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2009年，中國(guó)細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)尚處于“三無(wú)”荒原——無(wú)標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)信任、無(wú)產(chǎn)業(yè)鏈。就在這一年，國(guó)際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心（INCOSC）在無(wú)錫市政府的支持下悄然成立，2010年從中孵化出一個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，逐漸發(fā)展成如今的博雅生命。從新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)切入，博雅生命一步步搭建起覆蓋“細(xì)胞處理自動(dòng)化器械-細(xì)胞治療技術(shù)-再生醫(yī)學(xué)”的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。

2026年，當(dāng)“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略，外泌體被寫(xiě)入《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，一家技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)如何在堅(jiān)守“藥品級(jí)”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，叩開(kāi)普惠型醫(yī)療與消費(fèi)級(jí)需求的大門(mén)？又如何在老齡化社會(huì)的歷史性機(jī)遇面前，將產(chǎn)品推向廣闊的消費(fèi)級(jí)醫(yī)療市場(chǎng)，繼續(xù)定義細(xì)胞技術(shù)的下半場(chǎng)商業(yè)版圖？

春光正好，萬(wàn)象更新，動(dòng)脈網(wǎng)有幸采訪到博雅生命創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)李詣書(shū)博士。她說(shuō)：“當(dāng)前，細(xì)胞技術(shù)正站在前沿生物科技與老齡化社會(huì)的交匯點(diǎn)上，而博雅將繼續(xù)以創(chuàng)新之力，在時(shí)間的長(zhǎng)河里逆流而上。”訪談內(nèi)容經(jīng)編輯，以饗讀者。

李詣書(shū)博士 博雅生命創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)

日內(nèi)瓦大學(xué)應(yīng)用金融學(xué)博士，清華五道口金融學(xué)院GFD（全球金融學(xué)者），北京大學(xué)光華管理學(xué)院高級(jí)工商管理碩士，美國(guó)北科達(dá)州立大學(xué)臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)碩士。李詣書(shū)博士是臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域?qū)＜遥绹?guó)統(tǒng)計(jì)協(xié)會(huì)會(huì)員。具有多年世界500強(qiáng)企業(yè)管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)、先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念和卓越的管理水平。從2009年創(chuàng)立博雅至今，將博雅迅速發(fā)展壯大成為以干細(xì)胞技術(shù)和新藥研發(fā)為核心的集團(tuán)性企業(yè)，并獲得了科技部頒發(fā)的國(guó)際合作基地等多項(xiàng)榮譽(yù)。

01

商業(yè)布局下半場(chǎng)：指向“無(wú)細(xì)胞療法”前沿外泌體

動(dòng)脈網(wǎng)：博雅生命的“間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體”在動(dòng)脈網(wǎng)獲得了“最佳生物技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)項(xiàng)”，請(qǐng)您介紹這個(gè)產(chǎn)品。

李詣書(shū)：博雅在細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域深耕了17年，這款獲獎(jiǎng)的間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體（MSC-Exo）產(chǎn)品，是我們依托底層技術(shù)積累，向“無(wú)細(xì)胞療法”領(lǐng)域邁出的戰(zhàn)略性一步。

從科學(xué)本質(zhì)上看，外泌體是細(xì)胞間進(jìn)行通訊的納米級(jí)信使，它很小，直徑約30-150納米。它們包裹著蛋白質(zhì)、核酸等核心生命信息，精準(zhǔn)地向靶細(xì)胞傳遞修復(fù)與再生的指令。我們提取的間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體，完美繼承了母體干細(xì)胞的核心生物學(xué)效能——如促進(jìn)組織修復(fù)、調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境和強(qiáng)效抗炎。

但更重要的是，它突破了活體干細(xì)胞在物理和商業(yè)上的雙重局限。外泌體具備極高的物理穩(wěn)定性、極低的免疫原性，且易于跨越血腦屏障。這不僅使其在神經(jīng)退行性疾病、呼吸系統(tǒng)修復(fù)等嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力，其易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)奶匦裕屗_(kāi)始具備規(guī)?；M(fèi)級(jí)醫(yī)療轉(zhuǎn)化的能力。因此，我認(rèn)為它不是干細(xì)胞的簡(jiǎn)單替代，而是細(xì)胞科技在更廣闊應(yīng)用場(chǎng)景下的一次延展。

