理論上沒有開具替爾泊肽和司美格魯肽以外的處方的理由。

但后來者也不是完全沒機會。朱晶指出，目前GLP-1類藥物最大的副作用就在于惡心、嘔吐等胃腸道反應，如果新藥能明顯降低副作用，或把給藥方式做到更低頻，實現(xiàn)“周口服”或者“月注射”，理論上仍可以搶占兩大巨頭的一定市場份額。

比如去年11月，歌禮制藥宣布新一代胰淀素受體激動劑ASC36與GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35的復方制劑即將進入臨床開發(fā)，該管線以“每月一次皮下給藥”吸引了外界關(guān)注。然而管線進度較慢，預計將于今年第二季度才申請新藥臨床試驗（IND）。

孫媛媛指出，據(jù)統(tǒng)計，中國超重和肥胖人數(shù)在2021年已達4.02億，市場潛力巨大，而目前GLP-1藥物滲透率仍然很低，患者的需求亦在不斷細分。不過中國GLP-1產(chǎn)品不能再走簡單的跟隨戰(zhàn)略?！氨仨氉非蟾鼉?yōu)的療效、更好的安全性、更便捷的用藥方式，真正做出差異化才行。”

記者：石若蕭

編輯：余源