動(dòng)脈網(wǎng)：博雅生命為什么“重倉(cāng)”外泌體技術(shù)？

李詣書(shū)：首先，這是擁抱“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”與“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略的必然選擇。中國(guó)正加速邁入老齡化社會(huì)，如何應(yīng)對(duì)慢性病負(fù)擔(dān)與機(jī)體衰退，是全社會(huì)面臨的系統(tǒng)性挑戰(zhàn)?！丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》已明確將外泌體納入重點(diǎn)發(fā)展方向。外泌體在衰老干預(yù)、慢性病管理上的廣闊空間，正是生物科技賦能老齡化社會(huì)的最優(yōu)解之一。

其次，這是對(duì)博雅核心資產(chǎn)的深度挖掘。外泌體的質(zhì)量上限，取決于源頭干細(xì)胞的純度與活性。此外特別是在成藥路徑上，清晰溯源十分關(guān)鍵。博雅擁有國(guó)內(nèi)頂級(jí)的臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù)，我們徹底解決了困擾科研界和產(chǎn)業(yè)界的“優(yōu)質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源”的“卡脖子”難題。

博雅是站在已經(jīng)爬上的高峰上繼續(xù)做研發(fā)。憑借16年積累的工藝壁壘，我們?cè)跇O短時(shí)間內(nèi)就確立了高標(biāo)準(zhǔn)的外泌體質(zhì)控體系。重倉(cāng)外泌體，是我們利用核心資源稟賦，在生命科學(xué)的新賽道上發(fā)起的又一次沖鋒。

動(dòng)脈網(wǎng)：博雅生命的外泌體產(chǎn)品及技術(shù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在哪里？

李詣書(shū)：我們的核心競(jìng)爭(zhēng)力可以總結(jié)為三個(gè)維度的“不可復(fù)制”：

第一，源頭品控的“天花板”壁壘。剛剛所說(shuō)外泌體來(lái)源于干細(xì)胞，干細(xì)胞就是外泌體的“種子細(xì)胞”。作為一家擁有IND備案的干細(xì)胞技術(shù)企業(yè)，博雅實(shí)現(xiàn)了從“種子細(xì)胞”到“最終外泌體”的全鏈路閉環(huán)管理。依托長(zhǎng)期保持的AABB等國(guó)際頂級(jí)質(zhì)量體系，我們的外泌體從誕生之初就流淌著“藥品級(jí)”的血液。2025年初，我們的外泌體原料同步拿到了美國(guó)FDA DMF Ⅱ型備案及國(guó)際INCI雙備案，這代表質(zhì)量與安全性已獲得了目前全球最嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的蓋章認(rèn)可。

第二，嚴(yán)肅醫(yī)療的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”臨床矩陣。博雅經(jīng)營(yíng)17年，沒(méi)有走過(guò)低端的概念炒作，而是堅(jiān)定走臨床循證之路。目前，博雅已攜手北京醫(yī)院（女性宮腔損傷）、復(fù)旦大學(xué)附屬五官科醫(yī)院（黃斑病變）等國(guó)家級(jí)醫(yī)療高地，逐步鋪開(kāi)外泌體臨床管線。博雅的星辰大海，肯定是要以藥品研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)邏輯，去定義外泌體技術(shù)的臨床價(jià)值。

第三，“外泌體+”的多維遞送創(chuàng)新。與此同時(shí)，我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也正在突破傳統(tǒng)給藥途徑，深度開(kāi)發(fā)經(jīng)鼻給藥（靶向中樞神經(jīng)）、霧化吸入（靶向呼吸道）及眼部滴注/霧化等無(wú)創(chuàng)、高效的給藥模式，極大拓寬生物治療應(yīng)用場(chǎng)景。

動(dòng)脈網(wǎng)：相比干細(xì)胞，外泌體更易規(guī)?；a(chǎn)、運(yùn)輸和保存。這是否意味著細(xì)胞科技將從“高端定制”走向“大眾消費(fèi)”？

李詣書(shū)：是的，我相信在細(xì)胞科技行業(yè)，外泌體之所以如此火熱，就是因?yàn)榇蠹业墓沧R(shí)是——外泌體正成為推開(kāi)“普惠型生物醫(yī)療”大門(mén)的那把金鑰匙。它的理化特性和高度安全性（如鼻噴、局部外用），使其能夠以更低的門(mén)檻，直接對(duì)接數(shù)以億計(jì)的亞健康、抗衰老、受睡眠困擾或者情緒困擾的龐大消費(fèi)群體。

但是，我堅(jiān)定不移的觀點(diǎn)是，“走向大眾”肯定不意味著“降低標(biāo)準(zhǔn)”，博雅一定要堅(jiān)持的是：用造藥的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，去探索消費(fèi)級(jí)的生物產(chǎn)品。

我們投入重金打造了無(wú)血清低氧培養(yǎng)體系、3D培養(yǎng)體系、超濾超離雙體系；我們有國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)提取工藝以及超一流的外泌體凍干工藝技術(shù)，并對(duì)外泌體產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)36個(gè)月的長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)；同時(shí)，博雅的每一批次的外泌體都要經(jīng)歷多達(dá)24項(xiàng)嚴(yán)苛質(zhì)控，確保終產(chǎn)物質(zhì)量的穩(wěn)定。

通過(guò)底層制備工藝的持續(xù)優(yōu)化，博雅將生產(chǎn)成本打下來(lái)。但在關(guān)乎生命健康風(fēng)險(xiǎn)的安全性上，熟悉博雅的人都了解，我們從17年前開(kāi)始做細(xì)胞，底線就永遠(yuǎn)是向國(guó)際國(guó)內(nèi)最高標(biāo)準(zhǔn)看齊，乃至于引領(lǐng)最高標(biāo)準(zhǔn)。

02

深耕細(xì)胞技術(shù)17年，堅(jiān)定以質(zhì)量體系為核心

動(dòng)脈網(wǎng)：2009年國(guó)內(nèi)細(xì)胞庫(kù)寥寥無(wú)幾，博雅生命如何獲得第一批家庭信任，并逐步奠定新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的行業(yè)地位？

李詣書(shū)：在行業(yè)尚處“三無(wú)困境”（無(wú)標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)信任、無(wú)產(chǎn)業(yè)鏈）的荒原期，我們能獲得這么多高凈值、精英群體儲(chǔ)戶的信任，是因?yàn)椴┭艔臎](méi)有把“細(xì)胞存儲(chǔ)”當(dāng)成一門(mén)兜售概念的生意，而是作為一項(xiàng)守護(hù)家庭生命資產(chǎn)的長(zhǎng)遠(yuǎn)事業(yè)來(lái)做。

起步之初，我們錨定的就是“新生兒間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）”這一極具臨床潛力的生物資源，這被時(shí)間證明是極具前瞻性的戰(zhàn)略眼光。我經(jīng)常說(shuō)回歸常識(shí)，常識(shí)會(huì)告訴我們更年輕的干細(xì)胞更有生命力和更有活力，這么多年的臨床驗(yàn)證也的確如此。剛剛我提到，博雅從初創(chuàng)階段開(kāi)始就一直追求引領(lǐng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，也確實(shí)在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺(tái)的2012年，博雅就在國(guó)內(nèi)率先引入了美國(guó)AABB標(biāo)準(zhǔn)，并連續(xù)12年通過(guò)復(fù)審直至如今。

我們通過(guò)自建逾萬(wàn)平方米的GMP實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)攬獲AABB、NRL、CAP三重國(guó)際認(rèn)證，我們一直非常自信地說(shuō)，我們擁有全球最嚴(yán)苛的質(zhì)量體系，行業(yè)的公信力、客戶的信賴，就是這樣來(lái)的。同時(shí)，我們用100余項(xiàng)核心專利構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河，并與全國(guó)40余家三甲醫(yī)院開(kāi)展前沿臨床研究。我們始終用“最高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量”和“切實(shí)可見(jiàn)的臨床成果”，一點(diǎn)一滴鑄就了博雅今天15萬(wàn)家庭的信任基石。

動(dòng)脈網(wǎng)：博雅生命成立17年，如何通過(guò)業(yè)務(wù)布局建設(shè)“競(jìng)爭(zhēng)壁壘”？背后有怎樣的管理邏輯？

李詣書(shū)：于我而言，我始終認(rèn)為，單點(diǎn)突破很容易被復(fù)制，唯有生態(tài)不可撼動(dòng)。所以，博雅一直在努力構(gòu)建一個(gè)“全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)閉環(huán)”。這16年，博雅在細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域布局的，就是延展到細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的“細(xì)胞自動(dòng)化醫(yī)療器械——生命銀行（細(xì)胞存儲(chǔ)）——細(xì)胞新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”三大板塊。

在設(shè)備端，我們聯(lián)合開(kāi)發(fā)自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)；在資源端，我們獲得了AABB的細(xì)胞起始材料（CSM）資質(zhì)認(rèn)證，“原材料”的上游機(jī)會(huì)我們也在用質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)把握；在應(yīng)用端，博雅旗下的干細(xì)胞注射液IND已獲批骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥，同時(shí)我們也在同步推進(jìn)20余條創(chuàng)新管線。對(duì)于博雅來(lái)說(shuō)，時(shí)間壁壘和技術(shù)壁壘都是值得投入的壁壘，我希望我們能成為一家抵御周期波動(dòng)、為行業(yè)和終端客戶做實(shí)事，最終收獲尊敬與尊重的一家技術(shù)型企業(yè)。

動(dòng)脈網(wǎng)：博雅生命一直強(qiáng)調(diào)細(xì)胞質(zhì)量體系的搭建，什么是細(xì)胞質(zhì)量體系？為什么它是核心？

李詣書(shū)：細(xì)胞是“活”的藥物，這決定了它與傳統(tǒng)化藥有著本質(zhì)的區(qū)別。在這個(gè)領(lǐng)域，制備過(guò)程中的穩(wěn)定性、質(zhì)量均一性，是行業(yè)始終和持續(xù)在探討和探索的熱門(mén)話題。質(zhì)量依靠的不是人，或者任何單一維度的要素，而是一個(gè)體系，質(zhì)量體系又不僅僅是一堆文件，它是決定細(xì)胞能否有成藥素質(zhì)、乃至最終能否用于救命的“生死線”。

博雅的質(zhì)量體系可以濃縮為三個(gè)詞：安全、資深、透明。我們?nèi)鞒痰膶＠夹g(shù)與GMP級(jí)嚴(yán)苛管控是“安全”的保障；16年的行業(yè)深耕賦予了我們處理各類復(fù)雜樣本的“資深”經(jīng)驗(yàn)；而業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的數(shù)字化溯源系統(tǒng)（博雅時(shí)光機(jī)），已經(jīng)通過(guò)透明實(shí)驗(yàn)室打破了信息黑盒。

從我們的談話開(kāi)始，我很難離開(kāi)“高標(biāo)準(zhǔn)”的主題，質(zhì)量管理和質(zhì)量體系就是高標(biāo)準(zhǔn)生存的土壤。我會(huì)掛在嘴邊的一句話就是我們要敬畏生命，我認(rèn)為質(zhì)量管理和質(zhì)量體系就是博雅最扎實(shí)的承諾。

動(dòng)脈網(wǎng)：以質(zhì)量體系為核心的經(jīng)營(yíng)思路，是否給博雅生命帶來(lái)了積極影響？

李詣書(shū)：是的，博雅的細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)是一個(gè)純C端業(yè)務(wù)，我常常說(shuō)我們的儲(chǔ)戶非常清楚自己在做什么，非常清楚自己的選擇是為了什么，因?yàn)樗麄兊闹Ц赌芰Q定了這是一群非常精英的群體。而在這個(gè)領(lǐng)域，博雅收獲的是行業(yè)內(nèi)最高的市占率之一：根據(jù)德勤研報(bào)，我們的胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞存儲(chǔ)的市占率是32%。

我一直認(rèn)為也正是因?yàn)橛袌?jiān)不可摧的質(zhì)量底盤(pán)，我們才有資格與全國(guó)頂尖的三甲醫(yī)院開(kāi)展新藥臨床研發(fā)，才有可能通過(guò)臨床嚴(yán)格的質(zhì)量考較。所以做好質(zhì)量體系，是我經(jīng)常告誡自己，無(wú)論在面臨怎樣的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，始終需要保持的定力。

動(dòng)脈網(wǎng)：作為中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位等，博雅生命在參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定中發(fā)揮了哪些作用？您對(duì)推動(dòng)規(guī)范化發(fā)展有何思考？

李詣書(shū)：“獨(dú)行快，眾行遠(yuǎn)。”行業(yè)初創(chuàng)期，企業(yè)拼的是速度；但在邁向產(chǎn)業(yè)化的當(dāng)下，拼的是規(guī)范與生態(tài)。

博雅不僅在天津倡導(dǎo)發(fā)起了“細(xì)胞谷”產(chǎn)業(yè)集群，還深度參與了《臨床研究用人源間充質(zhì)干細(xì)胞通用準(zhǔn)則》等多項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定。我們的思考是：技術(shù)的突破必須有“良法善治”保駕護(hù)航。

我們呼吁并積極推動(dòng)建立基于臨床實(shí)證的動(dòng)態(tài)監(jiān)管體系，鼓勵(lì)先行先試，讓研發(fā)型企業(yè)有成長(zhǎng)和發(fā)展的空間。同時(shí)，也要強(qiáng)化源頭質(zhì)控，只有在陽(yáng)光下、在標(biāo)準(zhǔn)里運(yùn)行，中國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)才能真正走向世界舞臺(tái)的中央。

03

細(xì)胞技術(shù)：面向前沿生物科技與老齡化社會(huì)交鋒的未來(lái)

動(dòng)脈網(wǎng)：您對(duì)博雅生命未來(lái)5—10年的規(guī)劃和期許是什么？

李詣書(shū)：未來(lái)十年，我希望博雅有兩條路徑的突破，第一條是在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域，我們?nèi)匀灰獓@與衰老相關(guān)的退行性疾病，推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)及外泌體技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，按藥品路徑完成在骨關(guān)節(jié)炎、阿爾茨海默、難治性眼病等適應(yīng)癥領(lǐng)域的臨床探索。以我們剛剛進(jìn)入I期臨床的“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”治療膝骨關(guān)節(jié)炎為例，我們的目光不僅盯在攻克難治性疾病上，更放在了“治未病”和“延緩機(jī)體退行性病變”的前沿。

面對(duì)4億以上的銀發(fā)人群，博雅期望通過(guò)細(xì)胞與外泌體技術(shù)，在抗衰老、神經(jīng)系統(tǒng)保護(hù)、女性機(jī)能煥新等領(lǐng)域，提供系統(tǒng)性的生物學(xué)解決方案。我們希望博雅的技術(shù)，能實(shí)質(zhì)性地提升國(guó)民的健康壽命，而不僅僅是生存壽命。

行業(yè)內(nèi)常常開(kāi)玩笑說(shuō)，就算是研發(fā)企業(yè)也實(shí)在無(wú)法“用愛(ài)發(fā)電”，企業(yè)需要生存和發(fā)展。所以第二條商業(yè)增長(zhǎng)路徑的突破，也是博雅持續(xù)需要探索的。博雅在新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)領(lǐng)域積累了17年，我們擁有了大量的具備消費(fèi)能力、對(duì)博雅充分信賴、更有健康需求的高凈值客戶群體，因此我們接下來(lái)的使命是如何更好地服務(wù)于這些客戶的健康需求，去延伸和延展對(duì)客戶的服務(wù)周期、服務(wù)深度和服務(wù)廣度，成為客戶家庭健康的真正伙伴。

同時(shí)，我們?cè)谔剿鞯倪€有外泌體技術(shù)的商業(yè)轉(zhuǎn)化路徑，這是我們有能力把握的，同時(shí)又具備規(guī)?；M(fèi)級(jí)醫(yī)療轉(zhuǎn)化的能力，那我們的布局工作就需要做在前頭。

動(dòng)脈網(wǎng)：未來(lái)十年細(xì)胞治療將如何重塑醫(yī)療體系？面臨哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)？

李詣書(shū)：過(guò)去幾百年，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)本質(zhì)上是“修車(chē)式”醫(yī)療——器官壞了切除，病變了用藥壓制。我認(rèn)為細(xì)胞治療崛起的意義，在于將醫(yī)療體系推向了“再生與修復(fù)”的新紀(jì)元。它讓我們有能力在疾病的極早期，通過(guò)激活人體自身的內(nèi)源性修復(fù)力，阻斷甚至逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程。

第二，未來(lái)的醫(yī)療一定是個(gè)性化的。而細(xì)胞結(jié)合基因編輯技術(shù)，將真正兌現(xiàn)“個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療”的承諾。同時(shí)，巨大的臨床未被滿足的需求（如慢性病、退行性疾病）是時(shí)代賦予的機(jī)遇；而規(guī)?；苽涞某杀究刂?、倫理監(jiān)管的邊界設(shè)定，會(huì)是我們?nèi)袠I(yè)必須跨越的險(xiǎn)阻。

動(dòng)脈網(wǎng)：未來(lái)十年，博雅生命希望扮演怎樣的角色？在推動(dòng)外泌體成為“消費(fèi)級(jí)醫(yī)療”產(chǎn)品上有何規(guī)劃？

李詣書(shū)：一方面，博雅作為臨床級(jí)、藥品級(jí)細(xì)胞質(zhì)量“代言人”的本色絕不動(dòng)搖。我們將持續(xù)用高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系武裝自己，同步加速細(xì)胞新藥的IND及上市進(jìn)程。

另一方面，在外泌體消費(fèi)級(jí)醫(yī)療的藍(lán)海上，我們將依托 “外泌體+”的技術(shù)創(chuàng)新，去挖掘未來(lái)健康消費(fèi)市場(chǎng)場(chǎng)景的無(wú)限可能，將技術(shù)鋪路和產(chǎn)品化研發(fā)走在前面、做好充分的轉(zhuǎn)化前準(zhǔn)備。我們相信外泌體技術(shù)終有一日，可以讓高高在上的尖端生物科技，化作惠及千萬(wàn)家庭的日常健康守護(hù)，博雅會(huì)全力奔赴這一未來(lái)篇章。

關(guān)于博雅生命 干細(xì)胞外泌體

近年來(lái)，博雅生命在間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體領(lǐng)域進(jìn)行了多維度長(zhǎng)期且深度布局：旗下人源干細(xì)胞外泌體獲得了美國(guó)FDA DMF藥物原料及國(guó)際INCI化妝品原料雙備案；建立了完備的細(xì)胞外囊泡（外泌體）、細(xì)胞因子培養(yǎng)工藝，以及外泌體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測(cè)體系，開(kāi)發(fā)了多重核心工藝確保外泌體的高品質(zhì)，包括優(yōu)質(zhì)的種子細(xì)胞庫(kù)、無(wú)血清低氧培養(yǎng)體系、國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)提取工藝、優(yōu)選的凍干工藝和超標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制保障，這使得博雅旗下的“間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體”具備了高純度、高活性、質(zhì)量達(dá)到藥品級(jí)別等優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，博雅與國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院合作推動(dòng)干細(xì)胞外泌體的臨床轉(zhuǎn)化及發(fā)展。2025年，博雅與北京醫(yī)院合作外泌體治療女性宮腔損傷項(xiàng)目、與上海復(fù)旦大學(xué)附屬五官科醫(yī)院合作外泌體治療黃斑病變項(xiàng)目等同步啟動(dòng)，并積極開(kāi)拓“外泌體+”的創(chuàng)新模式，探討與實(shí)踐外泌體霧化在呼吸道疾病領(lǐng)域的應(yīng)用、外泌體經(jīng)鼻給藥在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，以及外泌體在眼部疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用，致力于發(fā)掘外泌在醫(yī)療健康領(lǐng)域的更多可能。

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